Safety Announcement
Additional Information for Consumers
Additional Information for Healthcare professionals
Product Label Photos

Safety Announcement

the U. S., Food and Drug Administration (FDA) otrzymała pięć zgłoszeń poważnych błędów leków z udziałem konsumentów, którzy przez pomyłkę stosowali Maalox Total Relief, lek łagodzący rozstrój żołądka i leki przeciwbiegunkowe, gdy zamierzali użyć jednego z tradycyjnych produktów zobojętniających Maalox w płynie.,

ze względu na możliwość wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z dezorientacją produktu, producent produktów marki Maalox zgodził się na:

  • zmienić nazwę Maalox Total Relief na taką, która nie będzie zawierać nazwy „Maalox” i zmienić grafikę i informacje wyświetlane na przedniej stronie opakowania produktu, aby pomóc odróżnić aktywne składniki i zastosowania tego produktu od tradycyjnych leków zobojętniających Maalox.,
  • program edukacyjny, który obejmuje dotarcie do pracowników służby zdrowia i konsumentów, aby poinformować ich o różnych produktach sprzedawanych pod marką Maalox, w tym o tym, jak wybrać odpowiedni produkt marki Maalox.
  • aktywne monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem produktów marki Maalox.

we wrześniu 2010 r.spółka zamierza rozpocząć sprzedaż nowego produktu., Do tego czasu pracownicy służby zdrowia i konsumenci powinni mieć świadomość, że:

  • Maalox Total Relief i tradycyjne produkty Maalox są płynnymi lekami dostępnymi bez recepty (OTC), ale nie są wymienne. Produkty te są przeznaczone do leczenia różnych schorzeń.
  • Maalox Total Relief nie jest odpowiedni dla osób, które chcą stosować leki zobojętniające sok żołądkowy, zwłaszcza jeśli mają w przeszłości chorobę wrzodową przewodu pokarmowego lub zaburzenia krwawienia.,
  • Maalox Total Relief zawiera aktywny składnik subsalicylan bizmutu i jest stosowany w leczeniu biegunki, rozstroju żołądka związanego z nudnościami, zgagą i gazem z powodu nadmiernej skłonności do jedzenia (przejadanie się).Subsalicylan bizmutu jest chemicznie związany z aspiryną i może powodować podobne działania niepożądane, takie jak krwawienie. Subsalicylan bizmutu ma Ostrzeżenie stwierdzające, że nie powinien być stosowany u osób, które mają lub mają w przeszłości owrzodzenia przewodu pokarmowego lub zaburzenia krwawienia.,
  • Maalox Total Relief nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków, jeśli powracają do zdrowia po zakażeniu wirusowym. Produkt nie powinien być również stosowany u osób, które przyjmują doustne leki przeciwcukrzycowe, leki rozrzedzające krew, takie jak Coumadin (warfaryna) lub Plavix (klopidogrel) i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen i naproksen.,
  • tradycyjne produkty płynne Maalox, w tym Maalox Advanced Regular Strength i Maalox Advanced Maximum Strength, są dobrze rozpoznawalnymi lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, które zawierają wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu i simetikon. Oba są produkty OTC i są stosowane do łagodzenia kwaśnej niestrawności, zgaga, kwaśny żołądek, rozstrój żołądka, ciśnienie i wzdęcia powszechnie określane jako gaz.
  • Maalox Total Relief nie należy mylić z tradycyjnymi płynnymi produktami zobojętniającymi Maalox.,

FDA jest zaniepokojona wpływem na zdrowie publiczne mieszania leków z produktami, które mają te same nazwy lub porcje o tej samej nazwie, ale zawierają różne składniki aktywne. Agencja zachęca firmy farmaceutyczne do rozważenia możliwości mylenia nazw przy wyborze nazw produktów OTC.,

dodatkowe informacje dla konsumentów

aby uniknąć potencjalnie poważnych zagrożeń dla zdrowia związanych z mieszaniem produktów Maalox, FDA zaleca konsumentom:

  • skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie są pewni, jaki produkt Maalox jest dla nich odpowiedni.
  • uważnie przyjrzyj się etykietom wszystkich produktów Maalox, aby upewnić się, że odpowiedni produkt jest kupowany w odpowiednim stanie.
  • przeczytaj aktywne składniki, zastosowania i ostrzeżenia w polu „Fakty o lekach” przed zakupem jakiegokolwiek produktu Maalox.,
  • zgłaszaj wszelkie działania niepożądane związane ze stosowaniem produktów Maalox do programu FDA MedWatch, korzystając z informacji na dole tej strony.

dodatkowe informacje dla pracowników służby zdrowia

  • zalecając produkt OTC, taki jak Maalox, należy podać pełną nazwę produktu (na przykład Maalox Total Relief, Maalox Advanced Regular Strength lub Maalox Advanced Maximum Strength) lub użyć nazwy składnika aktywnego.
  • upewnij się, że pacjenci znają nazwę produktu i rozumieją jego zastosowanie przed zakupem.,
  • zgłaszaj zdarzenia niepożądane lub błędy leków związane z produktami Maalox, takie jak używanie niewłaściwego produktu z powodu mylących nazw, do programu FDA MedWatch, korzystając z informacji na dole tej strony.

Zdjęcia etykiet produktów