Prezentacja:

EpiPen® dostarcza pojedynczą dawkę 0,3 mg adrenaliny BP 1:1000 (0,3 ml) w sterylnym roztworze. EpiPen ® Jr. dostarcza pojedynczą dawkę 0,15 mg adrenaliny BP 1:2000 (0,3 ml) w sterylnym roztworze. 1,7 ml adrenaliny pozostaje w automatycznym wtryskiwaczu po aktywacji.

wskazania:

EpiPen® auto wtryskiwacze to automatyczne urządzenia wtryskowe zawierające adrenalinę w nagłych wypadkach alergicznych., Wtryskiwacze samochodowe powinny być używane tylko przez osobę z wywiadem lub uznanym ryzykiem reakcji anafilaktycznej. Autoinjektory są wskazane w nagłym leczeniu alergicznych reakcji anafilaktycznych. Anafilaksja może być spowodowana użądleniami lub ukąszeniami owadów, pokarmami, lekami i innymi alergenami, a także anafilaksją idiopatyczną lub wywołaną wysiłkiem fizycznym.

Dawkowanie i sposób podawania:

dorośli: podawanie 0,3 mg adrenaliny (EpiPen®) domięśniowo.

dzieci: odpowiednia dawka może wynosić 0,15 mg (EpiPen ® Jr.) dla dzieci 7,5-25 kg masy ciała i 0.,3mg (EpiPen®) adrenalina dla dzieci >25kg masy ciała, lub według uznania lekarza. EpiPen® należy wstrzykiwać tylko w przednio-boczną część uda przez ubranie, jeśli to konieczne. Po rozpoznaniu objawów anafilaksji należy podać dawkę początkową. Drugie wstrzyknięcie z dodatkowym lekiem EpiPen® można podać 5-15 minut po pierwszym wstrzyknięciu, jeśli jest to wskazane. Zaleca się, aby pacjentom przepisano dwa automatyczne wstrzykiwacze EpiPen®, które powinni mieć przy sobie przez cały czas., Ponieważ EpiPen® jest przeznaczony do leczenia w nagłych wypadkach, pacjent powinien zawsze zwrócić się o natychmiastową pomoc medyczną, nawet jeśli objawy ustąpiły.

działanie adrenaliny może być nasilone przez trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy. Adrenalinę należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Pacjent/opiekun powinien zostać poinformowany o możliwości wystąpienia dwufazowej anafilaksji, która charakteryzuje się początkowym ustąpieniem, a następnie nawrotem objawów po kilku godzinach., Pacjenci z astmą mogą być narażeni na zwiększone ryzyko ciężkiej reakcji anafilaktycznej. Należy ostrzec pacjentów przed alergenami pokrewnymi i zbadać je tak, aby można było scharakteryzować ich specyficzne alergeny.

działania niepożądane:

Częstość nieznana: mogą obejmować zakażenia w miejscu wstrzyknięcia, kołatanie serca, tachykardię, nadciśnienie tętnicze, działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy, pocenie się, nudności i wymioty, trudności w oddychaniu, bladość, zawroty głowy, osłabienie, drżenie, ból głowy, lęk, nerwowość, lęk i działania niepożądane na OUN., Po podaniu adrenaliny mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca. Przedawkowanie adrenaliny może powodować krwotok mózgowy lub zaburzenia rytmu serca.

rzadko: kardiomiopatia stresowa.

przeciwwskazania:

nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania adrenaliny w sytuacji zagrożenia życia.

środki ostrożności:

należy unikać ryzyka nieumyślnego wstrzyknięcia wewnątrznaczyniowego.

nie wstrzykiwać w pośladki. Przypadkowe wstrzyknięcie do rąk lub stóp może spowodować utratę przepływu krwi do dotkniętych obszarów., W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia w te miejsca, należy niezwłocznie udać się do najbliższego oddziału a & E lub oddziału ratunkowego szpitala w celu leczenia. Wszyscy pacjenci, którym przepisano EpiPen®, powinni zostać dokładnie poinstruowani, aby zrozumieć wskazania do stosowania i prawidłowy sposób podawania. Zaleca się, aby edukować rodziców pacjenta, opiekunów, nauczycieli, dla prawidłowego użytkowania, w przypadku gdy wsparcie jest potrzebne w sytuacji awaryjnej., W przypadku wstrzyknięcia wykonywanego przez opiekuna noga pacjenta powinna być nieruchoma, aby zmniejszyć ryzyko urazu w miejscu wstrzyknięcia. Nigdy nie należy ponownie zakładać igły po użyciu.

u pacjentów z grubą podskórną warstwą tłuszczu istnieje ryzyko, że adrenalina nie dotrze do tkanki mięśniowej, co skutkuje działaniem nieoptymalnym. Może być konieczne drugie wstrzyknięcie z dodatkowym Epipenem®. Stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z chorobami serca oraz przyjmujących naparstnicę, diuretyk rtęciowy lub chinidynę., Adrenalinę należy przepisywać tym pacjentom i osobom w podeszłym wieku tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po podaniu adrenaliny u pacjentów z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gruczolakiem gruczołu krokowego prowadzącym do zalegania moczu, hiperkalcemią i hipokaliemią. U pacjentów z chorobą Parkinsona adrenalina może być związana z przemijającym nasileniem objawów Parkinsona, takich jak sztywność i drżenie.,

pełna lista ostrzeżeń i działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

ilość w opakowaniu i podstawowa cena NHS:

EpiPen® i EpiPen® Jr.są dostępne w pojedynczych dawkach jednostkowych w cenie £34.30 każda lub w podwójnym opakowaniu 2 Autoalarmy w cenie £68.60.

numer licencji produktu:

EpiPen® Auto-wtryskiwacz PL 46302/0171.

EpiPen® Jr.Auto-wtryskiwacz PL 46302/0172.

Kategoria prawna:

POM.

Podmiot odpowiedzialny:

Mylan Products Ltd., Station Close, Potters Bar, EN6 1 TL, UK.,

Data przygotowania informacji o przepisywaniu leku:

kwiecień 2020.