effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont discutés ailleurs dans l’étiquetage:

  • Hypotension
  • insuffisance rénale
  • électrolytes et troubles métaboliques

expérience des essais cliniques

étant donné que les études cliniques sont menées dans des conditions dans les études cliniques D’un médicament ne peut pas être directement comparé aux taux dans les études cliniques d’un autre médicament et peut ne pas refléter les taux observés dans la pratique.,

L’innocuité de MICARDIS HCT a été évaluée chez plus de 1700 patients, dont 716 ont été traités pour l’hypertension pendant plus de 6 mois et 420 pendant plus de 1 an. Les effets indésirables ont été limités à ceux qui ont déjà été rapportés avec le telmisartan et/ou l’hydrochlorothiazide.

Les effets indésirables survenant à une incidence ≥2% chez les patients traités par elmisartan / hydrochlorothiazide et à un taux plus élevé que chez les patients traités par placebo, sont présentés dans le tableau 1 .,

Tableau 1 Effets indésirables survenant à une Incidence ≥2% chez les Patients traités par Telmisartan/Hydrochlorothiazide et à un taux plus élevé que chez les Patients traités par Placebo*

Les autres effets indésirables observés pour telmisartan/hydrochlorothiazide ont été: douleurs (y compris dorsales et abdominales), dyspepsie, érythème, vomissements, bronchite et pharyngite.

Les effets indésirables sont survenus à peu près aux mêmes taux chez les hommes et les femmes, les patients âgés et les plus jeunespatients et les patients noirs et non noirs.,tis (vasculitis and cutaneousvasculitis), fever, respiratory distress including pneumonitis and pulmonary edema, anaphylacticreactions

Metabolic: hyperglycemia, glycosuria

Musculoskeletal: muscle spasm

Nervous System/Psychiatric: restlessness

Renal: interstitial nephritis

Skin: erythema multiforme including Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis including toxicepidermal necrolysis

Special Senses: transient blurred vision, xanthopsia

Clinical Laboratory Findings

Creatinine, Blood Urea Nitrogen (BUN)

Increases in BUN (≥11.,2 mg/dL) et la créatinine sérique (≥0,5 mg / dL) ont été observées chez 2,8% et 1,4%, respectivement, des patients souffrant d’hypertension essentielle traités avec des comprimés de MICARDIS HCT dans les essais contrôlés. Aucun patient n’a interrompu le traitement par les comprimés de MICARDISHCT en raison d’une augmentation du chignon ou de la créatinine .

expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de L’utilisation de MICARDIS HCT après approbation.,Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d’une population dont la taille est incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation causale avec l’exposition au médicament.,lyse

troubles du système nerveux: syncope, céphalées

troubles rénaux et urinaires: insuffisance rénale, insuffisance rénale y compris insuffisance rénale aiguë

troubles du système reproducteur et du sein: dysfonction érectile

troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: toux

troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Éruption médicamenteuse (éruption cutanée toxique principalement signalée astoxicoderma, éruption cutanée et urticaire),: hypotension orthostatique

lire toutes les informations de prescription de la FDA pour Micardis (Telmisartan)