wytyczne małżonki były przestrzegane w celu zgłaszania tego badania.

projekt badania

badanie to było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą z dwiema równoległymi grupami (grupą interwencyjną i grupą kontrolną). Badanie to zatwierdzone przez komitet etyki Uniwersytetu Medycznego w Tabriz (kod: IR.TBZMED.REC.1396.453)., Populacja tego badania obejmuje kobiety w ciąży w wieku ciążowym 28-32 tygodni, które odniosły się do ośrodków zdrowia w mieście Khalkhal, Prowincja Zachodni Azerbejdżan, Iran od lutego do września 2018. Wszyscy uczestnicy podpisali pisemny formularz świadomej zgody. Jedynie analizator danych był zaślepiony interwencją otrzymaną przez badane grupy.

badana populacja

kryteria włączenia obejmowały ciążę w wieku 28-32 tygodni ciąży, pierwszą lub drugą ciążę, gotowość do porodu w szpitalu Imama Khomeini w Khalkhalu oraz brak uczestnictwa w tych samych zajęciach., Kryteria wykluczenia były ciąże wysokiego ryzyka, w tym cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, bliźniacze i mnogie ciąże, matki z płynem owodniowym i zaburzenia łożyska, śmierć płodu, choroby psychiczne, i biorąc niektóre leki, o cesarskiego cięcia wskazania, poprzedni cesarskiego sekcji, nieprawidłowa prezentacja płodu, zwężenie miednicy, i makrosomia płodu.,

randomizacja& maskowanie

uczestnicy zostali przydzieleni do dwóch grup interwencji (odbiorcy technik rozproszenia) i kontroli poprzez warstwową randomizację bloków na podstawie liczby dostaw (pierwsza dostawa i druga dostawa) o rozmiarach bloków 4 i 6 oraz o stosunku przydziału 1:1. Blokowanie zostało wykonane przez osobę niezaangażowaną w gromadzenie i analizę danych. Aby ukryć przydział, rodzaj interwencji został napisany na kartce papieru i zapieczętowany w matowych kopertach., Koperty były otwierane przez badacza w kolejności wejścia uczestników do badania i określano rodzaj grupy.

procedury

pobieranie próbek rozpoczęto po otrzymaniu Kodeksu Etycznego od komitetu etyki Uniwersytetu Nauk Medycznych w Tabriz i zarejestrowaniu badania w irańskim rejestrze badań klinicznych. Khalkhal – miasto w północno-zachodnim Iranie, posiada trzy ośrodki zdrowia., Podczas procesu pobierania próbek badaczka zapytała O Informacje o matkach w ciąży w tygodniu 28-32 za pośrednictwem zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej i skontaktowała się z matkami, które miały pewne kryteria włączenia. Ponadto, przez telefon, badacz poinformował plan badań i jego cele. Uczestnicy byli oceniani na podstawie kryteriów kwalifikowalności i, jeśli byli uprawnieni i chętni do udziału w badaniu, proszeni o uczestnictwo w ośrodku zdrowia w określonym czasie., W obecności kobiet w ciąży przedstawiono wyczerpujące dane obejmujące cele, znaczenie i korzyści z udziału w badaniu, a także etapy realizacji badań. Ponadto, na życzenie, podstawowe kwestionariusze, w tym kwestionariusz cech społeczno-demograficznych, kwestionariusz PSS i kwestionariusz lęku przed porodem (W-DEQ Wersja A), zostały wypełnione w drodze wywiadów, a uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy.,

w czterech sesjach w ciągu tygodnia zaprezentowano uczestnikom grupy interwencyjnej poradnictwo oparte na technikach rozpraszania w celu kontrolowania stresu, strachu i bólu. Wszystkie sesje były prowadzone przez pierwszego autora. Pierwsza sesja odbyła się w 32 tygodniu ciąży. Podczas tego spotkania wszyscy uczestnicy starali się nawiązać przyjazne relacje i zdobyć zaufanie uczestników. Następnie badacz szczegółowo opisał definicję techniki rozpraszania i sposób, w jaki wpływa ona na leczenie bólu., W drugiej sesji wyjaśniono kilka technik rozpraszania uwagi dla grupy interwencyjnej, tj. oglądanie filmów, rozwiązywanie stołu i zagadek, słuchanie muzyki, ilustrowanie przyszłości dziecka, zapamiętywanie pamięci, mówienie o jego umiejętnościach, odwrotne liczenie liczb, liczenie kropli surowicy używanych podczas porodu, a także o osobistych zainteresowaniach i doświadczeniach., W trzeciej sesji badacz otrzymał informacje zwrotne z poprzedniej sesji, ćwiczenia były wykonywane w domu, a uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie ćwiczeń, w tym zliczanie pewnych liter podczas oglądania wideo i odtwarzania muzyki, odwrotne liczenie liczb 3 na 3 z 1000, zapisanie czasu, przez który mogą bawić się tymi metodami i nagrywanie swoich zainteresowań. Opierając się na ich zapisach, badacz zapewnił im niezbędne udogodnienia Do wykorzystania podczas porodu., Podczas czwartej sesji omówiono etapy porodu, postęp porodu, kontrolę stresu i strachu za pomocą technik rozpraszania uwagi, przestrzeń porodową i przygotowanie do porodu oraz otrzymano informacje zwrotne od grupy interwencyjnej. Wszyscy uczestnicy grup interwencyjnych i kontrolnych zostali poproszeni o udział w Centrum Zdrowia w tygodniu 36, a w-DEQ został zakończony wywiadem z nimi. Dla uczestników grupy kontrolnej, po zakończeniu w-DEQ, przeprowadzono szkolenie dotyczące objawów porodu, etapów porodu i odpowiedniego czasu na skierowanie do szpitala., We wszystkich sesjach Zasady poradnictwa były dokładnie przestrzegane. Następnie wszyscy uczestnicy otrzymali numer telefonu badacza, aby skontaktować się z badaczem w przypadku bólu porodowego i skierowania do szpitala. Badacz uczęszczał do szpitala i użył skali VAS do rejestrowania bólu uczestników co godzinę podczas aktywnej fazy porodu. Następnie kwestionariusz postrzeganego stresu został wypełniony po przyjęciu uczestnika do działu dostawy na początku aktywnej fazy pracy poprzez rozmowę kwalifikacyjną., Grupa interwencyjna, w oparciu o ich zainteresowanie trzecią sesją, została zapewniona przez urządzenia rozpraszające, takie jak filmy, muzyka, stół, puzzle, Książka i wiele innych. Badacz był aktywny wraz z matką przez całą fazę fazy aktywnej i wszystkie techniki rozpraszania przez uczestników, w tym odwrotne liczenie liczb, liczenie kropli surowicy, zapamiętywanie, ilustrowanie itp. zostały przeprowadzone w obecności badacza. W przypadku matek grano ich ulubiony film i poproszono je o uważne obejrzenie filmu i policzenie pewnych liter podczas oglądania., Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę.

wyniki podstawowe

wyniki podstawowe obejmowały nasilenie bólu porodowego i odczuwanego stresu, które mierzono odpowiednio przez VAS i PSS przed interwencją i w aktywnej fazie porodu. VAS to stopniowana linijka o długości 10 cm, w której pacjent powinien określić własną ocenę bólu na tej stopniowanej linii od zera (bezbolesny) do 10 (najbardziej ekstremalny ból, jaki można sobie wyobrazić). Na podstawie tej skali wynik zero oznacza poród bez bólu, 1-3 jako łagodny, 6-4 jako średni, 9-7 jako ciężki i 9-10 jako bardzo silny poziom bólu ., PSS składa się z 14 pozycji, a wyniki są oparte na 5-pozycji Likerta w następujący sposób: nigdy = 0, prawie nigdy = 1, Czasami = 2, często = 3, a wiele razy = 4 punkty. Pozycje 4-5-6-7, 9, 10 i 13 są punktowane odwrotnie (nigdy = 4, wiele razy = 0). Najniższy wynik to 0, a najwyższy-56. Wyższy wynik wskazuje na bardziej odczuwany stres . Wiarygodność Perskiej wersji tego kwestionariusza została obliczona przez Bastani et al., metodą spójności wewnętrznej. Uzyskali współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 74% dla tego kwestionariusza .,

wyniki wtórne

wyniki wtórne obejmowały lęk przed porodem, czas trwania aktywnej fazy porodu i drugiego etapu porodu, całkowitą długość porodu, wynik first minute Apgar i spożycie oksytocyny. W-DEQ-Wersja A została użyta do oceny strachu przed porodem przed interwencją i ponownie w 36. tygodniu ciąży. Ten kwestionariusz zawiera 33 pytania. Matki identyfikują swoje uczucia osobiste na podstawie 6-elementowej skali Likerta (w ogóle = 0, very low = 1, low = 2, average = 3, high = 4 i very high = 5)., Pytania 1, 4, 5, 9, 10, 13, 14-16-17-18, 21-22-23, 26, 28-29-30 są punktowane w odwrotnej kolejności. Zakres wyników wynosi od 0 do 165, a wyższy wynik wskazuje na większy strach . Wiarygodność Perskiej wersji tego kwestionariusza została oceniona przez Abedi et al., który poinformował, że alfa Cronbacha wynosi 0,64 .

długość etapów porodu, wynik first minute Apgar i zużycie oksytocyny zostały zarejestrowane na wykresie partografu podczas porodu i porodu przez badacza.,

Analiza statystyczna

wielkość próby w tym badaniu została obliczona na podstawie zmiennych bólu i stresu przy użyciu oprogramowania G-Power. Zgodnie z wynikami badania Madadi et al. (2016) jeśli chodzi o zmienną bólu, biorąc m1 = 8,9 (ból przed interwencją), m2 = 7,9( ból po interwencji), sd1 = 1,2, sd2 = 0,9, α = 0,05 i moc = 95% obliczono na 31 . Na podstawie wyników Mirghafourvand et al. (2014) w sprawie postrzeganej zmiennej stresu i uwzględnionej m1 = 26.,2 (postrzegany stres przed interwencją), z 20% redukcją średniego postrzeganego stres wynik ze względu na interwencję( m2 = 19,65), sd1 = Sd2 = 5,5, α = 0,05 i moc = 95% obliczono na 28 . Ponieważ wielkość próby została obliczona na podstawie zmiennej bólu była większa, biorąc pod uwagę 10% ścieranie, ostateczny rozmiar próby został obliczony na 34.

Analiza statystyczna niniejszego badania została przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 24. Normalność danych ilościowych badano za pomocą testu Kormogrowa-Smirnowa., Wyniki wykazały, że czas trwania drugiego etapu porodu i wynik bólu nie miały normalnego rozkładu. Do oceny spójności obu grup pod względem cech społeczno-demograficznych wykorzystano testy Chi-square, Chi-square for trend, Independent t oraz dokładne testy Fishera. W celu porównania średniego postrzeganego wyniku stresu i lęku przed porodem, przed interwencją zastosowano niezależny test t i test ANCOVA z korektą wartości wyjściowych oraz współczynnik stratyfikacji (pierwszy lub drugi poród) po interwencji., W celu porównania czasu trwania fazy aktywnej i całkowitej długości porodu zastosowano niezależny test t oraz w celu porównania długości drugiego etapu porodu i średniego bólu podczas porodu w obu grupach zastosowano test U Manna-Whitneya. Test Chi-square został zastosowany do porównania częstotliwości spożycia oksytocyny w dwóch grupach interwencyjnych i kontrolnych. Dokładny test Fishera został użyty do porównania wyniku Apgar w pierwszej minucie (ci, którzy mieli cesarskie cięcie, ich wynik Apgar w pierwszej minucie oceniano na sali operacyjnej)., Poziom istotności dla testów statystycznych został uznany za niższy niż 0,05. Wszystkie analizy przeprowadzono w oparciu o zamiar leczenia.