résumé

Harvoni est un médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter l’hépatite C. Il s’agit d’une combinaison de deux médicaments, le sofosbuvir et le ledipasvir. Ces deux médicaments sont co-formulés en un seul comprimé. Harvoni est approuvé au Canada pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les personnes de plus de 18 ans avec les génotypes 1 à 6 du virus de l’hépatite C. Utilisation recommandée dépend du génotype., Harvoni est également approuvé au Canada pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les enfants de 12 ans ou plus atteints du génotype 1 du virus de l’hépatite C. Il est pris une fois par jour avec ou sans nourriture pendant huit, 12 ou 24 semaines. Harvoni a peu d’effets secondaires. Les effets secondaires sont généralement légers et temporaires; ils comprennent la fatigue et les maux de tête. Les antiviraux à action directe sont très efficaces et guérissent plus de 95% des personnes atteintes D’hépatite C.

Qu’est-ce que Harvoni?

Harvoni est un médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter L’hépatite C., Il s’agit d’une combinaison de deux antiviraux à action directe: le sofosbuvir, qui est un inhibiteur de la nucléotide polymérase NS5B (protéine non structurelle 5b du virus de l’hépatite C), et le ledipasvir, qui est un inhibiteur de la NS5A (protéine non structurelle 5a du virus de l’hépatite C).

Harvoni est approuvé au Canada pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les personnes de plus de 18 ans ayant les génotypes 1 à 6 du virus de l’hépatite C. Utilisation recommandée dépend du génotype., Harvoni est également approuvé au Canada pour le traitement de l’hépatite C chronique chez les enfants de 12 ans ou plus atteints du génotype 1 du virus de l’hépatite C.

Comment fonctionne Harvoni?

Harvoni bloque directement la capacité du virus de l’hépatite C à faire des copies de lui-même dans le foie. Le Sofosbuvir interfère avec la reproduction du matériel génétique du virus de l’hépatite C et le ledipasvir agit en interférant avec une protéine nécessaire au virus. Ensemble, ils réduisent considérablement puis arrêtent la production de nouvelles copies du virus de l’hépatite C., Au fil du temps, ces actions éliminent le virus de l’hépatite C du corps.

Harvoni guérit-il les gens de l’hépatite C?

les antiviraux à action directe sont très efficaces et guérissent plus de 95% des personnes atteintes d’hépatite C. Harvoni est l’un de ces médicaments antiviraux à action directe très efficaces.

un remède contre l’hépatite C est également connu sous le nom de réponse virologique soutenue (RVS). Une personne est guérie si le virus de l’hépatite C n’est plus détecté dans le sang 12 semaines après la fin du traitement.,

Si une personne est guérie de l’hépatite C, elle peut être réinfectée si elle est de nouveau exposée au virus de l’hépatite C.

comment les personnes atteintes d’hépatite C utilisent-elles Harvoni?

Harvoni est pris comme un comprimé une fois par jour, pendant huit, 12 ou 24 semaines. La durée du traitement dépend d’un certain nombre de facteurs, y compris le génotype du virus, l’expérience du traitement passé et l’absence ou la présence de lésions hépatiques graves. Le traitement dure généralement 12 Semaines., Les personnes qui n’ont jamais été traitées auparavant, qui n’ont pas de cirrhose et qui ont une charge virale de l’hépatite C inférieure à 6 millions D’UI/ml peuvent être admissibles à huit semaines de traitement.

chaque comprimé est disponible en association fixe contenant 400 mg de sofosbuvir et 90 mg de lédipasvir. Harvoni peut être pris avec ou sans nourriture.

Les personnes présentant certains génotypes viraux ou présentant des lésions hépatiques graves peuvent avoir besoin de prendre Harvoni avec de la ribavirine. La ribavirine est un autre type de médicament antiviral; ce n’est pas un antiviral à action directe., Les informations sur la ribavirine sont incluses dans une fiche d’information séparée.

Quelle est l’importance de s’en tenir au traitement?

Tous les médicaments fonctionnent mieux lorsqu’ils sont pris exactement comme prescrit et réalisé. Les personnes prenant Harvoni devraient prendre leurs pilules tous les jours, comme prescrit par leur fournisseur de soins de santé. Il est très important de terminer tout le traitement. Cela donne au traitement la meilleure chance de guérir l’hépatite C.

que peut-on faire pour éviter les doses manquées?,

Lorsqu’une personne prenant Harvoni manque une dose et qu’elle est dans les 18 heures suivant le moment où elle aurait dû être prise, il est important de prendre la dose oubliée immédiatement ou dès que possible. Si cela fait plus de 18 heures qu’une dose est censée avoir été prise, cette dose doit être ignorée et la dose suivante doit être prise au moment approprié. Une double dose ne doit pas être prise. Une personne doit poursuivre son traitement jusqu’à ce que toutes les doses aient été prises.

Si une personne a du mal à suivre un traitement, il est important d’en discuter avec son infirmière ou son médecin., Des conseils pour s’en tenir au traitement se trouvent dans le guide de Catie sur L’hépatite C: Un Guide approfondi.

Avertissements

1. Risque de réactivation du virus de l’hépatite B chez les patients co-infectés par le virus de l’hépatite C et le virus de l’hépatite B

la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis recommande que toutes les personnes qui commencent un traitement contre l’hépatite C avec des médicaments antiviraux à action directe soient testées pour,

Il y a eu un petit nombre de rapports de réactivation de l’infection par le virus de l’hépatite B lorsque des antiviraux à action directe comme Harvoni sont utilisés pour traiter l’infection par l’hépatite C chez les personnes co-infectées par le virus de l’hépatite B. La réactivation du virus de l’hépatite B peut, dans certains cas, entraîner de graves complications. Les personnes qui envisagent D’utiliser Harvoni devraient parler avec leur médecin ou leur infirmière de leur état d’infection par le virus de l’hépatite B.

2., Effets cardiovasculaires

le fabricant de Harvoni, Gilead Sciences, déclare qu’il y a eu des cas de problèmes chez certaines personnes qui ont pris le médicament pour le cœur amiodarone et des médicaments contenant du sofosbuvir. Harvoni contient du sofosbuvir. Par conséquent, Gilead recommande que Harvoni ne soit pas utilisé par les personnes qui prennent de l’amiodarone.

3. Allaitement / allaitement maternel

Les personnes ayant des nourrissons et qui prennent Harvoni ne doivent pas allaiter ou allaiter leurs enfants. On ne sait pas si le médicament est présent dans le lait maternel.

4., Personnes âgées de 12 à 18 ans sans virus du génotype 1 et tous les enfants de moins de 12 ans

L’efficacité du traitement par Harvoni chez les personnes âgées de 12 à 18 ans infectées par un génotype du virus de l’hépatite C autre que le génotype 1 n’a pas été déterminée. La sécurité et l’efficacité du traitement par Harvoni chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas non plus été déterminées.

5., Populations spéciales

les personnes atteintes de l’une des affections suivantes devraient parler avec leur médecin ou leur infirmière des options de traitement de l’hépatite C les plus appropriées pour elles:

  • grossesse ou planification d’une grossesse pendant le traitement de l’hépatite C
  • problèmes hépatiques autres que l’hépatite C
  • transplantation hépatique
  • lésion rénale grave ou sous dialyse
  • co-infection par l’hépatite B
  • co-infection par le VIH
  • maladie héréditaire rare de l’intolérance au galactose (sucre du lait)

Harvoni est généralement sûr et très efficace., Toute personne qui envisage un traitement par Harvoni devrait discuter de toutes ses conditions médicales avec son médecin ou son infirmière.

effets Secondaires

La plupart des effets secondaires courants de Harvoni sont:

  • la fatigue (fatigue extrême)
  • des maux de tête

Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont légers ou modérés et de résoudre progressivement.

interactions médicamenteuses

certains médicaments sur ordonnance, médicaments en vente libre, herbes, suppléments et drogues de rue peuvent interférer avec l’absorption et / ou l’efficacité de Harvoni. C’est ce qu’on appelle une interaction médicamenteuse.,

Certains médicaments pris pour d’autres conditions peuvent interagir avec Harvoni, augmentant ou diminuant le niveau d’un ou des deux médicaments dans le corps. Des niveaux accrus peuvent entraîner des effets secondaires nouveaux ou plus graves. Une diminution des niveaux peut signifier que le médicament ne sera pas aussi efficace.

Il est important que les gens discutent de tous les médicaments, suppléments, herbes et drogues de rue qu’ils prennent avec leur médecin, leur infirmière ou leur pharmacien. Si une personne a plus d’un médecin ou d’un pharmacien, il est possible que les interactions médicamenteuses soient manquées. L’utilisation de la même pharmacie pour toutes les ordonnances peut être utile.,

cette fiche d’information n’est pas exhaustive et ne répertorie que quelques-unes des interactions médicamenteuses potentielles et réelles avec Harvoni. Parlez à un pharmacien pour en savoir plus sur les interactions médicamenteuses avec Harvoni.,

le fabricant de Harvoni ne recommande pas de prendre Harvoni avec les médicaments et suppléments médicinaux suivants:

  • médicaments pour traiter les battements cardiaques irréguliers, tels que l’amiodarone
  • médicaments anti-épileptiques, tels que la carbamazépine (Tegretol), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin)
  • médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampine
  • + ritonavir (Norvir)
  • Le médicament contre L’hépatite C siméprévir (galexos)
  • le médicament hypocholestérolémiant rosuvastatine (Crestor)
  • toutes les herbes médicinales, en particulier St., Le millepertuis (Hypericum perforatum), qui est une plante utilisée pour traiter la dépression, ou l’hyperforine ou l’hypericine, qui sont des ingrédients actifs du millepertuis

lorsque Harvoni est pris avec les médicaments suivants, il pourrait causer des interactions médicamenteuses importantes:

disponibilité

Harvoni, fabriqué par Gilead Sciences, a été approuvé par Santé Canada et est disponible au Canada. Les pharmaciens sont une bonne source d’information sur la couverture d’assurance maladie publique et privée pour Harvoni.,

la section « couverture de traitement dans votre région” du Guide de CATIE sur L’hépatite C: Un Guide détaillé contient de l’information sur la couverture provinciale et territoriale des médicaments.

Remerciements

Nous remercions Curtis Cooper, MD, FRCPC, pour l’examen d’experts.