på denna sida:

  • Saline-fyllda bröstimplantat
  • silikonfyllda bröstimplantat
  • sammanfattning bröstimplantat säkerhetsinformation
  • bröstvävnad Expanders
  • mer Information om bröstimplantat

Saline-fyllda bröstimplantat

Saline-fyllda bröstimplantat innehåller ett silikon yttre skal fyllt med ett sterilt silikonmaterial.saltvatten (saltlösning) lösning. Vissa är förfyllda och andra fylls under implantatoperationen., Saline-fyllda implantat finns i olika storlekar och har antingen släta eller texturerade skal. FDA godkände saltlösning fyllda bröstimplantat för bröstförstoring hos kvinnor som är 18 år eller äldre och för bröstrekonstruktion hos kvinnor i alla åldrar. De används också i revisionsoperationer, vilket korrigerar eller förbättrar resultatet av en original operation.

silikonfyllda bröstimplantat

silikon gelfyllda bröstimplantat har en silikon yttre skal som är fylld med silikon gel. De finns i olika storlekar och har antingen släta eller texturerade skal.,

silikon gelfyllda bröstimplantat är godkända för bröstförstoring hos kvinnor som är 22 år eller äldre och för bröstrekonstruktion hos kvinnor i alla åldrar. De används också i revisionsoperationer, vilket korrigerar eller förbättrar resultatet av en original operation.

sammanfattning bröstimplantat säkerhetsinformation

bröstimplantat är inte livstidsenheter. Ju längre en kvinna har implantat, desto mer sannolikt är det att hon kommer att behöva opereras för att ta bort eller ersätta dem., De vanligaste komplikationerna och de negativa resultat som bröstimplantatpatienterna upplever är kapselkontraktur, reoperation och implantatavlägsnande (med eller utan ersättning). Andra vanliga komplikationer inkluderar implantatbrott med deflation, rynkning, asymmetri, ärrbildning, smärta och infektion. Dessutom kan kvinnor med bröstimplantat ha en mycket låg men ökad sannolikhet att diagnostiseras med anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL).,

magnetisk resonanstomografi (MRT) fortsätter att vara den mest effektiva metoden för att detektera tyst bristning av saltlösning – och silikon gel fyllda bröstimplantat.

det finns ingen uppenbar koppling mellan saltlösning – och silikongelfyllda bröstimplantat och bindvävssjukdom, bröstcancer eller reproduktionsproblem. Men för att utesluta dessa och andra komplikationer skulle studier behöva vara mycket större och längre än de som hittills utförts.

i juni 2011 utfärdade FDA en uppdatering om säkerheten för Silikongelfyllda bröstimplantat., I denna uppdatering ingick preliminära resultat av de studier som tillverkarna krävde vid tidpunkten för godkännandet samt en översyn av andra tillgängliga vetenskapliga data.

sammanfattningen av säkerhet och effektivitet för var och en av FDA-godkända saltlösning – och silikongelfyllda bröstimplantat detaljer säkerhetsinformation känd vid tidpunkten för FDA-godkännande. Som FDA lär sig av ny säkerhetsinformation kräver det att företag uppdaterar sin produktmärkning. Den mest aktuella säkerhetsinformationen om saltlösning – och silikongelfyllda bröstimplantat finns i märkningen.,

Bröstvävnadsutvidgare

bröstrekonstruktion kan utföras efter mastektomi, för att återuppbygga skadade eller kongenitalt deformerade bröst eller som en del av könsbytesoperation. Som en del av återuppbyggnadsprocessen kan en bröstvävnadsexpander användas för att sträcka patientens vävnad för införande av ett implantat eller patientens egen vävnad. Vävnadsutvidgare är som tjockväggiga silikonballonger, finns i olika storlekar och former, och kan ha en slät eller texturerad yttre yta., De implanteras under brösthuden, vävnaden eller bröstmuskeln och regleras av FDA som medicintekniska produkter. Vid omedelbar rekonstruktion sätts expanderaren omedelbart efter mastektomi. För patienter som väljer fördröjd rekonstruktion implanteras expanderaren i en separat operation månader eller år senare.

När det kirurgiska snittet är läkt, är vävnadsutvidgaren ”uppblåst” under veckor till månader., Inflationen kan ske genom en serie saltlösningsinjektioner på vårdgivarens kontor, eller genom en patientstyrd enhet som släpper ut koldioxidgas i expanderaren.

eftersom expanders är tillfälliga medicintekniska produkter är en expander inte avsedd att stanna kvar på plats i mer än sex månader. När expansionen är klar utförs ett nytt kirurgiskt ingrepp för att avlägsna expanderaren och sätta in ett bröstimplantat eller patientens egen vävnad.

det finns vissa risker vid användning av vävnadsexpander., Användningen av vävnadsutvidgare kan leda till bröstvävnadsskada och hudförtunning, smärta, särskilt under saltfyllning och infektion. Expanderaren kan brista, och platsen eller hamnen för saltlösning kan bli infekterad.,

mer information om bröstimplantat

  • vad du ska veta om bröstimplantat
  • FDA Medical Device Safety Communication: rapporter om anaplastiskt Storcelligt lymfom (ALCL) hos kvinnor med bröstimplantat
  • Sammanfattning: En uppdatering om säkerheten för silikon Gel fyllda bröstimplantat
  • uppdatering om säkerheten för silikon Gel fyllda bröstimplantat: FDA vitt papper (PDF-1.5 MB)
  • anaplastiskt Storcelligt lymfom (PDF-1.5 MB)

    • ALCL) hos kvinnor med bröstimplantat: preliminära FDA – resultat och analyser

  • risker för bröstimplantat