resumen

Harvoni es un medicamento antiviral de acción directa utilizado para tratar la hepatitis C. es una combinación de dos medicamentos, sofosbuvir y ledipasvir. Estos dos medicamentos están co-formulados en una tableta. Harvoni está aprobado en Canadá para el tratamiento de la hepatitis C crónica en personas mayores de 18 años con genotipo 1 a 6 del virus de la hepatitis C. El uso recomendado depende del genotipo., Harvoni también está aprobado en Canadá para el tratamiento de la hepatitis C crónica en niños de 12 años o más con genotipo 1 del virus de la hepatitis C. Se toma una vez al día con o sin alimentos durante ocho, 12 o 24 semanas. Harvoni tiene pocos efectos secundarios. Los efectos secundarios son generalmente leves y temporales; incluyen cansancio y dolor de cabeza. Los antivirales de acción directa son altamente efectivos y curan a más del 95% de las personas con hepatitis C.

¿qué es Harvoni?

Harvoni es un medicamento antiviral de acción directa que se utiliza para tratar la hepatitis C., Es una combinación de dos antivirales de acción directa: sofosbuvir, que es un inhibidor de la polimerasa nucleotídica NS5B (proteína 5B no estructural del virus de la hepatitis C), y ledipasvir, que es un inhibidor de NS5A (proteína 5A no estructural del virus de la hepatitis C).

Harvoni está aprobado en Canadá para el tratamiento de la hepatitis C crónica en personas mayores de 18 años con genotipo 1 a 6 del virus de la hepatitis C. El uso recomendado depende del genotipo., Harvoni también está aprobado en Canadá para el tratamiento de la hepatitis C crónica en niños de 12 años o más con genotipo 1 del virus de la hepatitis C.

¿cómo actúa Harvoni?

Harvoni bloquea directamente la capacidad del virus de la hepatitis C para hacer copias de sí mismo en el hígado. Sofosbuvir interfiere con la reproducción del material genético del virus de la hepatitis C y ledipasvir actúa interfiriendo con una proteína que el virus necesita. Juntos, reducen en gran medida y luego detienen la producción de nuevas copias del virus de la hepatitis C., Con el tiempo, estas acciones eliminan el virus de la hepatitis C del cuerpo.

¿Harvoni cura a las personas con hepatitis C?

los antivirales de acción directa son altamente efectivos y curan a más del 95% de las personas con hepatitis C. Harvoni es uno de estos medicamentos antivirales de acción directa altamente efectivos.

una cura para la hepatitis C también se conoce como respuesta virológica sostenida (RVS). Una persona se cura si el virus de la hepatitis C ya no se detecta en la sangre 12 semanas después del final del tratamiento.,

si una persona se cura de la hepatitis C, puede volver a infectarse si se expone de nuevo al virus de la hepatitis C.

¿cómo usan Harvoni las personas con hepatitis C?

Harvoni se toma en un comprimido, una vez al día, durante ocho, 12 o 24 semanas. La duración del tratamiento depende de una serie de factores que incluyen el genotipo del virus, la experiencia previa del tratamiento y la ausencia o presencia de lesión hepática grave. El tratamiento generalmente dura 12 semanas., Las personas que nunca han sido tratadas antes, que no tienen cirrosis y que tienen una carga viral de hepatitis C Por debajo de 6 millones de UI / ml pueden ser elegibles para ocho semanas de tratamiento.

Cada comprimido está disponible como un comprimido de combinación fija que contiene 400 mg de sofosbuvir y 90 mg de ledipasvir. Harvoni puede tomarse con o sin alimentos.

Las personas con ciertos genotipos virales o con daño hepático grave pueden necesitar tomar Harvoni con ribavirina. La ribavirina es otro tipo de medicamento antiviral; no es un antiviral de acción directa., La información sobre la ribavirina se incluye en una hoja informativa separada.

¿qué tan importante es seguir el tratamiento?

todos los medicamentos funcionan mejor cuando se toman exactamente según lo prescrito y dirigido. Las personas que toman Harvoni deben tomar sus píldoras todos los días, según lo prescrito por su proveedor de atención médica. Es muy importante terminar todo el curso del tratamiento. Esto le da al tratamiento la mejor oportunidad de trabajar para curar la hepatitis C.

¿qué se puede hacer con las dosis olvidadas?,

cuando una persona que toma Harvoni omite una dosis y es dentro de las 18 horas siguientes a la hora en que debería haberse tomado, es importante tomar la dosis omitida inmediatamente o tan pronto como sea posible. Si han pasado más de 18 horas desde que se suponía que se había tomado una dosis, se debe omitir esa dosis y la siguiente dosis debe tomarse en el momento adecuado. No se debe tomar una dosis doble. Una persona debe continuar su tratamiento hasta que se hayan tomado todas las dosis.

si a una persona le resulta difícil seguir el tratamiento, es importante hablar de esto con su enfermera o médico., Se pueden encontrar consejos para apegarse al tratamiento en Hepatitis C: Una guía en profundidad del CATIE.

Advertencias

1. Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes coinfectados con los virus de la hepatitis C y la hepatitis B

la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) recomienda que todas las personas que comiencen el tratamiento contra la hepatitis C con medicamentos antivirales de acción directa se sometan a pruebas para detectar la hepatitis B antes de comenzar el tratamiento.,

ha habido un pequeño número de informes de reactivación de la infección por el virus de la hepatitis B cuando se utilizan antivirales de acción directa como Harvoni para tratar la infección por la hepatitis C en personas que están coinfectadas con el virus de la hepatitis B. La reactivación del virus de la hepatitis B puede, en algunos casos, causar complicaciones graves. Las personas que estén considerando el uso de Harvoni deben hablar con su médico o enfermero sobre su estado de infección por el virus de la hepatitis B.

2., Efectos cardiovasculares

El fabricante de Harvoni, Gilead Sciences, afirma que ha habido casos de problemas en algunas personas que han tomado el medicamento para el corazón amiodarona y medicamentos que contienen sofosbuvir. Harvoni contiene sofosbuvir. Por lo tanto, Gilead recomienda que Harvoni no sea utilizado por personas que toman amiodarona.

3. Lactancia / alimentación del pecho

Las personas con bebés y que estén tomando Harvoni no deben amamantar o alimentar al pecho a sus hijos. No se sabe si el medicamento está presente en la leche materna.

4., Personas de 12 a 18 años sin virus del genotipo 1 y todos los niños menores de 12 años

no se ha determinado la eficacia del tratamiento con Harvoni en personas de 12 a 18 años infectadas con un genotipo del virus de la hepatitis C distinto del genotipo 1. Tampoco se ha determinado la seguridad y eficacia del tratamiento con Harvoni en niños menores de 12 años.

5., Poblaciones especiales

Las personas con cualquiera de las siguientes afecciones deben hablar con su médico o enfermera sobre las opciones de tratamiento más adecuadas para la hepatitis C:

  • embarazo o planificación de un embarazo mientras están en tratamiento para la hepatitis C
  • problemas hepáticos distintos de la hepatitis C
  • trasplante de hígado
  • lesión renal grave o en diálisis
  • coinfección con hepatitis B
  • coinfección con VIH
  • intolerancia a la galactosa (azúcar de la leche)

Harvoni es generalmente seguro y altamente efectivo., Cualquier persona que esté considerando el tratamiento con Harvoni debe comentar todas sus condiciones médicas con su médico o enfermero.

efectos secundarios

los efectos secundarios más comunes de Harvoni son:

  • fatiga (cansancio extremo)
  • Dolor de cabeza

en la mayoría de los casos, estos efectos secundarios son leves o moderados y se resuelven gradualmente.

interacciones medicamentosas

algunos medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, hierbas, suplementos y drogas callejeras pueden interferir con la absorción y/o la eficacia de Harvoni. Esto se denomina interacción farmacológica.,

algunos medicamentos que se toman para otras afecciones pueden interactuar con Harvoni, aumentando o disminuyendo el nivel de uno o ambos medicamentos en el cuerpo. El aumento de los niveles puede provocar efectos secundarios nuevos o más graves. La disminución de los niveles puede significar que el medicamento no será tan efectivo.

es importante que las personas discutan todos los medicamentos, suplementos, hierbas y drogas callejeras que están tomando con su médico, enfermera o farmacéutico. Si una persona tiene más de un médico o farmacéutico, es posible que las interacciones con otros medicamentos se pierdan. Usar la misma farmacia para todas las recetas puede ser útil.,

esta hoja informativa no es exhaustiva y enumera solo algunas de las interacciones farmacológicas potenciales y reales con Harvoni. Hable con un farmacéutico para obtener más información sobre las interacciones de los medicamentos con Harvoni.,

el fabricante de Harvoni no recomienda tomar Harvoni con los siguientes medicamentos y suplementos medicinales:

  • medicamentos para tratar los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona
  • medicamentos anticonvulsivos, como carbamazepina (Tegretol), fenobarbital y fenitoína (Dilantin)
  • medicamentos para la tuberculosis, como rifampicina
  • El medicamento para el VIH tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • El medicamento para la hepatitis C simeprevir (Galexos)
  • El medicamento para reducir el colesterol rosuvastatina (CRESTOR)
  • cualquier hierba medicinal, especialmente St., Hierba de Juan (Hypericum perforatum), que es una hierba utilizada para tratar la depresión, o hiperforina o hipericina, que son ingredientes activos en la hierba de San Juan

Cuando Harvoni se toma con los siguientes medicamentos, podría causar interacciones farmacológicas significativas:

disponibilidad

Harvoni, fabricado por Gilead Sciences, ha sido aprobado por Health Canada y está disponible en Canadá. Los farmacéuticos son una buena fuente de información sobre la cobertura de seguro médico público y privado para Harvoni.,

la sección «Cobertura de tratamiento en su región» de la Guía de Hepatitis C del CATIE: una guía en profundidad contiene información sobre la cobertura de medicamentos provinciales y territoriales.

reconocimiento

agradecemos a Curtis Cooper, MD, FRCPC, por la revisión de expertos.