Presentation:

EpiPen® levererar en enstaka dos av 0.3 mg adrenalin BP 1:1000 (0.3 ml) i en steril lösning. EpiPen ® Jr. levererar en enstaka dos av 0.15 mg adrenalin BP 1: 2000 (0.3 ml) i en steril lösning. 1,7 ml adrenalin kvarstår i autoinjektorn efter aktivering.

indikationer:

EpiPen® auto injektorer är automatiska injektionsanordningar som innehåller adrenalin för allergiska nödsituationer., De automatiska injektorerna ska endast användas av en person med en historia eller en erkänd risk för en anafylaktisk reaktion. Autoinjektorerna är indicerade vid akut behandling av allergiska anafylaktiska reaktioner. Anafylaxi kan orsakas av insektsstick eller bett, livsmedel, droger och andra allergener samt idiopatisk eller träningsinducerad anafylaxi.

dosering och administrering:

vuxna: administrering av 0,3 mg adrenalin (EpiPen®) intramuskulärt.

barn: lämplig dosering kan vara 0.15 mg (EpiPen® Jr.) för barn 7.5-25kg kroppsvikt och 0.,3mg (EpiPen®) adrenalin för barn >25kg kroppsvikt, eller enligt läkarens bedömning. EpiPen® ska endast injiceras i lårets anterolaterala aspekt genom kläder om det behövs. En initial dos skall ges så snart symtom på anafylaxi har konstaterats. En andra injektion med ytterligare EpiPen® kan administreras 5-15 minuter efter den första injektionen, om det anges. Det rekommenderas att patienter ordineras två EpiPen® autoinjektorer som de ska bära hela tiden., Eftersom EpiPen® är utformad för akutbehandling, ska patienten alltid söka omedelbar läkarvård även om symtomen har försvunnit.

effekterna av adrenalin kan förstärkas av tricykliska antidepressiva medel och monoaminoxidashämmare. Adrenalin ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger någon potentiell risk för fostret. Patienten / vårdgivaren ska informeras om risken för bifasisk anafylaxi som karakteriseras av initial upplösning följt av återkommande symtom några timmar senare., Astmatiska patienter kan ha en ökad risk för allvarlig anafylaktisk reaktion. Patienterna bör varnas för relaterade allergener och undersökas så att deras specifika allergener kan karakteriseras.

biverkningar:

frekvens okänd: kan inkludera infektion vid injektionsstället, hjärtklappning, takykardi, hypertoni, biverkningar på centrala nervsystemet, svettning, illamående och kräkningar, andningssvårigheter, blekhet, yrsel, svaghet, tremor, huvudvärk, oro, nervositet, ångest och biverkningar på CNS., Hjärtarytmier kan följa administrering av adrenalin. Överdosering av adrenalin kan orsaka hjärnblödning eller arytmier.

sällsynt: Stress kardiomyopati.

kontraindikationer:

det finns inga absoluta kontraindikationer för användning av adrenalin i en livshotande situation.

försiktighetsåtgärder:

Undvik risken för oavsiktlig intravaskulär injektion.

injicera inte i skinkorna. Oavsiktlig injektion i händer eller fötter kan leda till förlust av blodflödet till de drabbade områdena., Om det finns en oavsiktlig injektion i dessa områden, ge patienten råd att omedelbart gå till närmaste A & E eller sjukhusavdelning för behandling. Alla patienter som ordineras EpiPen® bör noggrant instrueras för att förstå indikationerna för användning och rätt administreringssätt. Det rekommenderas starkt att utbilda patientens föräldrar, vårdgivare, lärare, för korrekt användning, om stöd behövs i nödsituationen., Vid injektion som utförs av en vårdgivare ska patientens ben hållas kvar för att minska risken för skada på injektionsstället. Injektionsnålen ska aldrig sättas tillbaka igen efter användning.

hos patienter med ett tjockt subkutant fettlager finns risk för att adrenalin inte når muskelvävnaden vilket resulterar i en suboptimal effekt. En andra injektion med ytterligare EpiPen® kan behövas. Använd med stor försiktighet till patienter med hjärtsjukdom och de som tar digitalis, mercurial diuretikum eller kinidin., Adrenalin ska endast förskrivas till dessa patienter och äldre om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken. Det finns risk för biverkningar efter administrering av adrenalin hos patienter med högt intraokulärt tryck, gravt nedsatt njurfunktion, prostata adenom som leder till kvarvarande urin, hyperkalcemi och hypokalemi. Hos patienter med Parkinsons sjukdom kan adrenalin associeras med en övergående försämring av Parkinsons symtom som styvhet och tremor.,

för en fullständig förteckning över varningar och biverkningar bör du konsultera produktresumén.

paketkvantitet och grundläggande NHS-pris:

EpiPen® och EpiPen® Jr. finns som enstaka enhetsdoser vid £34.30 vardera eller som en tvillingpaket med 2 autoinjektorer vid £68.60.

produktlicensnummer:

EpiPen® auto-Injector PL 46302/0171.

EpiPen® Jr.autoinjektor PL 46302/0172.

juridisk kategori:

POM.

innehavare av godkännande för försäljning:

Mylan Products Ltd. Stationen Nära, Potters Bar, EN6 1 TL, STORBRITANNIEN.,

Datum för förberedelse av förskrivningsinformation:

April 2020.