presentación:
EpiPen ® administra una dosis única de 0,3 mg de adrenalina BP 1: 1000 (0,3 ml) en una solución estéril. EpiPen ® Jr. administra una dosis única de 0,15 mg de adrenalina BP 1:2000 (0,3 ml) en una solución estéril. 1.7 ml de adrenalina permanece en el autoinyector después de la activación.
indicaciones:
los autoinyectores EpiPen® son dispositivos de inyección automática que contienen adrenalina para emergencias alérgicas., Los autoinyectores deben ser utilizados solo por una persona con un historial o un riesgo reconocido de una reacción anafiláctica. Los autoinyectores están indicados en el tratamiento de emergencia de reacciones anafilácticas alérgicas. La anafilaxia puede ser causada por picaduras o mordeduras de insectos, alimentos, medicamentos y otros alérgenos, así como anafilaxia idiopática o inducida por el ejercicio.
dosis y administración:
adultos: administración de 0,3 mg de adrenalina (EpiPen®) por vía intramuscular.
niños: la dosis adecuada puede ser de 0,15 mg (EpiPen® Jr.) para niños de 7,5-25 kg de peso corporal y 0.,3mg (EpiPen®) adrenalina para niños >25kg de peso corporal, o a discreción del médico. EpiPen ® solo debe inyectarse en la cara anterolateral del muslo a través de la ropa si es necesario. Se debe administrar una dosis inicial tan pronto como se reconozcan los síntomas de anafilaxia. Una segunda inyección con un EpiPen® adicional se puede administrar 5-15 minutos después de la primera inyección, si está indicado. Se recomienda que los pacientes se prescriban dos autoinyectores EpiPen® que deben llevar en todo momento., Como EpiPen ® está diseñado para el tratamiento de emergencia, el paciente siempre debe buscar atención médica inmediata, incluso si los síntomas han desaparecido.
los efectos de la adrenalina pueden ser potenciados por antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la monoaminooxidasa. Sólo se debe utilizar adrenalina durante el embarazo si el beneficio potencial justifica cualquier riesgo potencial para el feto. El paciente/cuidador debe ser informado sobre la posibilidad de anafilaxia bifásica que se caracteriza por la resolución inicial seguida de la reaparición de los síntomas algunas horas después., Los pacientes asmáticos pueden presentar un mayor riesgo de reacción anafiláctica grave. Los pacientes deben ser advertidos con respecto a los alérgenos relacionados e investigados para poder caracterizar sus alérgenos específicos.
reacciones adversas:
frecuencia no conocida: puede incluir infección en el lugar de inyección, palpitaciones, taquicardia, hipertensión, reacciones adversas sobre el sistema nervioso central, sudoración, náuseas y vómitos, dificultad respiratoria, palidez, mareo, debilidad, temblor, dolor de cabeza, aprensión, nerviosismo, ansiedad y reacciones adversas sobre el SNC., Las arritmias cardíacas pueden seguir a la administración de adrenalina. La sobredosis de adrenalina puede causar hemorragia cerebral o arritmias.
raras: miocardiopatía por estrés.
contraindicaciones:
no hay contraindicaciones absolutas para el uso de adrenalina en una situación potencialmente mortal.
precauciones:
Evite el riesgo de inyección intravascular inadvertida.
no se inyecte en las nalgas. La inyección Accidental en las manos o los pies puede provocar la pérdida del flujo sanguíneo a las zonas afectadas., Si se produce una inyección accidental en estas áreas, aconseje al paciente que vaya inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano. Todos los pacientes a los que se les prescriba EpiPen® deben recibir instrucciones detalladas para comprender las indicaciones de uso y el método correcto de administración. Se recomienda encarecidamente educar a los padres del paciente, cuidadores, maestros, para el uso correcto, en caso de que se necesite apoyo en la situación de emergencia., En caso de que la inyección sea realizada por un cuidador, la pierna del paciente debe mantenerse quieta para reducir el riesgo de lesión en el lugar de la inyección. La aguja nunca debe volver a insertarse después de su uso.
en pacientes con una capa gruesa de grasa sub-cutánea, existe el riesgo de que la adrenalina no llegue al tejido muscular, lo que resulta en un efecto subóptimo. Puede ser necesaria una segunda inyección con un EpiPen® adicional. Utilizar con extrema precaución en pacientes con enfermedades cardíacas y aquellos que toman digitalis, diurético mercurial o quinidina., La adrenalina solo se debe prescribir a estos pacientes y a los ancianos si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial. Existe el riesgo de reacciones adversas tras la administración de adrenalina en pacientes con presión intraocular elevada, insuficiencia renal grave, adenoma prostático que produce orina residual, Hipercalcemia e hipopotasemia. En pacientes con enfermedad de Parkinson, la adrenalina puede estar asociada con un empeoramiento transitorio de los síntomas de Parkinson tales como rigidez y temblor.,
para obtener una lista completa de advertencias y reacciones adversas, consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto.
cantidad del paquete y precio básico del NHS:
EpiPen® y EpiPen ® Jr. están disponibles como dosis unitarias a £34.30 cada una o como un paquete doble de 2 autoinyectores a £68.60.
número de licencia del producto:
EpiPen® auto-Injector PL 46302/0171.
EpiPen ® Jr. autoinyector PL 46302/0172.
categoría Legal:
POM.
titular de la autorización de comercialización:
Mylan Products Ltd., Station Close, Potters Bar, EN6 1 TL, Reino Unido.,
Fecha de preparación de la información de prescripción:
abril de 2020.