nom générique: empagliflozine
médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 11 mars 2020.
- consommateur
- professionnel
- FAQ
Remarque: ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’empagliflozine. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Jardiance.
En Résumé
les effets secondaires Courants de Jardiance comprennent: infection des voies urinaires., D’autres effets secondaires incluent: candidose vulvovaginale, cervicite, candidose génitale, infection génito-urinaire, infection vaginale, vulvite et vulvovaginite. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.
pour le consommateur
S’applique à l’empagliflozine: comprimé oral
effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
outre ses effets nécessaires, l’empagliflozine (l’ingrédient actif contenu dans Jardiance) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.,i>
effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
certains effets secondaires de l’empagliflozine peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux., Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement que votre corps s’habitue au médicament. En outre, votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous parler des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.,
vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:
moins fréquent
- courbatures ou douleurs
- toux
- perte de voix
- douleur ou raideur musculaire
- congestion nasale
pour les professionnels de la santé
empagliflozine: comprimé oral
général
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés comprenaient des infections des voies urinaires et des infections mycotiques génitales féminines.,
métabolique
fréquent (1% à 10%): augmentation du cholestérol des lipoprotéines de basse densité
fréquence non signalée: hypoglycémie
rapports post-commercialisation: acidocétose diabétique, acidocétose
la fréquence de l’hypoglycémie dépendait du type de traitement de fond utilisé. En association avec la metformine et la sulfonylurée, une hypoglycémie a été rapportée chez 16,1% des patients prenant la dose de 10 mg et chez 11,5% des patients prenant la dose de 25 mg. En association avec l’insuline, une hypoglycémie a été rapportée chez 22,5% des patients prenant la dose de 10 mg et 29,7% des patients prenant la dose de 25 mg.,
des cas d’acidocétose ont été signalés au cours de la surveillance post-commercialisation chez des patients atteints de diabète sucré de type 1 et de type 2 recevant des inhibiteurs de la SGLT2 incluant ce médicament. Dans de nombreux cas, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 1, l’acidocétose n’a pas été immédiatement reconnue et le traitement a été retardé parce que les taux de glycémie présentés étaient inférieurs (souvent inférieurs à 250 mg/dL ) à ceux habituellement attendus., Les signes et symptômes à la présentation étaient compatibles avec l’acidocétose et comprenaient des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un malaise généralisé et un essoufflement. Dans certains cas, mais pas tous, les patients présentaient un facteur de risque identifiable tel qu’une réduction de la dose d’insuline, une maladie fébrile aiguë, une réduction de l’apport calorique, une intervention chirurgicale, un trouble pancréatique suggérant une carence en insuline (p. ex. diabète de type 1, antécédents de pancréatite ou de chirurgie pancréatique) et un abus d’alcool.
rénal
fréquent (1% à 10%): augmentation de la miction
Peu fréquent (0.,1% à 1%): dysurie
fréquence non rapportée: augmentation de la créatinine sérique, diminution de l’eGFR
rapports post-commercialisation: lésion rénale aiguë, urosepsie, pyélonéphrite
génito-urinaire
fréquent (1% à 10%): infections mycotiques génitales féminines et masculines, infection des voies urinaires
Peu fréquent (0,1% à 1%): Phimosis
rapports post-commercialisation: urosepsie, pyélonéphrite, gangrène de Fournier
Au cours des 5 années (2013 à 2018) qui ont suivi l’approbation de l’inhibiteur de la SGLT2, 12 cas de gangrène de Fournier ont été rapportés., Les rapports étaient presque égaux chez les hommes et les femmes (hommes = 7; femmes = 5), les âges variaient de 38 à 78 ans et le délai moyen d’apparition après le début d’un inhibiteur de la SGLT2 était de 9,2 mois (plage de 7 jours à 25 mois). Tous les médicaments inhibiteurs de la SGLT2, à l’exception de l’ertugliflozine, ont été inclus dans les rapports. L’ertugliflozine étant l’agent le plus récemment approuvé, on s’attend à ce qu’il y ait le même risque, mais une utilisation insuffisante par le patient pour évaluer le risque. Tous les patients ont été hospitalisés, toutes les interventions chirurgicales requises, tous les débridements chirurgicaux requis, 5 ont nécessité plus d’une intervention chirurgicale et 1 a nécessité une greffe de peau., Quatre cas ont été compliqués par une acidocétose diabétique, une lésion rénale aiguë et un choc septique, entraînant une hospitalisation prolongée et la mort dans 1 cas. Dans la population générale, la gangrène de Fournier survient chez environ 1,6 homme Sur 100 000 chaque année, l’incidence la plus élevée chez les hommes de 50 à 79 ans. Puisque le diabète est un facteur de risque de la gangrène de Fournier, une revue de la base de données FAERS pour les 34 dernières années a été faite et seulement 6 cas (tous les hommes, âge médian 57 ans) ont été trouvés avec plusieurs autres classes de médicaments antidiabétiques., Les résultats avec des inhibiteurs de SGLT2 semblent montrer une association sur une période plus courte et impliquent à la fois des hommes et des femmes.
cardiovasculaire
Peu fréquent (0,1% à 1%): déplétion volumique
rapports post-commercialisation: Hypotension
la déplétion volumique comprenait une diminution de la pression artérielle ambulatoire, une diminution de la pression artérielle systolique, une déshydratation, une hypotension, une hypovolémie, une hypotension orthostatique et une syncope.,ts: angioedème, réactions d’hypersensibilité
dermatologique
fréquent (1% à 10%): prurit
rapports post-commercialisation: réactions cutanées incluant éruption cutanée, urticaire
gastro-intestinal
fréquent (1% à 10%): nausée
hépatique
fréquence non rapportée: lésion hépatique
hématologique
fréquent (1% à 10%): augmentation de L’hématocrite
musculo-squelettique
fréquent (1% à 10%): arthralgie
respiratoire
fréquent (1% à 10%): infection des voies respiratoires supérieures
Foire aux questions
- Comment éviter les infections à levures sous Jardiance?,
- Que fait Jardiance à votre périnée?
- Jardiance cause-t-il une perte de poids?
- combien de temps faut-il pour que Jardiance fonctionne?
- quel est le meilleur moment de la journée pour prendre Jardiance?
- à quoi sert Jardiance et comment fonctionne-t-il?
plus d’informations
consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.
certains effets indésirables peuvent ne pas être rapportés. Vous pouvez les signaler à la FDA.,
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