VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
Zkušenosti z Klinických Studií
Protože klinické studie prováděny za velmi různých podmínek, aby negativní reakční ratesobserved v klinických studiích lék nelze přímo srovnávat s sazeb v klinických trialsof jiný lék, a nemusí odrážet ceny zjištěné v praxi.
nejčastěji pozorované nežádoucí účinky v USA., studie formulace tablet bylygastrointestinální příhody, které byly hlášeny u 30% dospělých pacientů buď dvakrát denně nebo jednou denně. Pět procent (5%) pacientů v klinických studiích v USA přerušiloléčba kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím s drogami. Jednotlivé nežádoucí účinky zahrnovaly průjem 16%, řídká nebo častá stolice 6%, bolest břicha 3%, nauzea 7%, dyspepsie 3% a flatulence4%., Výskyt nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu, včetně průjem a řídká stolice, inpediatric pacientů užívajících suspenzi byla srovnatelná s incidencí u dospělých patientsreceiving tablety.
zkušenosti po uvedení přípravku na trh
následující nežádoucí účinky byly hlášeny po použití cefiximu po schválení.Incidence byla nižší než 1 z 50 (méně než 2%).
gastrointestinální
V klinických studiích bylo zjištěno několik případů dokumentované pseudomembranózní kolitidy., Během léčby nebo po ní se mohou objevit příznaky pseudomembranózní kolitidy.
Hypersenzitivní Reakce
Anafylaktické/anafylaktoidní reakce (včetně šoku a úmrtí), kožní vyrážky, kopřivka, drugfever, svědění, angioedém, otok obličeje. Byly hlášeny erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndrom a reakce podobné sérové nemoci.
jaterní
ransientní zvýšení SGPT,SGOT, alkalická fosfatáza, hepatitida, žloutenka.
renální
přechodné zvýšení BUN nebo kreatininu, akutní renální selhání.,
Central Nervous System
Headaches, dizziness, seizures.
Hemic And Lymphatic System
Transient thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, prolongation in prothrombin time,elevated LDH, pancytopenia, agranulocytosis, and eosinophilia.
Abnormal Laboratory Tests
Hyperbilirubinemia.
Other Adverse Reactions
Genital pruritus, vaginitis, candidiasis, toxic epidermal necrolysis.,
Nežádoucí Účinky Hlášené Pro Cefalosporin-Třída Léků,
Alergické reakce, superinfekce, poruchy funkce ledvin, toxická nefropatie, jaterní dysfunctionincluding cholestáza, aplastická anémie, hemolytická anémie, krvácení, a kolitida.
několik cefalosporinů se podílelo na vyvolání záchvatů, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud nebyla dávka snížena . Pokud dojde k záchvatům spojeným s farmakoterapií, lék by měl býtpokračoval. Antikonvulzivní terapie může být podána, pokud je klinicky indikována.,
Read the entire FDA prescribing information for Suprax (Cefixime)