le somnifère sur ordonnance le plus populaire au monde a été interdit en Grande-Bretagne hier en raison de problèmes de sécurité, mais la Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré qu’elle n’avait pas l’intention immédiate de faire de même.
bien que le médicament, Halcion, ait fait l’objet d’un débat croissant sur ses effets secondaires au cours des deux dernières années, les responsables de la santé de ce pays ont été surpris par l’interdiction Britannique., Ils ont dit qu’ils ne connaissaient aucune nouvelle étude qui ferait la lumière sur le médicament, qui a parfois été lié à la perte de mémoire et au comportement violent.
« Nous ne savons pas pourquoi ils ont fait cela, mais nous le prenons au sérieux et nous y réfléchissons », a déclaré Eva Kemper, porte-parole de la FDA.
le médicament, également appelé triazolam, est fabriqué par Upjohn Co., basé à Kalamazoo, Mich. Il appartient à une classe de médicaments liés au Valium appelés benzodiazapines, qui sont utilisés pour traiter l’insomnie, les troubles anxieux et dans le cadre de l’anesthésie générale., Ils ont tous été associés à de nombreux effets indésirables allant de l’amnésie à la perte d’inhibition.
Mais dans un communiqué publié hier, le ministère britannique de la santé a déclaré que, comparé à d’autres médicaments de ce groupe, il croyait maintenant que « le traitement par triazolam est associé à une fréquence beaucoup plus élevée d’effets secondaires psychiatriques, en particulier la perte de mémoire et la dépression. »
Jenny Moseley, une porte-parole du Ministère, a déclaré que » des informations sont apparues il y a cinq semaines qui nous ont amenés à croire que le risque de ce médicament l’emportait sur les avantages., »
bien qu’elle ne puisse pas être spécifique, elle a déclaré que les nouvelles informations relatives aux essais cliniques menés « il y a quelques années » ainsi que les rapports 390 de médecins praticiens de problèmes avec le médicament.
La Food and Drug Administration a reçu plusieurs centaines de rapports similaires de médecins de ce pays par le biais de son programme de déclaration des médicaments indésirables.,
le nombre anormalement élevé de plaintes a déclenché de nombreuses enquêtes, dont plusieurs à la FDA, mais toutes les études scientifiques ont conclu que Halcion n’est pas plus dangereux que le Valium, le Librium ou ses autres parents.
« Il n’y a aucune preuve qu’une benzodiazapine ait clairement eu plus d’effets indésirables que d’autres », a déclaré le Dr Wallace Mendelson, directeur du Sleep Disorder Center de L’Université D’État de New York à Stony Brook.,
Stuart Yudofsky, président de la psychiatrie à la Faculté de Médecine de L’Université de Chicago, a déclaré: « Si vous demandez, ‘y a-t-il des preuves scientifiques que Halcion est associé à un trouble agressif plus que d’autres dans sa classe? »la réponse quand il est correctement prescrit est non. »
Mais il a dit qu’il y avait des preuves que Halcion pourrait causer plus de problèmes de mémoire que d’autres médicaments de sa classe. Il a parlé d’un homme d’affaires qui a pris Halcion avant de voler la nuit en Europe et le lendemain ne pouvait pas se rappeler les quatre heures qu’il avait passé à préparer une importante réunion d’affaires.,
Les plaintes selon lesquelles les patients sous Halcion sont sujets à la violence sont beaucoup plus inquiétantes. Il y a plusieurs années, Ilo Grundberg, une femme de 57 ans de l’Utah, a tué sa mère alors qu’elle prenait de la drogue et a poursuivi Upjohn en justice pour dommages et Intérêts. Les accusations portées contre Mme Grundberg ont finalement été rejetées et la compagnie pharmaceutique a réglé hors cour, niant avec véhémence que Halcion était à blâmer.
plus de 7 millions D’Américains prennent Halcion, contribuant aux ventes prévues du médicament de 260 millions de dollars pour 1991. L’action d’Upjohn a chuté de Monday 2.25 lundi, mais a depuis récupéré la majeure partie de la perte, clôturant $1.75 à 4 46.,25 sur la Bourse de New York hier.
Le président D’Upjohn, le Dr Theodore Cooper, a déclaré hier: « il n’existe absolument aucune preuve scientifique ou médicale justifiant le retrait des comprimés Halcion au Royaume-Uni ou dans tout autre pays. »
Les Experts ne savent pas pourquoi tant de plaintes entourent Halcion, mais beaucoup soupçonnent qu’elles sont en grande partie fonction de la popularité du médicament, car plus de patients signifie inévitablement plus de problèmes. D’autres disent que la mauvaise publicité sur la drogue et quelques procès largement médiatisés ont créé un effet boule de neige.
« c’est un peu comme la controverse du Prozac, » Dr., Mendelson a dit. « Si quelqu’un a un problème avec ce médicament, même s’il en consomme beaucoup d’autres, on suppose qu’il est en faute. »
il a dit qu’il est également souvent difficile de déterminer si les problèmes des patients sont le résultat de Halcion ou du trouble que la pilule a été prise pour combattre. Bien que les personnes sous Halcion se soient plaintes de pertes de mémoire, il note que dans les études, environ 80% des personnes souffrant d’insomnie-qui ne prenaient aucun médicament-se plaignaient également de problèmes de mémoire.,
malgré le débat, de nombreux psychiatres pensent que Halcion est à bien des égards plus sûr que ses proches car il est décomposé par le corps en environ cinq heures. Les médicaments comme le Librium et le Valium durent beaucoup plus longtemps et sont plus susceptibles de s’accumuler à des niveaux toxiques, entraînant une somnolence diurne chez les patients qui ont pris les pilules la veille.
Le Dr Mendelson et d’autres experts du sommeil soulignent que tous les médicaments de type Valium doivent être utilisés avec une grande prudence, à la fois en raison de leurs innombrables effets secondaires et parce qu’ils sont potentiellement addictifs.
le Dr, Yudofsky a déclaré que les médecins européens dans le passé avaient tendance à utiliser Halcion à des doses quatre fois plus élevées que la dose couramment administrée actuellement aux États-Unis, ce qui, selon lui, pourrait expliquer le niveau plus élevé de préoccupation de ce côté-ci de l’Atlantique.
en termes d’effets secondaires comme la perte de mémoire et la violence, « pensez-y comme la différence entre deux bières et huit Bières », a-t-il déclaré.