wśród rosnących wezwań na całym świecie, aby zakazać kontrowersyjnego stosowania przezpochwowej siatki w leczeniu wypadania narządów miednicy (POP), Izraelska firma POP Medical Solutions wprowadza NeuGuide, minimalnie inwazyjny system naprawczy zatwierdzony przez FDA wyjątkowo nie wymagający ani rozwarstwienia, ani siatki.
POP jest częstym, ale bolesnym i wyniszczającym stanem, w którym narządy miednicy (macica, pochwa, pęcherz lub odbytnica) zwisają lub opadają. Nawet połowa wszystkich kobiet doświadcza popu w swoim życiu-zwłaszcza w miarę starzenia się – co czyni ten rynek miliard dolarów., Oczekuje się, że częstość występowania POP wzrośnie wraz ze wzrostem średniej długości życia i otyłości.
tradycyjnie w przypadku wypadania narządów miednicy zalecano operację siatki, a nawet histerektomię. Oba nie są już uważane za idealne, podczas gdy operacje laparoskopowe i zrobotyzowane są długotrwałe i kosztowne.
„przez ostatnie 25 lat leczyłem pacjentów z wypadaniem macicy”, mówi założyciel POP Medical Dr Menahem Neuman. ” nie chcemy już wyjmować macicy, ponieważ jest błędem wyjmowanie zdrowej macicy. I nie chcemy używać siatek z powodu wielu komplikacji., Szukaliśmy więc bezpiecznego, prostego, trwałego rozwiązania.”
wraz z inżynierem Boazem Harari współtworzył firmę, aby opracować swój wynalazek, który w ciągu kilku minut przywraca macicę do normalnej pozycji.
„jestem pewien, że całkowicie zmienimy pole”, mówi Neuman, który specjalizuje się wyłącznie w chirurgii rekonstrukcyjnej dna miednicy.
opatentowane urządzenie NeuGuide składa się z jednostki kotwiącej i systemu dostarczania, który pasuje do palca chirurga do prowadzenia, wkładania i rozmieszczania kotwicy.
Kotwa wykonana jest z nitinolu, stopu metalu o właściwościach elastycznych, który jest również używany do produkcji Ballerine, Rewolucyjnego wynalezionego przez Izrael sferycznego IUD firmy OCON Medical.
„nasza Kotwica okazała się być znacznie silniejsza niż jakakolwiek inna kotwica na rynku”, mówi prezes POP Medical Deborah Garner israel21c.,
kotwica jest wprowadzana przez ścianę pochwy i mocowana do szyjki macicy, aby zapewnić stabilizację dna miednicy.
„uważamy, że szyjka macicy jest silniejsza niż ściana pochwy i nie jest narażona na możliwość zakażenia” – wyjaśnia Garner.
procedura jest zakończona w czasie krótszym niż 20 minut, a pacjenci mogą opuścić szpital w ciągu kilku godzin.
testowany na pacjentach
NeuGuide został pomyślnie przetestowany na 15 kobietach w Wolfson Medical Center w Holon, Izrael. Dwa lata później 14 uczestników procesu nadal ma się dobrze., Jeden pacjent, który nawrócił się po roku, nie miał wystarczającej ilości tkanki szyjki macicy, aby utrzymać kotwicę w miejscu – stan, który może wystąpić po histerektomii. Garner twierdzi, że przyszłe badania wykluczą takich pacjentów, aby udowodnić skuteczność urządzenia najpierw u pacjentów, którzy nadal mają macicę.
wkrótce w Stanach Zjednoczonych zostanie uruchomione multisite badanie po wprowadzeniu leku do obrotu, aby zebrać dane kliniczne, a także zaufanie do procedury wśród ginekologów w USA, pierwszym rynku POP Medical.,
„uważamy, że najlepiej będzie dla pacjentów i inwestorów, jeśli wejdziemy na rynek z silniejszymi danymi i publikacjami w czasopismach medycznych Tier 1”, wyjaśnia Garner.
Garner przyjechał do Izraela w 1998 roku po uzyskaniu tytułu magistra administracji biznesowej na Wharton (University of Pennsylvania) i zarządzał firmami z dziedziny nauk przyrodniczych w Izraelu i Stanach Zjednoczonych. Pod koniec fazy rozwoju dołączyła do POP Medical Solutions.,
firma powstała w akceleratorze RAD Biomed w Tel Awiwie z dodatkowym finansowaniem z Triventures i biura głównego naukowca (obecnie Israel Innovation Authority).
od tego czasu POP Medical Solutions przyciągnął dodatkowych inwestorów z Tajwanu, a teraz zamyka rundę finansowania serii a skierowaną do inwestorów amerykańskich i innych.
aby uzyskać więcej informacji na temat NeuGuide, kliknij tutaj.
inne urządzenie do leczenia POP
Inna Izraelska firma, Escala Medical, opracowuje inne minimalnie inwazyjne rozwiązanie dla łagodnego do umiarkowanego POP.,
aplikator Escala umieszcza kotwicę w więzadłach, pozostawiając dwa rozkładalne szwy w pochwie. Elementy zabezpieczające podobne do guzików są gwintowane wzdłuż tych szwów i mocowane na miejscu wzdłuż każdej strony ściany pochwy.
„zakończyliśmy opracowywanie naszego niechirurgicznego, wolnego od nacięć urządzenia do naprawy wypadania narządów miednicy i obecnie pracujemy nad złożeniem wniosku do FDA”, mówi dyrektor generalny Escala Dr Edit Goldberg israel21c.