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, La Food and Drug Administration (FDA) a reçu cinq rapports d’erreurs de médication graves impliquant des consommateurs qui ont utilisé Maalox total Relief, le remède contre les maux d’estomac et les médicaments anti-diarrhéiques, par erreur, alors qu’ils avaient l’intention d’utiliser l’un des antiacides liquides traditionnels Maalox.,

en raison du risque d’effets indésirables graves liés à la confusion du produit, le fabricant des produits de marque Maalox a accepté de:

  • changer le nom de Maalox total Relief en un nom qui n’inclura pas le nom « Maalox » et de réviser les graphiques et les informations affichées sur le devant du contenant du produit pour aider à distinguer les ingrédients actifs et les utilisations de ce produit des antiacides Maalox traditionnels.,
  • UN programme éducatif qui comprend la sensibilisation des professionnels de la santé et des consommateurs pour les informer sur les différents produits vendus sous la marque Maalox, y compris la façon de sélectionner le produit de marque Maalox approprié.
  • surveillance Active de la sécurité et déclaration des événements indésirables associés à l’utilisation des produits de marque Maalox.

la société prévoit commencer à vendre le produit renommé en septembre 2010., D’ici là, les professionnels de la santé et les consommateurs doivent être conscients de ce qui suit:

  • Maalox total Relief et les produits Maalox traditionnels sont tous deux des médicaments liquides disponibles sans ordonnance (OTC), mais ne sont pas interchangeables. Ces produits sont destinés à traiter différentes conditions médicales.
  • Maalox total Relief n’est pas approprié pour les personnes qui souhaitent utiliser un antiacide, en particulier si elles ont des antécédents d’ulcère gastro-intestinal ou de trouble hémorragique.,
  • Maalox total Relief contient l’ingrédient actif subsalicylate de bismuth et est utilisé pour traiter la diarrhée, les maux d’estomac associés aux nausées, aux brûlures d’estomac et aux gaz dus à la surindulgence dans les aliments (suralimentation).Le subsalicylate de Bismuth est chimiquement lié à l’aspirine et peut provoquer des effets indésirables similaires tels que des saignements. Le subsalicylate de Bismuth a une déclaration d’avertissement indiquant qu’il ne devrait pas être utilisé chez les personnes qui ont ou ont des antécédents d’ulcères gastro-intestinaux ou de troubles hémorragiques.,
  • Maalox total Relief ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents qui se remettent d’une infection virale. Le produit ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes qui prennent des médicaments antidiabétiques oraux, des anticoagulants tels que Coumadin (warfarine) ou Plavix (clopidogrel), et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l’ibuprofène et le naproxène.,
  • Les produits liquides traditionnels Maalox, y compris Maalox Advanced Regular Strength et Maalox Advanced Maximum Strength, sont des médicaments antiacides bien reconnus qui contiennent de l’hydroxyde d’aluminium, de l’hydroxyde de magnésium et de la siméthicone. Les deux sont des produits en vente libre et sont utilisés pour le soulagement de l’indigestion acide, des brûlures d’estomac, de l’estomac acide, des maux d’estomac et de la pression et des ballonnements communément appelés gaz.
  • Maalox total Relief ne doit pas être confondu avec les antiacides liquides Maalox traditionnels.,

la FDA est préoccupée par l’impact sur la santé publique des mélanges de médicaments avec des produits portant le même nom ou des portions du même nom mais contenant des ingrédients actifs différents. L’agence encourage les compagnies pharmaceutiques à tenir compte du risque de confusion de noms lorsqu’elles choisissent des noms de Produits En vente libre.,

informations supplémentaires pour les consommateurs

pour éviter les risques potentiellement graves pour la santé associés aux mélanges de produits Maalox, la FDA recommande aux consommateurs:

  • vérifiez auprès d’un professionnel de la santé ou d’un pharmacien s’ils ne sont pas sûrs du produit Maalox qui leur convient.
  • regarder Attentivement les étiquettes de tous les Maalox produits pour vous assurer que le bon produit est acheté par l’état.
  • lisez les ingrédients actifs, les utilisations et les mises en garde dans la case « faits sur le médicament » avant d’acheter un produit Maalox.,
  • signalez tout effet secondaire de l’utilisation des produits Maalox au programme MedWatch de la FDA, en utilisant les informations au bas de cette page.

informations supplémentaires pour les professionnels de la santé

  • lorsque vous recommandez un produit en vente libre tel que Maalox, référez-vous au produit par son nom complet (par exemple, Maalox total Relief, Maalox Advanced Regular Strength ou Maalox Advanced Maximum Strength) ou utilisez le nom de l’ingrédient actif.
  • assurez-vous que les patients connaissent le nom du produit et comprennent les utilisations du produit avant l’achat.,
  • signalez au programme MedWatch de la FDA les événements indésirables ou les erreurs de médication impliquant des produits Maalox, tels que l’utilisation du mauvais produit en raison de noms confus, en utilisant les informations au bas de cette page.

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