cel: wiele różnych działań niepożądanych jest dobrze znanych, że często występują podczas chemioterapii i radioterapii w onkologii. Istnieją konkretne leki na indywidualne skutki uboczne. Celem tego badania było zbadanie w pilotażowym badaniu, czy suplementacja ekstraktem z kory sosny francuskiej Pycnogenol może złagodzić skutki uboczne i poprawić jakość życia pacjenta.,
metody: do badania rekrutowano pacjentów z chorobą nowotworową, którzy wcześniej przeszli operację i którzy ze względu na swoją patologię znajdowali się w stosunkowo dobrej kondycji fizycznej i psychicznej, podzielonych na dwie grupy. Pacjenci ci otrzymywali pierwszy cykl radioterapii lub chemioterapii, który trwał od 10 dni do 1 miesiąca. Następnie jedna grupa pacjentów otrzymywała Pycnogenol w dawce 150 mg, grupa kontrolna porównywalna z placebo w trybie pojedynczej ślepej próby., Autorzy badali występowanie działań niepożądanych i podejmowali próby oceny ich nasilenia na półilościowej wizualnej skali analogowej w okresie 2 miesięcy od zakończenia pierwszego cyklu chemioterapii lub radioterapii.
wyniki: U dwudziestu pięciu pacjentów poddanych radioterapii otrzymujących Pycnogenol stwierdzono zmniejszoną częstość występowania zasadniczo wszystkich badanych działań niepożądanych w porównaniu do 21 pacjentów otrzymujących placebo, chociaż w wielu kategoriach różnica była ograniczona., Najbardziej widoczną poprawę ostrych działań niepożądanych związanych ze zmniejszoną bolesnością i owrzodzeniem w jamie ustnej i gardle, a także mniejszą suchością w jamie ustnej i oczach. Zauważono zmniejszenie częstości występowania nudności /wymiotów, biegunki, obrzęków i osłabienia, co znalazło odzwierciedlenie w półilościowej ocenie sugerującej, że nasilenie objawów było tylko o połowę lub nawet mniej wyraźne niż w grupie kontrolnej. Tylko jeden przypadek zakrzepicy żył głębokich wystąpił w grupie leczonej produktem Pycnogenol, natomiast dwa przypadki zakrzepicy żył powierzchownych i jeden przypadek zakrzepicy żył głębokich wystąpił w grupie kontrolnej (2,9% wobec 10%)., 34 pacjentów otrzymujących chemioterapię uzupełniono Pycnogenolem, a kolejnych 30 pacjentów było w grupie kontrolnej. Dla wszystkich pacjentów był to pierwszy okres leczenia chemioterapią. Grupa Pycnogenol wykazywała zmniejszoną częstość występowania wszystkich badanych działań niepożądanych w porównaniu z grupą kontrolną, choć w wielu przypadkach w ograniczonym zakresie. Największą poprawę stwierdzono w przypadku nudności, wymiotów, biegunki i utraty wagi. Ocena półilościowa wykazała, że w tym przypadku nasilenie objawów było o połowę lub mniej wyraźne niż w grupie kontrolnej., Różne dalsze objawy uległy poprawie, takie jak zaburzenia funkcji poznawczych, a także kardiotoksyczność i neutropenia. Wpływ na niedokrwistość nie mógł być badany, ponieważ kilku pacjentów otrzymywało transfuzję erytrocytów. W grupie leczonej produktem Pycnogenol zidentyfikowano jeden przypadek zakrzepicy żył powierzchownych, natomiast w grupie kontrolnej wykryto 3 przypadki zakrzepicy żył powierzchownych i jedną zakrzepicę żył głębokich (4% wobec 19%). Zarówno u pacjentów z chemioterapią, jak i radioterapią Pycnogenol obniżył zapotrzebowanie na leki w celu przeciwdziałania skutkom ubocznym. Znalazło to odzwierciedlenie w mniejszej liczbie dni hospitalizacji wymaganej przez pacjentów., Autorzy nie zbadali możliwej ingerencji w przeciwnowotworową skuteczność chemio-i radioterapii. Możliwość ta wymaga uwagi w przyszłych badaniach z Pycnogenol. Na podstawie dotychczasowych doświadczeń klinicznych autorzy sugerują, że łagodzenie działań niepożądanych opisanych w tym badaniu wynika z działań pycnogenolu związanych z ochroną śródbłonka oraz działań przeciwzapalnych przeciw obrzękom.,
wniosek: wyniki tego badania pilotażowego uzasadniają dalsze prospektywne badania z większą liczbą pacjentów w celu potwierdzenia korzyści w szczególności w odniesieniu do rodzaju nowotworu złośliwego i schematu leczenia.