Sommario

Harvoni è un farmaco antivirale ad azione diretta usato per trattare l’epatite C. È una combinazione di due farmaci, sofosbuvir e ledipasvir. Questi due farmaci sono co-formulati in una compressa. Harvoni è approvato in Canada per il trattamento dell’epatite cronica C in persone di età superiore ai 18 anni con genotipo da 1 a 6 del virus dell’epatite C. L’uso raccomandato dipende dal genotipo., Harvoni è anche approvato in Canada per il trattamento dell’epatite cronica C nei bambini di 12 anni o più con genotipo 1 del virus dell’epatite C. Viene assunto una volta al giorno con o senza cibo per otto, 12 o 24 settimane. Harvoni ha pochi effetti collaterali. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e temporanei; includono stanchezza e mal di testa. Gli antivirali ad azione diretta sono altamente efficaci e curano oltre il 95% delle persone con epatite C.

Che cos’è Harvoni?

Harvoni è un farmaco antivirale ad azione diretta che viene usato per trattare l’epatite C., È una combinazione di due antivirali ad azione diretta: sofosbuvir, che è un inibitore della nucleotide polimerasi NS5B (virus dell’epatite C non-structural protein 5B) e ledipasvir, che è un inibitore NS5A (virus dell’epatite C non-structural protein 5A).

Harvoni è approvato in Canada per il trattamento dell’epatite cronica C in persone di età superiore ai 18 anni con genotipo da 1 a 6 del virus dell’epatite C. L’uso raccomandato dipende dal genotipo., Harvoni è anche approvato in Canada per il trattamento dell’epatite cronica C nei bambini di 12 anni o più con genotipo 1 del virus dell’epatite C.

Come agisce Harvoni?

Harvoni blocca direttamente la capacità del virus dell’epatite C di fare copie di se stesso nel fegato. Sofosbuvir interferisce con la riproduzione del materiale genetico del virus dell’epatite C e ledipasvir agisce interferendo con una proteina necessaria al virus. Insieme, riducono notevolmente e quindi interrompono la produzione di nuove copie del virus dell’epatite C., Nel tempo, queste azioni eliminano il virus dell’epatite C dal corpo.

Harvoni cura le persone con epatite C?

Gli antivirali ad azione diretta sono altamente efficaci e curano più del 95% delle persone con epatite C. Harvoni è uno di questi farmaci antivirali ad azione diretta altamente efficaci.

Una cura per l’epatite C è anche conosciuta come risposta virologica sostenuta (SVR). Una persona viene curata se il virus dell’epatite C non viene più rilevato nel sangue 12 settimane dopo la fine del trattamento.,

Se una persona è guarita dall’epatite C, può essere reinfettata se viene nuovamente esposta al virus dell’epatite C.

In che modo le persone con epatite C usano Harvoni?

Harvoni viene assunto come una compressa, una volta al giorno, per otto, 12 o 24 settimane. La durata del trattamento dipende da una serie di fattori tra cui il genotipo del virus, l’esperienza precedente del trattamento e l’assenza o la presenza di gravi lesioni epatiche. Il trattamento dura generalmente 12 settimane., Le persone che non sono mai state trattate prima, che non hanno cirrosi e che hanno una carica virale dell’epatite C inferiore a 6 milioni UI/ml possono essere eleggibili per otto settimane di trattamento.

Ogni compressa è disponibile come compressa di associazione fissa contenente 400 mg di sofosbuvir e 90 mg di ledipasvir. Harvoni può essere assunto con o senza cibo.

Le persone con determinati genotipi virali o con gravi lesioni epatiche possono dover assumere Harvoni con ribavirina. La ribavirina è un altro tipo di farmaco antivirale; non è un antivirale ad azione diretta., Le informazioni sulla ribavirina sono incluse in una scheda informativa separata.

Quanto è importante attenersi al trattamento?

Tutti i farmaci funzionano meglio quando sono presi esattamente come prescritto e diretto. Le persone che assumono Harvoni dovrebbero prendere le loro pillole ogni giorno, come prescritto dal loro fornitore di assistenza sanitaria. È molto importante terminare l’intero corso del trattamento. Questo dà al trattamento le migliori possibilità di lavorare per curare l’epatite C.

Cosa si può fare per le dosi perse?,

Quando una persona che assume Harvoni dimentica una dose ed è entro 18 ore da quando avrebbe dovuto essere assunta, è importante prendere la dose dimenticata immediatamente o il prima possibile. Se sono trascorse più di 18 ore da quando si supponeva che fosse stata assunta una dose, tale dose deve essere saltata e la dose successiva deve essere assunta al momento opportuno. Non deve essere assunta una dose doppia. Una persona deve continuare il trattamento fino a quando tutte le dosi sono state prese.

Se una persona trova difficile attenersi al trattamento, è importante discuterne con il proprio infermiere o medico., Suggerimenti per attenersi al trattamento possono essere trovati in Epatite C di CATIE: Una guida approfondita.

Avvertenze

1. Rischio di riattivazione del virus dell’epatite B in pazienti co-infettati con virus dell’epatite C e dell’epatite B

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti raccomanda che tutte le persone che iniziano il trattamento dell’epatite C con farmaci antivirali ad azione diretta debbano essere testate per l’epatite B prima di iniziare il trattamento.,

Vi è stato un piccolo numero di segnalazioni di riattivazione dell’infezione da virus dell’epatite B quando antivirali ad azione diretta come Harvoni sono usati per trattare l’infezione da epatite C in persone che sono co-infettate con il virus dell’epatite B. La riattivazione del virus dell’epatite B può, in alcuni casi, causare gravi complicazioni. Le persone che considerano l’uso di Harvoni dovrebbero parlare con il proprio medico o infermiere dello stato di infezione da virus dell’epatite B.

2., Effetti cardiovascolari

Il produttore di Harvoni, Gilead Sciences, afferma che ci sono stati casi di problemi in alcune persone che hanno assunto il farmaco per il cuore amiodarone e medicinali contenenti sofosbuvir. Harvoni contiene sofosbuvir. Pertanto, Gilead raccomanda che Harvoni non sia usato da persone che assumono amiodarone.

3. Allattamento al seno /allattamento al seno

Le persone con neonati e che stanno assumendo Harvoni non devono allattare al seno o allattare al seno i loro bambini. Non è noto se il farmaco sia presente nel latte umano.

4., Persone di età compresa tra 12 e 18 anni senza virus del genotipo 1 e tutti i bambini di età inferiore ai 12 anni

L’efficacia del trattamento con Harvoni per le persone di età compresa tra 12 e 18 anni che sono infette da un genotipo del virus dell’epatite C diverso dal genotipo 1 non è stata determinata. Anche la sicurezza e l’efficacia del trattamento con Harvoni per i bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state determinate.

5., Popolazioni speciali

le Persone con una qualsiasi delle seguenti condizioni devono parlare con il loro medico o l’infermiere di più appropriato trattamento dell’epatite C opzioni:

  • gravidanza o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento per l’epatite C
  • i problemi di fegato diverso da epatite C
  • trapianto di fegato
  • grave danno renale o sottoposti a dialisi
  • la co-infezione con il virus dell’epatite B
  • la co-infezione con HIV
  • ereditaria rara condizione di galattosio (zucchero del latte) intolleranza

Harvoni è generalmente sicuro e altamente efficace., Chiunque stia prendendo in considerazione un trattamento con Harvoni deve discutere tutte le sue condizioni mediche con il medico o l’infermiere.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni di Harvoni sono:

  • affaticamento (estrema stanchezza)
  • mal di testa

Nella maggior parte dei casi questi effetti indesiderati sono lievi o moderati e si risolvono gradualmente.

Interazioni farmacologiche

Alcuni farmaci da prescrizione, farmaci da banco, erbe, integratori e farmaci da strada possono interferire con l’assorbimento e / o l’efficacia di Harvoni. Questa è chiamata interazione farmacologica.,

Alcuni farmaci assunti per altre condizioni possono interagire con Harvoni, aumentando o diminuendo il livello di uno o entrambi i farmaci nel corpo. L’aumento dei livelli può portare a nuovi o più gravi effetti collaterali. I livelli diminuiti possono significare che il farmaco non sarà efficace.

È importante che le persone discutano tutti i farmaci, integratori, erbe e droghe di strada che stanno assumendo con il loro medico, infermiere o farmacista. Se una persona ha più di un medico o farmacista, è possibile che le interazioni farmacologiche vengano perse. Utilizzando la stessa farmacia per tutte le prescrizioni può essere utile.,

Questa scheda non è completa ed elenca solo alcune delle potenziali ed effettive interazioni farmacologiche con Harvoni. Parlate con un farmacista per saperne di più sulle interazioni farmacologiche con Harvoni.,

Il produttore di Harvoni non si consiglia l’assunzione di Harvoni con i seguenti farmaci e medicinali integratori:

  • farmaco per il trattamento del battito cardiaco irregolare, come l’amiodarone
  • farmaci anti-sequestro, come la carbamazepina (Tegretol), fenobarbital e fenitoina (Dilantin)
  • la tubercolosi farmaco, come la rifampicina
  • i farmaci per l’HIV tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • il virus dell’epatite C farmaco simeprevir (Galexos)
  • i farmaci che abbassano il colesterolo rosuvastatina (Crestor)
  • erbe medicinali, in particolare di S., Giovanni (Hypericum perforatum), che è un’erba usata per trattare la depressione o l’iperforina o ipericina, che sono attivi in erba di San Giovanni

Quando Harvoni è presa con i seguenti farmaci potrebbe potenzialmente causare significative interazioni farmacologiche:

Disponibilità

Harvoni, prodotto da Gilead Sciences, è stato approvato da Health Canada, ed è disponibile in Canada. I farmacisti sono una buona fonte di informazioni sulla copertura assicurativa sanitaria pubblica e privata per Harvoni.,

La sezione “Copertura del trattamento nella tua regione” di CATIE Epatite C: Una guida approfondita contiene informazioni sulla copertura provinciale e territoriale dei farmaci.

Riconoscimento

Ringraziamo Curtis Cooper, MD, FRCPC, per la revisione degli esperti.