najpopularniejsza pigułka nasenna na receptę na świecie została zakazana w Wielkiej Brytanii wczoraj ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa, ale Amerykańska Agencja Żywności i leków powiedziała, że nie ma natychmiastowego zamiaru podążać za tym.

chociaż lek, Halcion, był przedmiotem rosnącej debaty na temat jego skutków ubocznych w ciągu ostatnich dwóch lat, urzędnicy służby zdrowia w tym kraju byli zaskoczeni brytyjską prohibicją., Powiedzieli, że wiedzieli o żadnych nowych badaniach, które rzuciłyby światło na leki, które były czasami związane z utratą pamięci i gwałtownym zachowaniem.

„nie wiemy, dlaczego to zrobili, ale traktujemy to poważnie i przyglądamy się temu” – powiedziała Eva Kemper, rzeczniczka FDA.

lek, zwany także triazolamem, jest produkowany przez firmę Upjohn Co., z siedzibą w Kalamazoo, Mich. Należy do klasy leków związanych z Valium zwanych benzodiazapinami, które są stosowane w leczeniu bezsenności, zaburzeń lękowych i jako część znieczulenia ogólnego., Wszystkie one były związane z licznymi działaniami niepożądanymi, od amnezji do utraty hamowania.

ale w wydanym wczoraj oświadczeniu brytyjskie Ministerstwo Zdrowia powiedziało, że w porównaniu z innymi lekami z tej grupy uważa teraz, że „leczenie triazolamem wiąże się ze znacznie większą częstością psychiatrycznych skutków ubocznych, szczególnie utraty pamięci i depresji.”

Jenny Moseley, rzeczniczka ministerstwa, powiedziała, że ” informacje wyszły na jaw pięć tygodni temu, które doprowadziły nas do przekonania, że ryzyko tego leku przeważają korzyści.,”

chociaż nie mogła być konkretna, powiedziała, że nowe informacje związane z badaniami klinicznymi prowadzonymi” kilka lat temu”, a także 390 doniesień od praktykujących lekarzy o problemach z lekiem.

Food and Drug Administration otrzymał kilkaset podobnych raportów od lekarzy w tym kraju za pośrednictwem programu zgłaszania działań niepożądanych leków.,

niezwykle duża liczba skarg zapoczątkowała liczne dochodzenia, w tym kilka w FDA, ale wszystkie badania naukowe wykazały, że Halcion nie jest bardziej niebezpieczny niż Valium, Librium lub jego inni krewni.

„nie ma dowodów na to, że którykolwiek benzodiazapina wyraźnie miał więcej negatywnych skutków niż inne”, powiedział dr Wallace Mendelson, dyrektor Centrum Zaburzeń Snu na Uniwersytecie Stanowym w Nowym Jorku w Stony Brook.,

Stuart Yudofsky, przewodniczący psychiatrii na University of Chicago Medical School, powiedział: „Jeśli zapytasz,” czy istnieją dowody naukowe, że Halcion jest związany z agresywnym zaburzeniem bardziej niż inni w swojej klasie?”odpowiedź, gdy jest prawidłowo przepisana, brzmi: nie.”

ale powiedział, że istnieją pewne dowody, że Halcion może powodować więcej problemów z pamięcią niż inne leki w swojej klasie. Opowiedział o jednym biznesmenie, który zabrał Halcion przed nocnym lotem do Europy, a następnego dnia nie pamiętał czterech godzin, które spędził przygotowując się do ważnego spotkania biznesowego.,

znacznie bardziej niepokojące są skargi, że pacjenci na Halcion są podatni na przemoc. Kilka lat temu Mop Grundberg, 57-letnia kobieta z Utah, zabiła matkę podczas zażywania narkotyków i pozwała Johna O odszkodowanie. Zarzuty wobec Pani Grundberg zostały ostatecznie oddalone, a firma narkotykowa rozstrzygnęła sprawę poza sądem, stanowczo zaprzeczając, że winę ponosi Halcion.

ponad 7 milionów Amerykanów bierze Halcion, przyczyniając się do przewidywanej sprzedaży leku w wysokości 260 milionów dolarów na rok 1991. Akcje upjohna spadły w poniedziałek o 2,25 USD, ale od tego czasu odzyskały większość straty, zamykając 1,75 USD na 46 USD.,Wczoraj 25 na Nowojorskiej Giełdzie.

prezes Upjohna, dr Theodore Cooper, powiedział wczoraj: „nie ma absolutnie żadnych naukowych lub medycznych dowodów, które uzasadniałyby wycofanie tabletek Halcion w Wielkiej Brytanii lub innym kraju.”

eksperci nie są pewni, dlaczego tak wiele skarg otaczają Halcion, ale wielu podejrzewa, że są one w dużej mierze funkcją popularności leku, ponieważ więcej pacjentów nieuchronnie oznacza więcej problemów. Inni mówią, że zły rozgłos na temat narkotyków i kilka szeroko nagłośnionych pozwów sądowych stworzyło efekt śnieżki.

„to coś w rodzaju kontrowersji Prozac”, Dr., Mendelson powiedział: „Jeśli ktoś ma problem z tym lekiem, nawet jeśli jest na wielu innych, zakłada się, że jest winny.”

Chociaż ludzie na Halcion skarżyli się na utratę pamięci, zauważa, że w badaniach około 80 procent osób z bezsennością – którzy nie przyjmowali leków-skarżyło się również na problemy z pamięcią.,

pomimo debaty, wielu psychiatrów uważa, że Halcion jest pod wieloma względami bezpieczniejszy niż jego krewni, ponieważ jest rozkładany przez ciało w około pięć godzin. Leki takie jak Librium i Valium trwają znacznie dłużej i są bardziej narażone na zwiększenie poziomu toksycznego, co powoduje senność w ciągu dnia u pacjentów, którzy przyjmowali tabletki w nocy wcześniej.

Dr Mendelson i inni eksperci od snu podkreślają, że wszystkie leki podobne do Valium muszą być stosowane z dużą ostrożnością, zarówno ze względu na ich niezliczone skutki uboczne, jak i dlatego, że są potencjalnie uzależniające.

Dr., Yudofsky powiedział, że europejscy lekarze w przeszłości mieli tendencję do stosowania Halcion w dawkach czterokrotnie wyższych niż dawka powszechnie podawana obecnie w Stanach Zjednoczonych, co, jak powiedział, może wyjaśnić większy poziom obaw po tej stronie Atlantyku.

jeśli chodzi o skutki uboczne, takie jak utrata pamięci i przemoc, „pomyśl o tym, jak o różnicy między dwoma piwami a ośmioma piwami”, powiedział.