BIVIRKNINGER

Kliniske Forsøg Erfaringer

Fordi kliniske forsøg, der gennemføres under meget forskellige betingelser, negativ reaktion ratesobserved i de kliniske forsøg med et lægemiddel kan være direkte i forhold til priser i den kliniske trialsof et andet lægemiddel, der måske ikke afspejler de priser, der er observeret i praksis.

de hyppigst set bivirkninger i U. S., forsøg med tabletformuleringen vargastrointestinale hændelser, som blev rapporteret hos 30% af voksne patienter på enten to gange dagligt eller en gang dagligt regime. Fem procent (5%) af patienterne i de amerikanske kliniske forsøg ophørte medterapi på grund af lægemiddelrelaterede bivirkninger. Individuelle bivirkninger omfattede diarr1616%, løs eller hyppig afføring 6%, mavesmerter 3%, kvalme 7%, dyspepsi 3% og flatulens4%., Forekomsten af gastrointestinale bivirkninger, inklusive diarr.og løs afføring, hos pædiatriske patienter, der fik suspensionen, var sammenlignelig med forekomsten set hos voksne patientermodtagelse af tabletter.

erfaring efter markedsføring

følgende bivirkninger er rapporteret efter brug af cefi .im efter godkendelse.Incidensen var mindre end 1 ud af 50 (mindre end 2%).

Gastrointestinal

flere tilfælde af dokumenteret pseudomembranøs colitis blev identificeret i kliniske forsøg., Denonset af pseudomembranøse colitis symptomer kan forekomme under eller efter behandlingen.

overfølsomhedsreaktioner

anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner (inklusive chok og dødsfald), hududslæt, urticaria, medicinfeber, kløe, angioødem og ansigtsødem. Erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndrom og serumsyge-lignende reaktioner er blevet rapporteret.

hepatisk

ransient forhøjelser i SGPT, SGOT, alkalisk fosfatase, hepatitis, gulsot.

nyre

forbigående stigninger i bolle eller kreatinin, akut nyresvigt.,

Central Nervous System

Headaches, dizziness, seizures.

Hemic And Lymphatic System

Transient thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, prolongation in prothrombin time,elevated LDH, pancytopenia, agranulocytosis, and eosinophilia.

Abnormal Laboratory Tests

Hyperbilirubinemia.

Other Adverse Reactions

Genital pruritus, vaginitis, candidiasis, toxic epidermal necrolysis.,

Bivirkninger Rapporteret For Cephalosporin-Klassen Stoffer

Allergiske reaktioner, superinfection, renal dysfunction, giftige nefropati, hepatisk dysfunctionincluding kolestase, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, hjerneblødning, og ulcerosa.

flere cephalosporiner er blevet impliceret i udløsende anfald, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når doseringen ikke blev reduceret . Hvis anfald forbundet med lægemiddelterapi forekommer, skal lægemidlet væreufortsat. Antikonvulsiv behandling kan gives, hvis det er klinisk indiceret.,

Read the entire FDA prescribing information for Suprax (Cefixime)