présentation:

EpiPen® délivre une dose unique de 0,3 mg D’adrénaline BP 1:1000 (0,3 ml) dans une solution stérile. EpiPen ® Jr. délivre une dose unique de 0,15 mg d’adrénaline BP 1:2000 (0,3 ml) dans une solution stérile. 1,7 ml d’adrénaline reste dans l’auto-injecteur d’après l’activation.

Indications:

Les auto-injecteurs EpiPen® sont des dispositifs d’injection automatique contenant de l’adrénaline pour les urgences allergiques., Les auto-injecteurs ne doivent être utilisés que par une personne ayant des antécédents ou un risque reconnu de réaction anaphylactique. Les autoinjecteurs sont indiqués dans le traitement d’urgence des réactions anaphylactiques allergiques. L’anaphylaxie peut être causée par des piqûres ou des piqûres d’insectes, des aliments, des médicaments et d’autres allergènes, ainsi que par une anaphylaxie idiopathique ou induite par l’exercice.

Posologie et administration:

adultes: Administration de 0,3 mg d’adrénaline (EpiPen®) par voie intramusculaire.

enfants: la posologie appropriée peut être de 0,15 mg (EpiPen® Jr.) pour les enfants de 7,5 à 25 kg de poids corporel et de 0.,3mg (EpiPen®) adrénaline pour les enfants >poids corporel de 25 kg, ou à la discrétion du médecin. EpiPen® ne doit être injecté que dans l’aspect antérolatéral de la cuisse à travers les vêtements si nécessaire. Une dose initiale doit être administrée dès que les symptômes d ‘ anaphylaxie sont reconnus. Une deuxième injection avec un EpiPen® supplémentaire peut être administrée 5 à 15 minutes après la première injection, si cela est indiqué. Il est recommandé de prescrire aux patients deux auto-injecteurs EpiPen® qu’ils doivent transporter en tout temps., EpiPen® étant conçu pour un traitement d’urgence, le patient doit toujours consulter immédiatement un médecin, même si les symptômes ont disparu.

les effets de L’adrénaline peuvent être potentialisés par les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la monoamine-oxydase. L’adrénaline ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie un risque potentiel pour le fœtus. Le patient/le soignant doit être informé de la possibilité d’une anaphylaxie biphasique caractérisée par une résolution initiale suivie d’une réapparition des symptômes quelques heures plus tard., Les patients asthmatiques peuvent présenter un risque accru de réaction anaphylactique sévère. Les Patients doivent être avertis des allergènes associés et faire l’objet d’une enquête afin que leurs allergènes spécifiques puissent être caractérisés.

effets indésirables:

Fréquence indéterminée: peut inclure infection au site d’injection, palpitations, tachycardie, hypertension, effets indésirables sur le système nerveux central, transpiration, nausées et vomissements, difficultés respiratoires, pâleur, vertiges, faiblesse, tremblements, maux de tête, appréhension, nervosité, anxiété et effets indésirables sur le SNC., Des arythmies cardiaques peuvent suivre l’administration d’adrénaline. Les surdoses d’adrénaline peuvent provoquer une hémorragie cérébrale ou des arythmies.

Rare: cardiomyopathie de Stress.

Contre-indications:

Il n’y a pas absolue contre-indications à l’utilisation de l’adrénaline dans une situation potentiellement mortelle.

précautions:

éviter le risque d’injection intravasculaire par inadvertance.

ne pas injecter dans les fesses. Une injection accidentelle dans les mains ou les pieds peut entraîner une perte du flux sanguin vers les zones touchées., S’il y a une injection accidentelle dans ces zones, conseillez au patient de se rendre immédiatement au A & E ou au service des victimes de l’hôpital le plus proche pour le traitement. Tous les patients à qui EpiPen® est prescrit doivent être soigneusement informés pour comprendre les indications d’utilisation et la méthode d’administration correcte. Il est fortement conseillé d’éduquer les parents du patient, les soignants, les enseignants, pour l’utilisation correcte, au cas où un soutien est nécessaire dans la situation d’urgence., En cas d’injection effectuée par un soignant, la jambe du patient doit être maintenue immobile pour réduire le risque de lésion au site d’injection. L’aiguille ne doit jamais être réinsérée après utilisation.

chez les patients présentant une épaisse couche de graisse sous-cutanée, il existe un risque que l’adrénaline n’atteigne pas le tissu musculaire, ce qui entraîne un effet sous-optimal. Une deuxième injection avec un EpiPen® supplémentaire peut être nécessaire. Utiliser avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladie cardiaque et ceux qui prennent digitalis, diurétique mercurial ou quinidine., L’adrénaline ne doit être prescrite à ces patients et aux personnes âgées que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel. Il existe un risque d ‘effets indésirables après administration d’ adrénaline chez les patients présentant une pression intraoculaire élevée, une insuffisance rénale sévère, un adénome prostatique entraînant une urine résiduelle, une hypercalcémie et une hypokaliémie. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, l’adrénaline peut être associée à une aggravation transitoire des symptômes de Parkinson tels que la rigidité et les tremblements.,

pour obtenir une liste complète des mises en garde et des effets indésirables, consultez le résumé des caractéristiques du produit.

quantité D’Emballage et prix NHS de base:

EpiPen® et EpiPen® Jr.sont disponibles en doses unitaires à £34.30 chacune ou en double paquet de 2 auto-injecteurs à £68.60.

numéros de licence de mise en marché:

Auto-Injecteur EpiPen® PL 46302/0171.

Auto-Injecteur EpiPen® Jr.PL 46302/0172.

catégorie Juridique:

POM.

titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

Mylan Products Ltd., Station Close, Potters Bar, EN6 1 TL, Royaume-Uni.,

Date de préparation des informations de prescription:

avril 2020.