efectos adversos

Los efectos adversos más comunes después de la administración de nalbufina son sedación, sudoración, náuseas, vómitos, mareos, vértigo, sequedad de boca o dolor de cabeza.

se han notificado los siguientes efectos adversos menos frecuentes con una incidencia inferior al 1%:

  • Sistema Nervioso Central: nerviosismo, depresión, inquietud, llanto, euforia, flotación, hostilidad, sueños inusuales, confusión, desmayo, alucinaciones, disforia, sensación de pesadez, entumecimiento, hormigueo o irrealidad.,
  • Cardiovascular: hipertensión, hipotensión, bradicardia o taquicardia.
  • Gastrointestinal: calambres, dispepsia o sabor amargo.
  • Respiratorias: depresión, disnea, o asma.
  • dermatológico: picazón, ardor o urticaria.
  • Reacciones alérgicas: se han notificado reacciones anafilácticas, anafilactoides o reacciones de hipersensibilidad graves con el uso de nalbufina, y se debe tener cuidado proporcionando tratamiento médico de apoyo inmediato si se producen.,

Advertencia de la caja negra

El uso concomitante de nalbufina con benzodiazepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol, puede provocar sedación crítica, depresión respiratoria, coma y la muerte.

la prescripción concomitante sólo debe utilizarse en pacientes en los que las opciones de tratamiento alternativas hayan demostrado ser inadecuadas; la dosis y la duración deben limitarse al mínimo necesario, y seguir a los pacientes en busca de signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.,

precauciones

debido a la alteración de la farmacocinética y el aclaramiento en pacientes de edad avanzada, debilitados o caquécticos, se debe tener precaución cuando se administre nalbufina a estas poblaciones de pacientes, ya que puede producirse una depresión respiratoria potencialmente mortal., Los efectos depresores respiratorios de la nalbufina pueden dar lugar a la retención de dióxido de carbono, lo que puede aumentar aún más la presión intracraneal en pacientes con presión intracraneal elevada basal, lesión en la cabeza o lesiones intracraneales, así como posiblemente confundir la capacidad de obtener y seguir un examen neurológico preciso debido a las propiedades sedantes. Por lo tanto, nalbufina debe utilizarse con extreme en estos escenarios clínicos.,

al igual que otros medicamentos opioides de uso común, la nalbufina puede alterar las capacidades mentales o físicas normales necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir u operar maquinaria pesada. Está indicado el asesoramiento de los pacientes con respecto a estos riesgos antes de la administración de este medicamento.

La nalbufina se ha utilizado para la analgesia obstétrica, y hay informes de bradicardia fetal severa en mujeres que están dando a luz. En un estudio, el aplanamiento de la frecuencia cardíaca fetal ocurrió en el 53% de los casos., Los beneficios de la analgesia frente a los riesgos para el feto deben sopesarse en esta situación clínica. Si se administra nalbufina a la mujer que está dando a luz, se debe utilizar el monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal y se deben implementar los procedimientos apropiados para controlar cualquier efecto adverso para el feto. La naloxona puede revertir estos efectos.

debido a la acción antagonista en el receptor µ-opioide, se debe tener precaución en la administración de nalbufina a pacientes con opioides de liberación sostenida, ya que los síntomas de abstinencia son posibles., Cuando se utilice nalbufina en estos pacientes, se recomienda reducir la dosis y se debe observar al paciente en busca de signos de abstinencia.

a pesar de que la nalbufina es un antagonista en el receptor µ-opioide, todavía proporciona propiedades de gusto a los medicamentos y tiene potencial de abuso. Cabe señalar que la naloxona se clasificó inicialmente como una sustancia controlada II programada, sin embargo, a través de una solicitud posterior a la FDA por parte de su fabricante, se eliminó de todas las listas y ya no es una sustancia controlada en los EE. UU.