effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents après l’administration de nalbuphine sont la sédation, la transpiration, les nausées, les vomissements, les étourdissements, les vertiges, la sécheresse de la bouche ou les maux de tête.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés à une incidence inférieure à 1%:
- système nerveux Central: nervosité, dépression, agitation, pleurs, euphorie, flottement, hostilité, rêves inhabituels, confusion, évanouissement, hallucinations, dysphorie, sensation de lourdeur, engourdissement, picotements ou irréalité.,
- cardiovasculaire: hypertension, hypotension, bradycardie ou tachycardie.
- gastro-intestinal: crampes, dyspepsie ou goût amer.
- respiratoire: dépression, dyspnée ou asthme.
- dermatologique: démangeaisons, brûlures ou urticaire.
- réactions allergiques: des réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes ou d’hypersensibilité sévère ont été rapportées lors de l’utilisation de la nalbuphine, et des précautions doivent être prises en fournissant un traitement médical de soutien immédiat si elles surviennent.,
avertissement de boîte noire
L’utilisation concomitante de nalbuphine avec des benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC, y compris l’alcool, peut entraîner une sédation Critique, une dépression respiratoire, un coma et la mort.
la prescription concomitante ne doit être utilisée que chez les patients pour lesquels les options de traitement alternatives se sont révélées inadéquates; la dose et la durée doivent être limitées au minimum requis, et suivre les patients pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.,
mises en garde
en raison d’une modification de la pharmacocinétique et de la clairance chez les patients âgés, affaiblis ou cachectiques, la prudence doit être de mise lors de l’administration de la nalbuphine à ces populations de patients, car une dépression respiratoire pouvant mettre leur vie en danger peut en résulter., Les effets dépresseurs respiratoires de la nalbuphine peuvent entraîner une rétention de dioxyde de carbone, ce qui peut augmenter davantage la pression intracrânienne chez les patients présentant une pression intracrânienne élevée au départ, un traumatisme crânien ou des lésions intracrâniennes, et peut-être perturber la capacité d’obtenir et de suivre un examen neurologique précis en raison des propriétés sédatives. Par conséquent, la nalbuphine doit être utilisée avec extreme dans ces scénarios cliniques.,
comme d’autres médicaments opioïdes couramment utilisés, la nalbuphine peut altérer les capacités mentales ou physiques normales requises pour effectuer des tâches potentiellement dangereuses, y compris conduire ou utiliser de la machinerie lourde. Des conseils aux Patients concernant ces risques avant l’administration de ce médicament sont indiqués.
la Nalbuphine a été utilisée pour l’analgésie obstétricale et des cas de bradycardie fœtale sévère ont été signalés chez les femmes qui travaillent. Dans une étude, l’aplatissement de la fréquence cardiaque fœtale s’est produit dans 53% des cas., Les avantages de l’analgésie par rapport aux risques pour le fœtus doivent être pesés dans cette situation clinique. Si la nalbuphine est administrée à la femme qui travaille, la surveillance de la fréquence cardiaque fœtale doit être utilisée et des procédures appropriées doivent être mises en place pour gérer les effets indésirables sur le fœtus. La Naloxone peut inverser ces effets.
en raison de l’action antagoniste au niveau du récepteur µ-opioïde, la nalbuphine doit être administrée avec prudence aux patients sous opioïdes à libération prolongée, car des symptômes de sevrage sont possibles., Lors de l’utilisation de la nalbuphine chez ces patients, une réduction de la posologie est conseillée et le patient doit être observé pour des signes de sevrage.
même si la nalbuphine est un antagoniste du récepteur µ-opioïde, elle offre toujours des propriétés de goût pour les médicaments et présente un potentiel d’abus. Il est à noter que la naloxone a d’abord été classée comme une substance contrôlée inscrite à L’annexe II, mais grâce à une pétition subséquente adressée à la FDA par son fabricant, elle a été retirée de toutes les annexes et n’est plus une substance contrôlée aux États-Unis.