2017-niniejszy dokument jest przeznaczony dla dostawców testów oraz klientów HTS.

testy na HIV w kontekście leków przeciwretrowirusowych (ARV ) stały się skomplikowane.,

  • chociaż nie jest to zalecane, osoby ze stwierdzonym zakażeniem HIV, poddawane terapii przeciwretrowirusowej (ART ) mogą skorzystać z usług badania HIV, aby „sprawdzić” swój status HIV.
  • osoby, które nie są zakażone wirusem HIV i przyjmują ARVs (tj. doustną profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP)) w celu zapobiegania zakażeniu HIV, zaleca się przeprowadzanie badań co kwartał.

Ten zestaw najczęściej zadawanych pytań skupi się na drugiej sytuacji.,

WHO zaleca wykonanie pewnych testów dla osób (osób z ujemnym wynikiem HIV, które są narażone na wysokie ryzyko zakażenia HIV), które przyjmują PrEP:

  • testy są wymagane w celu wykluczenia zakażenia HIV przed rozpoczęciem stosowania PrEP. Po rozpoczęciu leczenia PrEP, co trzy miesiące i za każdym razem, gdy PrEP jest ponownie uruchamiany po zaprzestaniu leczenia, w celu wykluczenia lub wykluczenia zakażenia HIV.
  • osoby z PrEP ze statusem HIV-inconclusive powinny być ponownie badane w ciągu 14 dni., Osoby z PrEP z rozpoznaniem HIV-dodatnim będą musiały zostać poddane w pełni hamującej terapii przeciwretrowirusowej (ART).
  • inne badania zalecane w kontekście rozpoczynania i monitorowania PrEP to kreatynina w surowicy w celu sprawdzenia czynności nerek, antygen powierzchniowy na wirusowe zapalenie wątroby typu B (i inne markery) w celu określenia statusu wirusowego zapalenia wątroby typu B, badanie na niektóre infekcje przenoszone drogą płciową, takie jak kiła, rzeżączka i chlamydia, a także przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C i ciąża, jeśli jest to wskazane.

1 – jaką strategię testowania zaleca WHO dla testujących użytkowników PrEP?,

WHO zaleca stosowanie się do strategii badania HIV WHO w diagnostyce (WHO, 2015).

To podejście do zdrowia publicznego zminimalizuje ryzyko nieporozumień, które mogą pojawić się, jeśli stosowane są różne strategie testowania dla użytkowników PrEP w porównaniu z osobami spoza PrEP.

2-Jaki algorytm testowy polecacie użytkownikom testów PrEP?

WHO zaleca stosowanie zatwierdzonego (- ych) algorytmu (- ów) badania w diagnostyce HIV wyznaczonego (- ych) przez władze krajowe. W tym celu stosuje się kombinację testów serologicznych do wykrywania przeciwciał przeciwko HIV i / lub antygenom HIV (a nie przeciwko samemu HIV).,

niereaktywny autotest nie jest wystarczający do rozpoczęcia PrEP.

3 – czy w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia fałszywie ujemnego wyniku należy stosować test antygenu/antygenu czwartej generacji w kontekście PrEP?

istnieje zawsze niewielkie ryzyko, że poziom przeciwciał przeciwko HIV we wczesnym zakażeniu (okres okienkowy) będzie zbyt niski, aby mógł być wykrywalny. Jest to jednak ryzyko związane z rozpoznaniem HIV u każdej osoby, nie tylko u użytkowników PrEP.,

Kiedy klient / pacjent przyjmuje PrEP zgodnie z zaleceniami, ryzyko zakażenia HIV jest raczej niskie, więc jeśli wynik testu nie reaguje na test serologiczny-taki szybki test diagnostyczny HIV-1/2-prawdopodobieństwo, że wynik testu będzie nieprawidłowy jest bardzo niskie.

wynik testu niereaktywnego w okresie okienkowym (tj. w okresie między zakażeniem HIV a wykryciem przeciwciał za pomocą testów serologicznych) nie oznacza, że testy nie są przeprowadzane zgodnie z oczekiwaniami., Odzwierciedla to niski poziom przeciwciał w okresie okienkowym, co prowadzi do zmniejszenia prawdopodobieństwa wykrycia zakażenia HIV przez jakikolwiek test.

testy czwartej generacji wykrywające zarówno antygen, jak i przeciwciała są szeroko stosowane w badaniach przesiewowych HIV w kontekście badań krwi i produktów krwiopochodnych. Jednak ostatnie dane wskazują, że wrażliwość kliniczna na wykrywanie antygenu może być niższa niż wcześniej zgłaszano (Fransen K et al. 2017).W związku z tym użyteczność kliniczna testu czwartej generacji może być mniejsza dla rozpoznania HIV niż oczekiwano.,

Obecne strategie testowania WHO muszą być dostosowane do włączenia testu antygenu P24 (z etapem neutralizacji) w celu wykluczenia lub wykluczenia antygenemii HIV, gdy włączony jest test czwartej generacji.

4-w celu zmniejszenia ryzyka fałszywie ujemnego wyniku, czy w kontekście PrEP należy stosować test NAT (np. miano wirusa HIV)?,

testy nucleic acid testing (NAT) mają na celu wykrycie samego HIV, a nie przeciwciał przeciwko HIV (jak to ma miejsce w przypadku testów serologicznych). Badania u osób poddawanych serokonwersji pokazują, że testy NAT są bardziej wrażliwe w stosunku do testów serologicznych (Patel P et al., 2010). Jednak nie ma obecnie dostępnych testów, w tym testów NAT, które mogłyby wykryć zakażenie HIV w bardzo wczesnym okresie zakażenia HIV.,

w Ustawieniach ograniczonych zasobami, użyteczność kliniczna(1) testów NAT w ramach algorytmu testowania dla testerów PrEP może być mniejsza niż oczekiwano, ponieważ testy NAT mogą być używane tylko do orzekania w zakażeniu HIV. Jeśli wynik testu NAT jest „niewykrywalny HIV”, nie wyklucza to jednoznacznie zakażenia HIV. Dlatego testy NAT nie są stosowane w diagnostyce HIV.

w każdym przypadku ryzyko zakażenia HIV podczas stosowania PrEP jest bardzo niskie.,

(1) użyteczność kliniczna = stopień, w jakim wprowadzenie określonego testu poprawia wyniki zdrowotne w stosunku do obecnej najlepszej alternatywy. (Bossuyt PM et al., 2012)

5 – co można zrobić, aby złagodzić fałszywie dodatnie wyniki testów w kontekście PrEP?

użytkownicy PrEP mogą zachorować na HIV, jeśli przerwali przyjmowanie PrEP lub przyjmowali Prep niezgodnie lub bardzo rzadko, jeśli nabyli wirusa lekoopornego. Każdy użytkownik PrEP z reaktywnymi wynikami testów powinien przejść dodatkowe testy zgodnie z krajowymi zatwierdzonymi algorytmami testowymi., Oznacza to, że można przeprowadzić wiele testów z wynikami, które nie zgadzają się ze sobą. W tych „problemowych przypadkach” ważne jest, aby zebrać dane wraz z wiedzą pacjenta, takie jak dane demograficzne,historia kliniczna, poziom antygenu HIV-1 i miano wirusa lub liczbę CD4 w czasie badania. Zaleca się ponowne badanie po 14 dniach.

6 – co można zrobić, aby złagodzić fałszywie dodatnie wyniki testów w kontekście PrEP?Jakie czynniki przyczyniają się do fałszywych wyników niereaktywnych lub opóźnionego wykrycia HIV wśród użytkowników PrEP, którzy mogą zarażać się wirusem HIV?,

celem ARVs jest ograniczenie replikacji wirusów, dlatego ilość wirusów dostępnych do wykrycia za pomocą testów NAT jest ograniczona. Ograniczona obecność wirusa prowadzi do zmniejszenia produkcji przeciwciał, które są celem wykrywania w testach serologicznych.

7-czy zestawy testowe do samokontroli HIV są odpowiednie dla użytkowników PrEP?

w przypadku rozpoczęcia PrEP ujemny wynik samooceny HIV nie jest wystarczający., Jeśli masz negatywny wynik autotestu, chociaż prawdopodobnie będzie poprawny, zostaniesz ponownie przetestowany w usłudze PrEP przed rozpoczęciem PrEP zgodnie z zaleceniami WHO WHO (2017). To samo zalecenie dotyczy użytkowników PrEP, którzy ponownie rozpoczynają PrEP.

kto zaleca ponowne badanie dla obecnych użytkowników PrEP, co 3 miesiące. Zestawy testowe do samokontroli HIV nie powinny zastępować testów stacjonarnych WHO (2017).

8-Co zrobić, jeśli otrzymam wynik testu na HIV podczas przyjmowania PrEP?,

regularne testy są zalecane dla użytkowników PrEP i istnieje niewielka szansa, że otrzymasz wynik testu reaktywnego, ponieważ żaden test nie będzie w 100% specyficzny dla zakażenia HIV.

nie przerywaj przyjmowania PrEP i udaj się do Zakładu Opieki Zdrowotnej w celu przeprowadzenia dodatkowych badań zgodnie z krajowymi zatwierdzonymi algorytmami testowymi.