KONSORTRIKTLINJER följdes för rapportering av denna studie.

studiedesign

denna studie var en enkelblind randomiserad kontrollerad klinisk studie med två parallella grupper (intervention och kontrollgrupper). Denna studie godkänd av etikkommittén för Tabriz University of Medical Sciences (kod: IR.TBZMED.REC.1396.453)., Befolkningen i denna studie omfattar gravida kvinnor med graviditetslängd på 28-32 veckor som hänvisade till vårdcentraler i Khalkhal city, west Azerbaijan province, Iran från februari till September 2018. Alla deltagare undertecknade ett skriftligt informerat samtycke formulär. Endast dataanalysator förblindades till ingripandet från studiegrupperna.

studiepopulationen

inklusionskriterierna var gravida med graviditetsåldern 28-32 veckor, med den första eller andra graviditeten, viljan att leverera i Khalkhals Imam Khomeini sjukhus och brist på deltagande i samma klasser., Uteslutningskriterierna var högriskgraviditeter inklusive graviditetsdiabetes, preeklampsi, tvilling-och multipelgraviditeter, mödrar med fostervätska och placenta störningar, fosterdöd, psykiska sjukdomar och tar vissa mediciner, har kejsarsnitt indikationer, tidigare kejsarsnitt, onormal fosterpresentation, bäcken stenos och fetal makrosomi.,

randomisering& maskering

deltagarna tilldelades två grupper av intervention (mottagare av distraktionstekniker) och kontroll genom stratifierad block randomisering baserat på antalet leveranser (första leverans och andra leverans) med blockstorlekar på 4 och 6 och med ett 1:1-tilldelningsförhållande. Blockering gjordes av en icke-involverad person i datainsamling och analys. För att dölja fördelningen skrevs typen av intervention på ett pappersark och förseglades i Matt kuvert., Kuvert öppnades av forskaren i deltagarnas ordning till forskningen och typen av grupp identifierades.

procedurer

provtagning började efter att ha fått etikkoden från etikkommittén för Tabriz University of Medical Sciences och registrerat studien på den iranska registret för kliniska prövningar webbplats. Khalkhal, en stad i nordvästra Iran, har tre vårdcentraler., Under provtagningsprocessen frågade forskaren om informationen från gravida mödrar under veckan 28-32 genom det integrerade hälsosystemet och kontaktade de mödrar som hade några inklusionskriterier. Dessutom informerade forskaren i ett telefonsamtal forskningsplanen och dess mål. Deltagarna bedömdes utifrån behörighetskriterierna och om de var berättigade och villiga att delta i studien, bad de att delta i ett hälsocenter vid en viss tidpunkt., I närvaro tillhandahölls omfattande data inklusive mål, betydelse och fördelar med deltagande i studien samt stadierna i genomförandet av forskningen till gravida kvinnor. Dessutom, om de önskade, slutfördes de grundläggande frågeformulären inklusive socio-demografiska egenskaper frågeformulär, PSS och rädsla för förlossning frågeformulär (W-DEQ version A) genom intervjuer och deltagarna tilldelades i två grupper.,

rådgivning baserad på distraktionstekniker för att kontrollera stress, rädsla och smärtan presenterades för deltagare i interventionsgruppen i fyra sessioner inom en vecka. Alla rådgivningssessioner genomfördes av den första författaren. Den första sessionen hölls den 32: e veckan av graviditeten. Under detta möte försökte alla deltagare skapa vänliga relationer och få deltagarnas förtroende. Därefter beskrev forskaren i detalj definitionen av distraktionsteknik och hur det påverkar smärtlindring., I den andra sessionen förklarades flera distraktionstekniker för interventionsgruppen; dvs titta på filmer, lösa bord och pussel, lyssna på musik, illustrera barnets framtid, komma ihåg minne, prata om sina färdigheter, omvänd räkna siffrorna, räkna serumdropparna som används under arbetet och även om personliga intressen och erfarenheter., I den tredje sessionen fick forskaren feedback från föregående session, övningar utfördes hemma och deltagarna ombads att göra övningar, inklusive att räkna vissa bokstäver medan de tittade på videon och spelade musik, omvänd räkna siffrorna 3 med 3 av 1000, spela in hur lång tid de kan roa sig med dessa metoder och spela in sina intressen. Baserat på deras register tillhandahöll forskaren nödvändiga faciliteter för dem att använda under arbetet., I den fjärde sessionen diskuterades leveransstadier, leveransframsteg, kontroll av stress och rädsla med hjälp av distraktionstekniker, födelseutrymme och födelseberedning, och feedback från interventionsgruppen mottogs. Alla deltagare i intervention-och kontrollgrupperna ombads att delta i hälsocentret vid vecka 36 och W-DEQ slutfördes genom att intervjua dem. För deltagare i kontrollgruppen, efter avslutad W-DEQ, gavs träning om tecken på leverans, leveransstadierna och lämplig tid för hänvisning till sjukhuset., I alla sessioner följdes principerna för rådgivning noggrant. Sedan fick alla deltagare ett telefonnummer till forskaren att kontakta forskaren vid arbetssmärta och hänvisning till sjukhuset. Forskaren deltog på sjukhuset och använde VAS-skalan för att registrera deltagarnas smärta varje timme under den aktiva fasen av arbetet. Därefter slutfördes det upplevda stressformuläret efter deltagarens inträde i leveransavdelningen i början av den aktiva fasen av arbetet genom intervju., Interventionsgruppen, baserat på deras intresse för den tredje sessionen, tillhandahölls av distraktionsanläggningar som Filmer, Musik, bord, pussel, bok och mycket mer. Forskaren var aktiv vid sidan av moderen under hela fasen av den aktiva fasen och alla distraktionstekniker av deltagarna inklusive omvänd räkning av siffrorna, räkning av serumdropparna, memorering, illustrering etc. genomfördes i närvaro av forskaren. För mödrar spelades deras favoritfilm och de blev ombedda att noggrant titta på filmen och räkna vissa bokstäver när de tittade på dem., Kontrollgruppen fick rutinvård.

primära resultat

de primära resultaten inkluderade svårighetsgrad av arbetssmärta och uppfattad stress som mättes av VAS och pss, respektive före ingrepp och i den aktiva fasen av arbetet. VAS är en graderad linjal på 10 cm lång, där patienten ska bestämma sin egen bedömning av smärta på denna graderade linje från noll (smärtfri) till 10 (den mest extrema smärtan som kan tänkas). Baserat på denna skala anger poängen noll arbetet utan smärta, 1-3 som mild, 6-4 i genomsnitt, 9-7 som svår och 9-10 som mycket svåra smärtnivåer ., PSS består av 14 objekt och poäng är baserade på 5-objekt Likert enligt följande: aldrig = 0, nästan aldrig = 1, Ibland = 2, Ofta = 3, och många gånger = 4 poäng. Objekten 4-5-6-7, 9, 10 och 13 görs invers (aldrig = 4, många gånger = 0). Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 56. En högre poäng indikerar mer upplevd stress . Tillförlitligheten hos den persiska versionen av detta frågeformulär beräknades av Bastani et al., genom den interna konsistensmetoden. De fick en Cronbachs alfa-koefficient på 74% för detta frågeformulär .,

sekundära resultat

de sekundära resultaten inkluderade rädsla för förlossning, varaktighet av aktiv fas av arbetskraft och andra leveranssteget, total längd av leverans, första minuten Apgar poäng och oxytocin konsumtion. W-DEQ-Version A användes för att bedöma rädslan från födseln före ingrepp och igen vid den 36: e veckan av graviditeten. Detta frågeformulär har 33 frågor. Mödrar identifierar sina personliga känslor baserat på en 6-Artikel Likert skala (alls = 0, mycket låg = 1, låg = 2, genomsnitt = 3, hög = 4 och mycket hög = 5)., Frågor 1, 4, 5, 9, 10, 13, 14-16-17-18, 21-22-23, 26, 28-29-30 görs i omvänd. Poängintervallet är 0 till 165 och en högre poäng indikerar mer rädsla . Tillförlitligheten hos den persiska versionen av detta frågeformulär bedömdes av Abedi et al., som rapporterade Cronbachs alfa 0,64 .

längden på leveransstegen, första minuten Apgar-poäng och oxytocin-konsumtion registrerades i partografidiagrammet under arbete och förlossning av forskare.,

statistisk analys

provstorleken i denna studie beräknades baserat på både smärta och stressvariabler med hjälp av G-Power-programvara. Enligt resultaten av studien av Madadi et al. (2016) när det gäller smärtvariabeln beräknades M1 = 8,9 (smärta före ingreppet), m2 = 7,9 (smärta efter ingrepp), sd1 = 1,2, sd2 = 0,9, α = 0,05 och effekt = 95% vara 31 . Baserat på resultaten av Mirghafourvand et al. (2014) på den upplevda spänningsvariabeln och med beaktande av m1 = 26.,2 (upplevd stress före intervention), med en 20% minskning av genomsnittlig upplevd stresspoäng på grund av interventionen (m2 = 19,65), sd1 = Sd2 = 5,5, α = 0,05 och effekt = 95% beräknades vara 28 . Eftersom provstorleken beräknades baserat på smärtvariabeln var mer, med tanke på 10% – slitningen, beräknades den slutliga provstorleken vara 34.

statistisk analys av denna studie genomfördes med hjälp av SPSS 24-programvara. Normaliteten av kvantitativa data undersöktes med hjälp av kormogrov-Smirnov-testet., Resultaten visade att varaktigheten av den andra etappen av leverans och smärtpoängen inte hade en normal fördelning. Chi-torget, Chi-torget för trend, oberoende T och Fishers exakta tester användes för att bedöma konsistensen hos de två grupperna när det gäller socio-demografiska egenskaper. För att jämföra den genomsnittliga upplevda stresspoängen och födelseskräck användes oberoende t-test före intervention och ANCOVA-test med justering av baslinjevärden och stratifieringsfaktor (första leverans eller andra leverans) efter ingreppet., För att jämföra varaktigheten av den aktiva fasen och den totala leveranslängden användes oberoende t-test och för att jämföra längden på den andra leveranssteget och den genomsnittliga smärtan under arbetet i de två grupperna användes Mann-Whitney U-test. Chi-square test användes för att jämföra frekvensen av oxytocin konsumtion i två intervention och kontrollgrupper. Fishers exakta test användes för att jämföra Apgar-poängen i första minuten (de som hade kejsarsnitt, deras första minuten Apgar-poäng bedömdes i operationssalen)., Signifikansnivån för statistiska tester ansågs vara mindre än 0,05. Alla analyser utfördes baserat på avsikt att behandla.