Sammanfattning

Harvoni är ett direktverkande antiviralt läkemedel som används för att behandla hepatit C. Det är en kombination av två läkemedel, sofosbuvir och ledipasvir. Dessa två läkemedel är formulerade i en tablett. Harvoni är godkänd i Kanada för behandling av kronisk hepatit C hos personer över 18 år med genotyp 1 till 6 av hepatit C-virus. Rekommenderad användning beror på genotypen., Harvoni är också godkänd i Kanada för behandling av kronisk hepatit C hos barn 12 år eller äldre med genotyp 1 av hepatit C-viruset. Det tas en gång om dagen med eller utan mat i åtta, 12 eller 24 veckor. Harvoni har få biverkningar. Biverkningar är i allmänhet milda och tillfälliga; de inkluderar trötthet och huvudvärk. Direktverkande antivirala läkemedel är mycket effektiva och botar över 95% av personer med hepatit C.

Vad är Harvoni?

Harvoni är ett direktverkande antiviralt läkemedel som används för att behandla hepatit C., Det är en kombination av två direktverkande antivirala läkemedel: sofosbuvir, som är en NS5B (hepatit C-virus icke-strukturella proteiner 5B) nukleotid polymerashämmare, och ledipasvir, som är en NS5A (hepatit C-virus icke-strukturella proteiner 5A) – hämmare.

Harvoni är godkänt i Kanada för behandling av kronisk hepatit C hos personer över 18 år med genotyp 1 till 6 av hepatit C-viruset. Rekommenderad användning beror på genotypen., Harvoni är också godkänd i Kanada för behandling av kronisk hepatit C hos barn 12 år eller äldre med genotyp 1 av hepatit C-viruset.

hur fungerar Harvoni?

Harvoni blockerar direkt hepatit C-virusets förmåga att göra kopior av sig själv i levern. Sofosbuvir stör reproduktionen av det genetiska materialet i hepatit C-viruset och ledipasvir verkar genom att störa ett protein som behövs av viruset. Tillsammans minskar de kraftigt och stoppar sedan produktionen av nya kopior av hepatit C-viruset., Med tiden eliminerar dessa åtgärder hepatit C-viruset från kroppen.

botar Harvoni människor av hepatit C?

direktverkande antivirala läkemedel är mycket effektiva och botar mer än 95% av personer med hepatit C. Harvoni är en av dessa mycket effektiva direktverkande antivirala läkemedel.ett botemedel mot hepatit C är också känt som ett kvarstående virologiskt svar (SVR). En person botas om hepatit C-viruset inte längre detekteras i blodet 12 veckor efter behandlingens slut.,

om en person botas av hepatit C kan de återinfekteras om de utsätts för hepatit C-viruset igen.

Hur använder personer med hepatit C Harvoni?

Harvoni tas som en tablett, en gång om dagen, i åtta, 12 eller 24 veckor. Behandlingstiden beror på ett antal faktorer, inklusive virusets genotyp, tidigare behandlingserfarenhet och frånvaro eller förekomst av allvarlig leverskada. Behandlingen varar i allmänhet 12 veckor., Personer som aldrig har behandlats tidigare, som inte har cirros och som har en hepatit C virusmängd under 6 miljoner IE/ml kan vara berättigade till åtta veckors behandling.

varje tablett finns som en tablett med fast kombination innehållande 400 mg sofosbuvir och 90 mg ledipasvir. Harvoni kan tas med eller utan mat.

personer med vissa virala genotyper eller med allvarlig leverskada kan behöva ta Harvoni med ribavirin. Ribavirin är en annan typ av antiviral medicinering; Det är inte en direktverkande antiviral., Information om ribavirin ingår i ett separat faktablad.

hur viktigt är det att hålla sig till behandlingen?

alla mediciner fungerar bäst när de tas exakt som föreskrivna och riktade. Personer som tar Harvoni bör ta sina piller varje dag, som föreskrivs av deras vårdgivare. Det är mycket viktigt att avsluta hela behandlingen. Detta ger behandlingen den bästa chansen att arbeta för att bota hepatit C.

vad kan man göra om missade doser?,

När en person som tar Harvoni missar en dos och det är inom 18 timmar efter det att den borde ha tagits, är det viktigt att ta den missade dosen omedelbart eller så snart som möjligt. Om det har gått mer än 18 timmar sedan en dos skulle ha tagits, ska den dosen hoppas över och nästa dos ska tas vid lämplig tidpunkt. En dubbel dos ska inte tas. En person bör fortsätta behandlingen tills alla doser har tagits.

om en person har svårt att hålla sig till behandlingen är det viktigt att diskutera detta med sin sjuksköterska eller läkare., Tips för att hålla sig till behandlingen finns i Caties hepatit C: en djupgående Guide.

varningar

1. Risk för reaktivering av hepatit B-virus hos patienter som samtidigt är infekterade med hepatit C-och hepatit B-virus

den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) rekommenderar att alla personer som påbörjar behandling med hepatit C med direktverkande antivirala läkemedel ska testas för hepatit B innan behandlingen påbörjas.,

det har förekommit ett litet antal rapporter om reaktivering av hepatit B-virusinfektion när direktverkande antivirala läkemedel som Harvoni används för att behandla hepatit C-infektion hos personer som samtidigt är infekterade med hepatit B-virus. Reaktivering av hepatit B-virus kan i vissa fall orsaka allvarliga komplikationer. Personer som överväger användningen av Harvoni bör tala med sin läkare eller sjuksköterska om deras hepatit B-virusinfektion status.

2., Kardiovaskulära effekter

tillverkaren av Harvoni, Gilead Sciences, säger att det har förekommit fall av problem hos vissa personer som har tagit hjärtdrogen amiodaron och läkemedel som innehåller sofosbuvir. Harvoni innehåller sofosbuvir. Därför rekommenderar Gilead att Harvoni inte används av personer som tar amiodaron.

3. Amning /Bröstmatning

personer med spädbarn och som tar Harvoni bör inte amma eller bröstmata sina barn. Det är inte känt om läkemedlet finns i bröstmjölk.

4., Personer i åldern 12-18 år utan genotyp 1 virus och alla barn under 12 år

effekten av behandling med Harvoni för personer i åldern 12 till 18 år som är infekterade med genotyp av hepatit C-virus annat än genotyp 1 har inte fastställts. Säkerheten och effektiviteten av behandling med Harvoni för barn under 12 år har inte heller fastställts.

5., Speciella populationer

personer med något av följande tillstånd bör tala med sin läkare eller sjuksköterska om de lämpligaste behandlingsalternativen för hepatit C för dem:

  • graviditet eller planering av graviditet under behandling för hepatit c
  • leverproblem andra än hepatit c
  • levertransplantation
  • allvarlig njurskada eller dialys
  • co-infektion med hepatit B
  • co-infektion med HIV
  • sällsynt ärftligt tillstånd av hepatit Cgalaktos (mjölksocker) intolerans

Harvoni är i allmänhet säker och mycket effektiv., Den som överväger behandling med Harvoni bör diskutera alla sina medicinska tillstånd med sin läkare eller sjuksköterska.

biverkningar

de vanligaste biverkningarna av Harvoni är:

  • trötthet (extrem trötthet)
  • huvudvärk

i de flesta fall är dessa biverkningar milda eller måttliga och försvinner gradvis.

läkemedelsinteraktioner

vissa receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, örter, kosttillskott och gatudroger kan störa absorptionen och / eller effektiviteten av Harvoni. Detta kallas en läkemedelsinteraktion.,

vissa läkemedel som tas för andra tillstånd kan interagera med Harvoni, öka eller minska nivån på en eller båda drogerna i kroppen. Ökade nivåer kan leda till nya eller allvarligare biverkningar. Minskade nivåer kan innebära att läkemedlet inte kommer att vara lika effektivt.

det är viktigt att människor diskuterar alla mediciner, kosttillskott, örter och gatudroger som de tar med sin läkare, sjuksköterska eller apotekare. Om en person har mer än en läkare eller apotekare är det möjligt för läkemedelsinteraktioner att bli missad. Att använda samma apotek för alla recept kan vara till hjälp.,

detta faktablad är inte omfattande och listar bara några av de potentiella och faktiska läkemedelsinteraktionerna med Harvoni. Tala med en apotekare för att ta reda på mer om läkemedelsinteraktioner med Harvoni.,

tillverkare av Harvoni inte rekommenderas att ta Harvoni med följande läkemedel läkemedel och kosttillskott:

  • läkemedel för att behandla oregelbundna hjärtslag, till exempel amiodaron
  • anti-beslag medicinering, såsom karbamazepin (Tegretol), fenobarbital och fenytoin (Dilantin)
  • tuberkulos medicinering, såsom rifampicin
  • HIV-medicinering tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • hepatit C-läkemedel simeprevir (Galexos)
  • kolesterolsänkande medicin rosuvastatin (Crestor)
  • alla medicinska örter, särskilt St, Johannesört (Hypericum perforatum), som är en ört som används för att behandla depression, eller hyperforin eller hypericin, som är aktiva ingredienser i johannesört

När Harvoni tas tillsammans med följande läkemedel kan det potentiellt medföra betydande läkemedelsinteraktioner:

Tillgänglighet

Harvoni, som tillverkas av Gilead Sciences, har varit godkända av Health Canada och är tillgängligt i Kanada. Apotekare är en bra källa till information om offentlig och privat sjukförsäkring för Harvoni.,

avsnittet ”Behandlingstäckning i din region” i Caties hepatit C: en djupgående Guide innehåller information om provinsiell och territoriell drogtäckning.

bekräftelse

Vi tackar Curtis Cooper, MD, FRCPC, för expertgranskning.