bezpieczeństwo
obawy dotyczące bezpieczeństwa związane z liraglutydem obejmują ostrą chorobę pęcherzyka żółciowego, ostre zapalenie trzustki i ryzyko ciężkiej hipoglikemii.1-3 choroby pęcherzyka żółciowego i zapalenie pęcherzyka żółciowego mogą wystąpić u pacjentów szybko tracących wagę w jakikolwiek sposób, ale wskaźniki są wyższe u pacjentów stosujących liraglutyd (liczba potrzebna do uszkodzenia = odpowiednio 100 i 250) i rosną wraz ze wzrostem utraty wagi.Ryzyko zapalenia trzustki jest stosunkowo niskie (0 .,3%), ale może wystąpić przejściowe zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych o niepewnym znaczeniu klinicznym.1-3 chociaż sulfonylomocznik i inne leki wydzielające insulinę nie są przeciwwskazane do stosowania z liraglutydem, ich dawkę należy zmniejszyć o co najmniej 50%, jeśli są one kontynuowane podczas przyjmowania liraglutydu. Zarówno ciężka (NNH = 143), jak i objawowa (NNH = 10) hipoglikemia wystąpiła u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy przyjmują sulfonylomocznik i liraglutyd w celu zmniejszenia masy ciała.Nie należy stosować liraglutydu u pacjentów przyjmujących insulinę.,U pacjentów z ubytkiem objętości krwi może wystąpić uszkodzenie nerek.1 liraglutyd jest przeciwwskazany u pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy w wywiadzie rodzinnym lub osobistym, a także z zespołem mnogiej nowotworów endokrynologicznych typu 2 ze względu na doniesienia o nowotworach tarczycy u zwierząt.Podobnie jak w przypadku innych agonistów receptora GLP-1, zgłaszano przejściowe zwiększenie tętna o niepewnym znaczeniu klinicznym, z powrotem do wartości wyjściowych po zaprzestaniu leczenia liraglutydem.1-3 nie badano bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku (powyżej dwóch lat).
liraglutyd jest, Food and Drug Administration ciąża Kategoria x lek. Ponieważ nie wiadomo, czy lek jest wydzielany z mlekiem matki, nie powinien być przyjmowany przez kobiety karmiące piersią. Liraglutyd nie jest dopuszczony do stosowania u dzieci.
tolerancja
objawy ze strony przewodu pokarmowego są częste i około 10% pacjentów przerywa leczenie z powodu działań niepożądanych.Podczas stosowania liraglutydu zgłaszano 2-4 nudności (39%), biegunkę lub zaparcia (20%) i wymioty (15%). U około jednego na czterech pacjentów z cukrzycą typu 2 występuje objawowa hipoglikemia co najmniej raz w ciągu jednego roku.,1-4
skuteczność
liraglutyd oceniano w dwóch badaniach z podwójnie ślepą próbą z udziałem ponad 3000 pacjentów z otyłością lub nadwagą z hiperlipidemią, nadciśnieniem lub cukrzycą. W obu badaniach dodanie liraglutydu do poradnictwa dotyczącego stylu życia przez jeden rok skutkowało średnią utratą masy ciała o 8,9 – 13,3 lb (4-6 – kg).2-4 klinicznie istotne zmniejszenie masy ciała o 5% w stosunku do początkowej masy ciała w ciągu jednego roku było również konsekwentnie osiągane przez ponad połowę pacjentów leczonych liraglutydem (liczba konieczna do leczenia = 2 do 3).,2,3 a 10% straty (około 22 lb) uzyskano u 25% do 33% pacjentów (NNT = 4 do 5).2,3 wykazano trwałą utratę masy ciała przez okres do dwóch lat podczas dalszego stosowania liraglutydu, ale przyrost masy ciała może wystąpić po odstawieniu leku.Wykazano, że liraglutyd 2,5 jest lepszy od orlistatu (Xenical) w celu osiągnięcia klinicznie istotnej utraty masy ciała po jednym i dwóch latach stosowania.5
liraglutyd poprawia wskaźniki kardiometaboliczne, takie jak ciśnienie krwi, obwód w talii, wskaźnik masy ciała i A1C, chociaż kliniczne znaczenie tych obniżek pozostaje niepewne.,2,3 pacjenci mogą również zgłaszać poprawę sprawności fizycznej, mierzoną za pomocą zwalidowanego, zgłoszonego przez siebie pomiaru jakości życia związanego z otyłością.Podobnie jak w przypadku innych leków farmakologicznych, liraglutyd nie był badany w celu określenia jego wpływu na zachorowalność lub ogólną śmiertelność związaną z chorobami układu sercowo – naczyniowego lub cukrzycą. Nie badano go w połączeniu z innymi metodami leczenia otyłości.
cena
Miesięczna dostawa liraglutydu w dawce docelowej 3 mg dziennie kosztuje około 1194 USD., Dla porównania orlistat kosztuje 580 USD za 120 mg trzy razy dziennie przez 30 dni, a zonisamid (Zonegran) kosztuje 30 USD (400 USD) za 100 mg dziennie przez 30 dni.
początkowa dawka liraglutydu wynosi 0,6 mg na dobę, wstrzykiwana podskórnie o każdej porze dnia, bez względu na posiłki. Dawkę należy zwiększać co tydzień o 0, 6 mg, aż do osiągnięcia docelowej dawki 3 mg na dobę. Pacjenci, którzy nie tolerują dawki 3 mg, powinni przerwać leczenie, podobnie jak pacjenci, którzy nie utracą 4% początkowej masy ciała po czterech miesiącach., Jeśli po roku pacjenci osiągną klinicznie istotną utratę masy ciała, liraglutyd może być kontynuowany w celu utrzymania masy ciała. Strzykawki należy przechowywać w lodówce do czasu pierwszego użycia, ale następnie można je przechowywać w lodówce lub w temperaturze pokojowej przez okres do 30 dni.1