Presentazione:
EpiPen ® fornisce una singola dose di 0,3 mg di adrenalina BP 1: 1000 (0,3 ml) in una soluzione sterile. EpiPen ® Jr. fornisce una singola dose di 0,15 mg di adrenalina BP 1: 2000 (0,3 ml) in una soluzione sterile. 1,7 ml di adrenalina rimangono nell’autoiniettore dopo l’attivazione.
Indicazioni:
Gli iniettori automatici EpiPen® sono dispositivi di iniezione automatica contenenti adrenalina per le emergenze allergiche., Gli iniettori automatici devono essere utilizzati solo da una persona con una storia o un rischio riconosciuto di una reazione anafilattica. Gli autoiniettori sono indicati nel trattamento di emergenza delle reazioni anafilattiche allergiche. L’anafilassi può essere causata da punture di insetti o morsi, alimenti, farmaci e altri allergeni, nonché anafilassi idiopatica o indotta da esercizio.
Dosaggio e somministrazione:
ADULTI: Somministrazione di 0,3 mg di adrenalina (EpiPen®) per via intramuscolare.
BAMBINI: Il dosaggio appropriato può essere 0,15 mg (EpiPen ® Jr.) per i bambini 7,5-25 kg di peso corporeo e 0.,3mg (EpiPen®) adrenalina per bambini > 25 kg di peso corporeo, o a discrezione del medico. EpiPen® deve essere iniettato solo nell’aspetto anterolaterale della coscia attraverso gli indumenti, se necessario. Una dose iniziale deve essere somministrata non appena vengono riconosciuti i sintomi di anafilassi. Una seconda iniezione con un EpiPen ® aggiuntivo può essere somministrata 5-15 minuti dopo la prima iniezione, se indicato. Si raccomanda ai pazienti di prescrivere due autoiniettori EpiPen® che devono portare sempre con sé., Poiché EpiPen® è progettato per il trattamento di emergenza, il paziente deve sempre consultare immediatamente un medico anche se i sintomi sono scomparsi.
Gli effetti dell’adrenalina possono essere potenziati dagli antidepressivi triciclici e dagli inibitori delle monoamino ossidasi. L ‘ adrenalina deve essere usata in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica un potenziale rischio per il feto. Il paziente/la persona che si prende cura di lui deve essere informato circa la possibilità di anafilassi bifasica, caratterizzata da una risoluzione iniziale seguita dal ripetersi dei sintomi alcune ore dopo., I pazienti asmatici possono essere a maggior rischio di reazioni anafilattiche gravi. I pazienti devono essere avvertiti riguardo agli allergeni correlati e studiati in modo che i loro allergeni specifici possano essere caratterizzati.
effetti Indesiderati
Frequenza non nota: Possono includere infezione al sito di iniezione, palpitazioni, tachicardia, ipertensione, effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale, sudorazione, nausea e vomito, difficoltà respiratorie, pallore, vertigini, debolezza, tremore, mal di testa, apprensione, nervosismo, di ansia e di effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale., Aritmie cardiache possono seguire la somministrazione di adrenalina. Un sovradosaggio di adrenalina può causare emorragia cerebrale o aritmie.
Raro: cardiomiopatia da stress.
Controindicazioni:
Non ci sono controindicazioni assolute all’uso di adrenalina in una situazione pericolosa per la vita.
Precauzioni:
Evitare il rischio di iniezione intravascolare involontaria.
NON INIETTARE NEI GLUTEI. L ‘ iniezione accidentale nelle mani o nei piedi può causare la perdita del flusso sanguigno verso le zone colpite., In caso di iniezione accidentale in queste aree, consigliare al paziente di recarsi immediatamente al più vicino A & E o al pronto soccorso dell’ospedale per il trattamento. Tutti i pazienti a cui viene prescritto EpiPen® devono essere accuratamente istruiti a comprendere le indicazioni per l’uso e il corretto metodo di somministrazione. Si consiglia vivamente di educare i genitori del paziente, gli operatori sanitari, gli insegnanti, per il corretto utilizzo, nel caso in cui sia necessario il supporto nella situazione di emergenza., In caso di iniezione eseguita da un caregiver, la gamba del paziente deve essere mantenuta ferma per ridurre il rischio di lesioni al sito di iniezione. L’ago non deve mai essere reinserito dopo l’uso.
Nei pazienti con uno spesso strato di grasso sub-cutaneo, esiste il rischio che l’adrenalina non raggiunga il tessuto muscolare con conseguente effetto non ottimale. Potrebbe essere necessaria una seconda iniezione con un EpiPen® aggiuntivo. Usare con estrema cautela nei pazienti con malattie cardiache e quelli che assumono digitale, diuretico mercuriale o chinidina., L’adrenalina deve essere prescritta a questi pazienti e agli anziani solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio. Esiste il rischio di reazioni avverse a seguito di somministrazione di adrenalina in pazienti con elevata pressione intraoculare, grave compromissione renale, adenoma prostatico che porta a urina residua, ipercalcemia e ipopotassiemia. Nei pazienti con malattia di Parkinson, l’adrenalina può essere associata ad un peggioramento transitorio dei sintomi di Parkinson come rigidità e tremore.,
Per un elenco completo delle avvertenze e delle reazioni avverse, consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Pacchetto quantità e prezzo base NHS:
EpiPen® e EpiPen ® Jr. sono disponibili come dosi singole unità a £34.30 ciascuno o come una confezione doppia di 2 Auto-iniettori a £68.60.
Numeri di licenza del prodotto:
EpiPen® Auto-Injector PL 46302/0171.
EpiPen ® Jr. Autoiniettore PL 46302/0172.
Categoria legale:
POM.
Titolare dell ‘autorizzazione all’ immissione in commercio:
Mylan Products Ltd., Stazione vicino, Potters Bar, EN6 1 TL, Regno Unito.,
Data di preparazione delle informazioni sulla prescrizione:
Aprile 2020.