säkerhetsmeddelande
ytterligare information för konsumenterna
ytterligare Information för vårdpersonal
produkt etikett bilder

säkerhetsmeddelande

USA, Food and Drug Administration (FDA) har fått fem rapporter om allvarliga medicinfel som involverar konsumenter som använde Maalox Total Relief, den upprörda magavlastaren och anti-diarrémedicineringen, av misstag, när de hade tänkt använda en av de traditionella Maalox flytande antacidprodukterna.,

på grund av risken för allvarliga biverkningar från produktförvirring har tillverkaren av Maalox varumärkesprodukter gått med på att:

  • ändra namnet på Maalox Total Relief till en som inte inkluderar namnet ”Maalox” och revidera grafiken och informationen som visas på produktens framsida för att hjälpa till att skilja de aktiva ingredienserna och användningarna av denna produkt från de traditionella Maalox antaciderna.,
  • ett utbildningsprogram som inkluderar uppsökande till vårdpersonal och konsumenter att informera dem om de olika produkter som säljs under varumärket Maalox, inklusive hur man väljer lämplig Maalox varumärke produkt.
  • aktiv säkerhetsövervakning och rapportering av biverkningar i samband med användning av Maalox märkesvaror.

företaget räknar med att börja sälja den omdöpta produkten i September 2010., Fram till den tiden bör vårdpersonal och konsumenter vara medvetna om följande:

  • Maalox Total Relief och de traditionella Maalox-produkterna är båda flytande läkemedel tillgängliga utan recept (OTC), men är inte utbytbara. Dessa produkter är avsedda att behandla olika medicinska tillstånd.
  • Maalox Total Relief är inte lämplig för personer som vill använda antacida, särskilt om de har en historia av mag-tarmsårssjukdom eller blödningsstörning.,
  • Maalox Total Relief innehåller den aktiva beståndsdelen vismut subsalicylat och används för att behandla diarré, orolig mage i samband med illamående, halsbränna och gas på grund av överhettning i mat (övermålning).Vismutsubsalicylat är kemiskt relaterat till aspirin och kan orsaka liknande biverkningar som blödning. Vismut subsalicylat har ett varningsmeddelande som anger att det inte ska användas till personer som har eller har en historia av gastrointestinala sår eller blödningsstörning.,
  • Maalox Total Relief ska inte användas till barn och tonåringar om de återhämtar sig från en virusinfektion. Produkten ska inte heller ges till personer som tar orala antidiabetiska läkemedel, blodförtunnande läkemedel som Coumadin (warfarin) eller Plavix (clopidogrel) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som ibuprofen och naproxen.,
  • de traditionella Maalox flytande produkterna inklusive Maalox Advanced Regular Strength och Maalox Advanced Maximum Strength är välkända antacida läkemedelsprodukter som innehåller aluminiumhydroxid, magnesiumhydroxid och simetikon. Båda är OTC-produkter och används för lindring av sur matsmältningsbesvär, halsbränna, sur mage, upprörd mage och tryck och uppblåsthet som vanligtvis kallas gas.
  • Maalox Total Relief ska inte förväxlas med traditionella Maalox flytande antacida produkter.,

FDA är oroad över folkhälsoeffekten av läkemedelsblandningar med produkter som har samma namn eller delar med samma namn men innehåller olika aktiva ingredienser. Byrån uppmuntrar läkemedelsföretag att överväga risken för namnförvirring när man väljer OTC-Produktnamn.,

ytterligare information för konsumenterna

för att undvika potentiellt allvarliga hälsorisker i samband med Maalox produktmix-ups, rekommenderar FDA att konsumenterna:

  • Kontrollera med en sjukvårdspersonal eller apotekare om de inte är säkra på vad Maalox-produkten är rätt för dem.
  • titta noga på etiketterna på alla Maalox-produkter för att se till att rätt produkt köps för rätt skick.
  • läs de aktiva ingredienserna, användningarna och varningarna i rutan ”Drug Facts” innan du köper någon Maalox-produkt.,
  • rapportera eventuella biverkningar från användningen av Maalox-produkter till FDA MedWatch-programmet, med hjälp av informationen längst ner på denna sida.

ytterligare Information till hälso-och sjukvårdspersonal

  • när du rekommenderar en OTC-produkt som Maalox, hänvisa till produkten med dess fullständiga Produktnamn (till exempel Maalox Total Relief, Maalox Advanced Regular Strength eller Maalox Advanced Maximum Strength) eller använd den aktiva ingrediensens namn.
  • se till att patienterna känner till produktnamnet och förstår produktens användning före köpet.,
  • rapportera biverkningar eller medicinfel som involverar Maalox-produkter, till exempel att använda fel produkt på grund av förvirrande namn, till FDA MedWatch-programmet med hjälp av informationen längst ner på denna sida.

produkt Etikettfoton