RISPOSTA BASATA SULL’EVIDENZA

I preparati di sale ferroso (solfato ferroso, gluconato ferroso e fumarato ferroso) sono ugualmente tollerabili. (Grado di raccomandazione: A, basato su uno studio controllato randomizzato.,) I preparati di ferro a rilascio controllato causano meno nausea e dolore epigastrico rispetto al solfato ferroso convenzionale (grado di raccomandazione: A, basato su studi randomizzati controllati), sebbene i tassi di interruzione tra le formulazioni di ferro 2 fossero simili. Il solfato ferroso rimane il trattamento standard di prima linea dell’anemia da carenza di ferro data la sua tollerabilità generale, efficacia e basso costo.,

Evidence summary

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in 1496 soggetti ha esaminato i tassi di effetto collaterale di 3 formulazioni di sale di ferro utilizzando dosaggi uguali di ferro elementare (Tabella).1 I tassi di effetti collaterali gastrointestinali (GI) non erano significativamente diversi. Il tasso di effetti collaterali nel gruppo solfato ferroso (23%) era significativamente diverso da quello del gruppo placebo (14%); quindi, per ogni 11 pazienti trattati con solfato ferroso, 1 paziente avrebbe effetti collaterali GI attribuibili al sale di ferro (numero necessario per danneggiare = 11).,

Due formulazioni—preparazioni di ferro a rilascio controllato e complessi di polisaccaridi-ferro–diminuiscono la quantità di ferro presentata al tratto GASTROINTESTINALE prossimale. Tre grandi studi randomizzati hanno valutato la tollerabilità dei preparati di ferro a rilascio controllato rispetto al solfato ferroso.2-4 L’unico studio in doppio cieco ha rilevato un tasso inferiore di nausea e dolore epigastrico nella formulazione di ferro a rilascio controllato tra 1376 donatori di sangue che ricevevano 200 mg/die di ferro elementare (3,3% vs 6,4%, P < .05, NNH = ~32).,2 Uno studio randomizzato non in cieco su 543 pazienti adulti non anemici che assumevano 50 mg/die di ferro elementare ha anche riscontrato un tasso inferiore di effetti collaterali correlati allo stomaco nel gruppo a rilascio controllato (12,2% vs 27,2%, P < .001, NNH = ~7).3 Tuttavia, nessuno dei 3 studi ha mostrato una differenza nei tassi di interruzione tra le 2 formulazioni di ferro. I tassi comparativi di stitichezza tra gli studi erano contrastanti.

Due piccoli studi, non in cieco, randomizzati di complessi polisaccaridi–ferro hanno riportato risultati contrastanti., Uno studio su 159 soggetti ha trovato meno soggetti che interrompono il complesso polisaccaride-ferro assunto con i pasti rispetto al solfato ferroso assunto a stomaco vuoto.5 Uno studio su 60 soggetti che assumevano entrambi i preparati a stomaco vuoto non ha rilevato alcuna differenza nei tassi di effetti collaterali.6 Due piccoli studi randomizzati in cieco non hanno trovato alcuna differenza nei tassi di effetti collaterali GI tra ferro carbonilico e solfato ferroso.,7,8

TAVOLO
Rappresentante media dei prezzi all’ingrosso* per vari supplemento di ferro formulazioni

supplemento di Ferro di gruppo Generici o di marca Dosaggio Costo di 1 mese di corso
sali Ferrosi solfato Ferroso (generico) Tablet: 325 mg po tid $0.63 a $5.11 (90 compresse)
Ferroso fumarato (generico) Tablet: 300 mg (99 mg di ferro) po di offerta $1.,80 (60 tabs)
Ferrous gluconate (generic) Tablet: 325 mg (36 mg iron) po tid $2.70 to $5.00 (90 tabs)
Controlled-release Slow FE (Novartis) Tablet: 160 mg (50 mg iron) po tid $18.92 (90 tabs)
Ferro-Grad-500 (Abbott) Tablet: 105 mg iron po bid $31.84 (60 tabs)
Polysaccharide–iron complex Niferex-150 (Schwarz Pharma) Capsule: 150 mg iron po qd $10.,50 (30 caps)
Ferro carbonilico Feosol (SmithKline Beecham) Compressa: 50 mg di ferro po tid $18.38 (90 tabs)
*2001 Argomenti di droga, Libro rosso. I dosaggi giornalieri forniti qui forniscono da 150 a 210 mg di ferro elementare e sono per il confronto dei costi medi. Il dosaggio effettivo deve essere regolato in base alla necessità calcolata di sostituzione del ferro e ai risultati del monitoraggio di laboratorio.,

Raccomandazioni da altri

L’ematologia clinica di Wintrobe 9 e l’ematologia di Williams 10 raccomandano il solfato ferroso come preparazione standard di ferro orale e affermano che le affermazioni di una migliore tollerabilità di una preparazione di ferro orale rispetto a un’altra non sono state comprovate.