la empresa danesa Novo Nordisk se especializa en el mercado de la diabetes. La compañía parece estar haciendo una entrada en el mercado de Alzheimer, que no es tan inusual o inesperado como suena inicialmente.
se ha postulado durante algún tiempo que la enfermedad de Alzheimer está relacionada con los niveles de glucosa en sangre y se ha denominado diabetes tipo 3. El tipo 1 es una enfermedad autoinmune, a veces conocida como diabetes insulino-dependiente., El tipo 2 se adquiere típicamente y aparece más relacionado con la resistencia a la insulina y está relacionado con la obesidad.
en 2017, Mayo Clinic participó en un ensayo clínico de varias instituciones que evaluó un aerosol nasal de insulina en pacientes con Alzheimer.
«Este estudio ha mejorado nuestra comprensión del gen que es el factor de riesgo genético más fuerte conocido para la enfermedad de Alzheimer», dijo Guojun Bu, neurocientífico de Mayo, en ese momento. «Alrededor del 20% de la población humana porta esta forma más riesgosa de APOE, llamada E4.,»
alrededor del 50% de los casos de Alzheimer están asociados a APOE4 según el estudio, que fue publicado en la revista Neuron. Y las personas con diabetes tipo 2 tienen un mayor riesgo de enfermedad de Alzheimer, aunque las razones para ello no están completamente claras. De hecho, la diabetes tipo 2 casi duplica el riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer. Una posible razón es la reducción del flujo sanguíneo al cerebro debido al daño a los vasos sanguíneos causado por la diabetes.,
ahora, Novo Nordisk participa en un ensayo clínico utilizando el medicamento para la diabetes análogo a GLP-1 de la compañía Victoza para evaluar si el medicamento puede mejorar la función cerebral y la cognición en pacientes con Alzheimer. Es un ensayo clínico de fase IIb. En estudios de laboratorio se ha demostrado que mejora los síntomas de Alzheimer y disminuye la cantidad de placas amiloides en el cerebro, que están asociadas con la enfermedad.,
en una actualización en el sitio del ensayo, se observó que los pacientes que recibieron el medicamento tenían un cambio percibido en sus síntomas después de dejar de tomarlo. Como resultado, al final del ensayo de 12 meses, se ofrecerá a todos los pacientes la oportunidad de unirse a un ensayo de extensión Abierto de 12 meses.
Las acciones de Novo Nordisk aparecieron recientemente, y Evaluate Pharma especula que esto estaba relacionado con la participación de la compañía en el ensayo después de que el periódico danés Børsen hiciera el enlace. También citaron una nota reciente de analistas de Bernstein titulada » ¿es la diabetes tipo 3 de Alzheimer?,»suggesting a role for GLP – 1 drugs.
a pesar de la evidencia, no se han realizado muchos ensayos clínicos que prueben la hipótesis. Evaluate Pharma señala: «la correlación no es igual a la causalidad, y un sector farmacéutico escéptico se ha mantenido al margen. De hecho, es sorprendente que el número de ensayos clínicos que prueban la hipótesis se pueda contar con los dedos de una mano, y ninguno tiene un Patrocinador Corporativo de la compañía farmacéutica.,»
Estos incluyen estudios de la Universidad de Aarhus, que publicó datos en 2016, la tercera Universidad Médica Militar, cuyo ensayo se completó el año pasado pero aún no ha publicado los datos, el ensayo mencionado anteriormente con el Imperial College de Londres y Victoza, uno por la Universitaria di Parma, con resultados esperados el año pasado, y un ensayo en curso por el Instituto Nacional sobre el envejecimiento previsto en diciembre de 2022.,
el ensayo de Victoza realizado por el Imperial College London inscribirá a 204 pacientes con demencia de Alzheimer leve y es un diseño doble ciego controlado con placebo que durará 12 meses. Su objetivo principal es medir las tasas de metabolismo de la glucosa en el cerebro. Las variables secundarias analizarán varias medidas de cognición, incluyendo Adas, CDR-suma de cajas y ADSC-ADL.
el estudio de la Universidad de Aarhus demostró que seis meses de Victoza se relacionaron con un aumento del metabolismo de la glucosa en comparación con placebo, pero no se consideró estadísticamente significativo.