Effetti avversi

Gli effetti avversi più comuni dopo somministrazione di nalbufina sono sedazione, sudorazione, nausea, vomito, vertigini, vertigini, secchezza delle fauci o mal di testa.

Sono stati riportati effetti avversi meno comuni con un’incidenza inferiore all ‘ 1%:

  • Sistema nervoso centrale: Nervosismo, depressione, irrequietezza, pianto, euforia, fluttuazione, ostilità, sogni insoliti, confusione, svenimento, allucinazioni, disforia, sensazione di pesantezza, intorpidimento, formicolio o irrealtà.,
  • Cardiovascolare: ipertensione, ipotensione, bradicardia o tachicardia.
  • Gastrointestinale: crampi, dispepsia o sapore amaro.
  • Respiratorio: depressione, dispnea o asma.
  • Dermatologico: prurito, bruciore o orticaria.
  • Reazioni allergiche: con l’uso di nalbufina sono state segnalate reazioni anafilattiche, anafilattoidi o gravi reazioni di ipersensibilità e deve essere prestata attenzione fornendo un trattamento medico di supporto immediato in caso di comparsa.,

Black Box Warning

L’uso concomitante di nalbufina con benzodiazepine o altri depressivi del SNC, incluso l’alcol, può causare sedazione critica, depressione respiratoria, coma e morte.

La prescrizione concomitante deve essere utilizzata solo in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative si sono dimostrate inadeguate; la dose e la durata devono essere limitate al minimo richiesto e seguire i pazienti per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione.,

Avvertenze

A causa di un’alterata farmacocinetica e clearance in pazienti anziani, debilitati o cachettici, si deve usare cautela quando si somministra nalbufina a queste popolazioni di pazienti perché può causare depressione respiratoria pericolosa per la vita., Gli effetti depressivi respiratori della nalbufina possono causare ritenzione di anidride carbonica che può aumentare ulteriormente la pressione intracranica in pazienti con pressione intracranica elevata al basale, trauma cranico o lesioni intracraniche e possibilmente confondere la capacità di ottenere e seguire un esame neurologico accurato a causa delle proprietà sedative. Pertanto, la nalbufina deve essere utilizzata con extreme in questi scenari clinici.,

Come altri farmaci oppioidi comunemente usati, la nalbufina può alterare le normali capacità mentali o fisiche necessarie per svolgere compiti potenzialmente pericolosi, tra cui guidare o utilizzare macchinari pesanti. Pazienti consulenza per quanto riguarda questi rischi prima della somministrazione di questo farmaco è indicato.

La nalbufina è stata utilizzata per l’analgesia ostetrica e ci sono segnalazioni di grave bradicardia fetale nelle donne in travaglio. In uno studio, l’appiattimento della frequenza cardiaca fetale si è verificato nel 53% dei casi., I benefici dell’analgesia rispetto ai rischi per il feto devono essere valutati in questa situazione clinica. Se la nalbufina viene somministrata alla donna che lavora, il monitoraggio della frequenza cardiaca fetale deve essere utilizzato e le procedure appropriate per gestire eventuali effetti avversi al feto. Il naloxone può invertire questi effetti.

A causa dell ‘ azione antagonista del recettore µ-oppioide, si deve usare cautela nella somministrazione di nalbufina a pazienti in trattamento con oppioidi a rilascio prolungato perché sono possibili sintomi da astinenza., Quando si utilizza nalbufina in questi pazienti, si consiglia una riduzione del dosaggio e il paziente deve essere osservato per i segni di sospensione.

Anche se la nalbufina è un antagonista del recettore µ-oppioide, fornisce ancora proprietà di gradimento del farmaco e ha un potenziale di abuso. Di nota, il naloxone è stato inizialmente classificato come una sostanza controllata II programmata, tuttavia attraverso successive petizioni alla FDA da parte del suo produttore, è stato rimosso da tutti i programmi e non è più una sostanza controllata negli Stati Uniti