2017 – Detta dokument är avsett för testleverantörer och för HTS-klienter.

HIV-testning i samband med antiretrovirala (ARV ) läkemedel har blivit komplexa.,

  • även om det inte rekommenderas, kan individer med känd HIV-positiv status på antiretroviral terapi (ART ) söka HIV-testtjänster för att ”kontrollera” deras HIV-status.
  • individer som är HIV-negativa och tar ARVs (dvs. oral preexponering profylax (PrEP)) för att förhindra HIV-förvärv rekommenderas att testa kvartalsvis.

denna uppsättning vanliga frågor kommer att fokusera på den andra situationen.,

WHO rekommenderar vissa tester för individer (HIV-negativa individer som har hög risk för HIV-förvärv) som tar PrEP:

  • testning krävs för att utesluta HIV-infektion innan PrEP initieras. När en individ har initierats på PrEP, HIV-testning föreslås var tredje månad och när starta PrEP efter upphörande att härska i eller utesluta HIV-infektion.
  • individer på PrEP med en HIV-inconclusive status bör omprövas om 14 dagar., Individer på PrEP med en HIV-positiv diagnos måste placeras på fullt undertryckande antiretroviral terapi (ART ).
  • andra tester som rekommenderas i samband med initiering och övervakning av PrEP är serumkreatinin för att kontrollera njurfunktionen, ytantigen för hepatit B (och andra markörer) för att bestämma hepatit B-status, testning för vissa sexuellt överförbara infektioner som syfilis, gonorré och klamydia samt antikroppar mot hepatit C och graviditet där det anges.

1 – Vilken teststrategi rekommenderar vem för att testa PrEP-användare?,

WHO rekommenderar att följa Who: s HIV-teststrategier för diagnos (WHO, 2015).

denna folkhälsostrategi kommer att minimera risken för förvirring som kan uppstå om olika teststrategier används för PrEP vs icke-PrEP-användare.

2 – Vilken testalgoritm rekommenderar vem för att testa PrEP-användare?

WHO rekommenderar att man följer den validerade testningsalgoritm(er) för HIV-diagnos som utsetts av de nationella myndigheterna. Detta kommer att använda en kombination av serologiska analyser för detektion av antikroppar mot HIV och/eller HIV-antigener (snarare än mot HIV själv ).,

ett icke-reaktivt självtest är inte tillräckligt för att initiera PrEP.

3-för att minska risken för ett falskt negativt resultat, bör ett 4: e generationens antigen/antigen-test användas för testning i samband med PrEP?

det finns alltid en liten risk att nivån av antikroppar mot HIV vid tidig infektion (fönsterperiod) blir för låg för att kunna upptäckas. Men det här är en risk relaterad till HIV-diagnos hos någon individ, inte bara PrEP-användare.,

När din klient/patient tar PrEP som ordinerat är hans / hennes risk att förvärva HIV-infektion ganska låg, så om hans / hennes testresultat är icke-reaktivt på en serologianalys-ett sådant HIV-1/2 snabbdiagnostiskt test-är sannolikheten för att detta testresultat är felaktigt mycket lågt.

ett icke-reaktivt testresultat under fönsterperioden (dvs. tidsperiod mellan HIV-infektion och när antikroppar kan detekteras genom serologiska analyser) betyder inte att analyserna inte fungerar som förväntat., Detta återspeglar de låga halterna av antikroppar under fönsterperioden vilket leder till minskad sannolikhet för en analys för att kunna upptäcka HIV-infektion.

fjärde generationens analyser som detekterar både antigen och antikroppar används ofta för HIV-screening i samband med blod-och blodproduktscreening. Nya data visar dock att den kliniska känsligheten för antigendetektion kan vara lägre än tidigare rapporterat (Fransen K et al. 2017).Därför kan den kliniska nyttan av 4: e generationens test vara mindre för HIV-diagnos än förväntat.,

tillägg av en 4: e generationens test bör övervägas i samband med komplexiteten som läggs till teststrategin. Nuvarande WHO-teststrategier måste anpassas för att inkludera en P24-antigenanalys (med neutraliseringssteg) för att utesluta eller utesluta HIV-antigenemi när en 4: e generationens analys ingår.

4-för att minska risken för ett falskt negativt resultat, bör en NAT-analys (som HIV-virusbelastning) användas för testning i samband med PrEP?,

Nat-test (Nucleic acid testing ) är avsedda att detektera HIV i sig snarare än antikroppar mot HIV (vilket är fallet för serologiska analyser). Studier på individer som genomgår serokonversion visar NAT-analyser är känsligare i förhållande till serologiska analyser (Patel p et al., 2010). Men det finns för närvarande inga tillgängliga analyser, inklusive NAT-analyser, som kan upptäcka HIV-infektion under den mycket tidiga perioden av HIV-infektion.,

i resursbegränsade inställningar kan det kliniska nyttan(1) av NAT-analyser inom en testningsalgoritm för PrEP-testare vara mindre än förväntat, eftersom NAT-analyser endast kan användas för att styra HIV-infektion. Om NAT-testresultatet är” HIV odetekterbart”, utesluter detta inte slutgiltigt HIV-infektion. Nat-analyser används därför inte för HIV-diagnos.

under alla omständigheter är risken för HIV-förvärv samtidigt som PrEP konsekvent och korrekt är mycket låg.,

(1) klinisk nytta = i vilken utsträckning införandet av en specifik analys förbättrar hälsoresultatet i förhållande till det nuvarande bästa alternativet. (Bossuyt PM et al., 2012)

5 – Vad kan man göra för att mildra falska positiva resultat för testning inom ramen för PrEP?

PrEP användare kan förvärva HIV om de har slutat ta PrEP eller ta PrEP inkonsekvent, eller mycket sällan om de har förvärvat ett läkemedelsresistent virus. Alla PrEP-användare med reaktiva testresultat bör genomgå ytterligare tester enligt den / de nationella validerade testalgoritmerna., Detta innebär att flera analyser kan utföras med de resultat som inte håller med varandra. För dessa ”problemfall” är det viktigt att samla in data, med kunskap om patienten, såsom demografi, klinisk historia, HIV-1-antigennivåer och virusbelastning eller CD4-antal vid tidpunkten för testning. Omprovning rekommenderas efter 14 dagar.

6-Vad kan man göra för att mildra falska positiva resultat för testning inom ramen för PrEP?Vilka faktorer bidrar till falska icke-reaktiva resultat eller fördröjd upptäckt av HIV bland PrEP-användare som kan förvärva HIV?,

syftet med ARVs är att minska virusreplikationen, därför är mängden virus som är tillgängligt för detektering av NAT-analyser begränsad. Den begränsade närvaron av viruset leder till minskad antikroppsproduktion som är målet för detektion i serologiska analyser.

7 – är testsatser för HIV-självtestning lämpliga för PrEP-användare?

för inledande av PrEP är ett negativt HIV-testresultat inte tillräckligt., Om du har ett negativt självtestresultat, även om det sannolikt kommer att vara korrekt, kommer du att testas igen vid PrEP-tjänsten innan du börjar förbereda enligt WHO: s rekommendationer WHO (2017). Samma rekommendation gäller för PrEP-användare som återstartar PrEP.

vem rekommenderar omprovning för pågående PrEP-användare, var tredje månad. Testkit för HIV-självtest bör inte ersätta anläggningsbaserad testning WHO (2017).

8-Vad händer om jag får ett reaktivt HIV-testresultat när jag tar PrEP?,

regelbunden testning rekommenderas för PrEP-användare och det finns liten chans att du kan få ett reaktivt testresultat, eftersom ingen analys kommer att vara 100% specifik för HIV-infektion.

sluta inte ta PrEP och gå till en hälsoanläggning för ytterligare testning enligt den nationella validerade testningsalgoritmen.