podsumowanie
Harvoni jest bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu zapalenia wątroby typu C. Jest to kombinacja dwóch leków, sofosbuwiru i ledipaswiru. Te dwa leki są sformułowane w jednej tabletce. Harvoni jest zatwierdzony w Kanadzie do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób w wieku powyżej 18 lat z genotypem od 1 do 6 wirusa zapalenia wątroby typu C. Zalecane stosowanie zależy od genotypu., Harvoni jest również zatwierdzony w Kanadzie do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u dzieci w wieku 12 lat lub starszych z genotypem 1 wirusa zapalenia wątroby typu C. Lek przyjmuje się raz na dobę z jedzeniem lub bez jedzenia przez osiem, 12 lub 24 tygodnie. Harvoni ma niewiele skutków ubocznych. Działania niepożądane są na ogół łagodne i przemijające; obejmują zmęczenie i ból głowy. Leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu są bardzo skuteczne i leczą ponad 95% osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Co to jest Harvoni?
Harvoni jest lekiem przeciwwirusowym o bezpośrednim działaniu, stosowanym w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C., Jest to kombinacja dwóch bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych: sofosbuwiru, który jest inhibitorem polimerazy nukleotydów NS5B (wirus zapalenia wątroby typu C, białko niestrukturalne 5B) i ledipaswiru, który jest inhibitorem NS5A (wirus zapalenia wątroby typu C, białko niestrukturalne 5A).
Harvoni jest zatwierdzony w Kanadzie do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u osób w wieku powyżej 18 lat z genotypem od 1 do 6 wirusa zapalenia wątroby typu C. Zalecane stosowanie zależy od genotypu., Harvoni jest również zatwierdzony w Kanadzie do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u dzieci w wieku 12 lat lub starszych z genotypem 1 wirusa zapalenia wątroby typu C.
Jak działa Harvoni?
Harvoni bezpośrednio blokuje zdolność wirusa zapalenia wątroby typu C do tworzenia kopii siebie w wątrobie. Sofosbuwir zakłóca reprodukcję materiału genetycznego wirusa zapalenia wątroby typu C, a ledipaswir działa poprzez zakłócanie białka potrzebnego wirusowi. Razem znacznie zmniejszają, a następnie zatrzymują produkcję nowych kopii wirusa zapalenia wątroby typu C., Z biegiem czasu działania te eliminują wirusa zapalenia wątroby typu C z organizmu.
czy Harvoni leczy ludzi z wirusowym zapaleniem wątroby typu C?
leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu są bardzo skuteczne i leczą ponad 95% osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Harvoni jest jednym z tych wysoce skutecznych leków przeciwwirusowych o bezpośrednim działaniu.
lek na wirusowe zapalenie wątroby typu C jest również znany jako trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR). Osoba jest wyleczona, jeśli wirus zapalenia wątroby typu C nie jest już wykrywany we krwi 12 tygodni po zakończeniu leczenia.,
Jeśli dana osoba jest wyleczona z wirusowego zapalenia wątroby typu C, może zostać ponownie zakażona, jeśli zostanie ponownie narażona na wirus zapalenia wątroby typu C.
Jak osoby z wirusowym zapaleniem wątroby typu C stosują Harvoni?
Harvoni przyjmuje się w postaci jednej tabletki raz na dobę przez 8, 12 lub 24 tygodnie. Długość leczenia zależy od wielu czynników, w tym od genotypu wirusa, wcześniejszego doświadczenia w leczeniu oraz braku lub obecności ciężkiego uszkodzenia wątroby. Leczenie trwa zazwyczaj 12 tygodni., Osoby, które nigdy wcześniej nie były leczone, które nie mają marskości wątroby i które mają miano wirusa zapalenia wątroby typu C poniżej 6 milionów J. M. / ml, mogą kwalifikować się do ośmiu tygodni leczenia.
Każda tabletka jest dostępna w postaci tabletek złożonych zawierających 400 mg sofosbuwiru i 90 mg ledipaswiru. Harvoni można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
osoby z pewnymi genotypami wirusa lub z ciężkim uszkodzeniem wątroby mogą wymagać stosowania produktu Harvoni w skojarzeniu z rybawiryną. Rybawiryna jest innym rodzajem leku przeciwwirusowego; nie jest bezpośrednio działającym lekiem przeciwwirusowym., Informacje na temat rybawiryny zawarto w osobnym arkuszu informacyjnym.
Jak ważne jest trzymanie się leczenia?
wszystkie leki działają najlepiej, gdy są przyjmowane dokładnie zgodnie z zaleceniami i zaleceniami. Osoby przyjmujące Harvoni powinny przyjmować tabletki codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Bardzo ważne jest, aby zakończyć cały cykl leczenia. Daje to największe szanse leczenia zapalenia wątroby typu C.
co można zrobić z pominiętymi dawkami?,
w przypadku pominięcia dawki leku Harvoni i w ciągu 18 godzin od jej przyjęcia ważne jest, aby przyjąć pominiętą dawkę natychmiast lub jak najszybciej. Jeśli od przyjęcia dawki miało upłynąć więcej niż 18 godzin, dawkę tę należy pominąć, a następną dawkę należy przyjąć we właściwym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej. Pacjent powinien kontynuować leczenie do momentu przyjęcia wszystkich dawek.
Jeśli dana osoba ma trudności z trzymaniem się leczenia, ważne jest, aby omówić to z pielęgniarką lub lekarzem., Wskazówki dotyczące trzymania się leczenia można znaleźć w Catie ' s Hepatitis C: in-depth Guide.
Ostrzeżenia
1. Ryzyko reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu C i wirusami zapalenia wątroby typu B
U. S. Food and Drug Administration (FDA) zaleca, aby wszystkie osoby rozpoczynające leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C z lekami przeciwwirusowymi o bezpośrednim działaniu powinny zostać przetestowane na wirusowe zapalenie wątroby typu B przed rozpoczęciem leczenia.,
istnieje niewielka liczba doniesień o reaktywacji zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, gdy leki przeciwwirusowe o bezpośrednim działaniu, takie jak Harvoni, są stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C u osób jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B. Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B może w niektórych przypadkach powodować poważne powikłania. Osoby rozważające zastosowanie preparatu Harvoni powinny porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką o stanie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
2., Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
Producent Harvoni, Gilead Sciences, stwierdza, że wystąpiły przypadki problemów u niektórych osób, które zażyły lek na serce amiodaron i leki zawierające sofosbuwir. Harvoni zawiera sofosbuwir. Dlatego też Gilead zaleca, aby nie stosować preparatu Harvoni u osób przyjmujących amiodaron.
3. Karmienie piersią/Karmienie Piersią
osoby z niemowlętami, które przyjmują Harvoni, nie powinny karmić piersią ani karmić piersią swoich dzieci. Nie wiadomo, czy lek jest obecny w mleku matki.
4., Osoby w wieku od 12 do 18 lat bez wirusa genotypu 1 i wszystkie dzieci w wieku poniżej 12 lat
skuteczność leczenia produktem Harvoni u osób w wieku od 12 do 18 lat zakażonych genotypem wirusa zapalenia wątroby typu C innym niż genotyp 1 nie została ustalona. Nie określono również bezpieczeństwa i skuteczności leczenia produktem Harvoni u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
5., Specjalne grupy pacjentów
osoby z którymkolwiek z poniższych schorzeń powinny porozmawiać ze swoim lekarzem lub pielęgniarką o najbardziej odpowiednich dla nich opcjach leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C:
- ciąża lub planowanie ciąży podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C
- problemy z wątrobą inne niż zapalenie wątroby typu C
- przeszczep wątroby
- ciężkie uszkodzenie nerek lub dializa
- współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
- współistniejące zakażenie wirusem HIV
- rzadka dziedziczna choroba wątroby nietolerancja galaktozy (cukru mlecznego)
Harvoni jest na ogół bezpieczny i wysoce skuteczny., Każdy, kto rozważa leczenie produktem Harvoni, powinien omówić wszystkie swoje schorzenia z lekarzem lub pielęgniarką.
działania niepożądane
najczęstsze działania niepożądane leku Harvoni to:
- zmęczenie (skrajne zmęczenie)
- ból głowy
w większości przypadków te działania niepożądane są łagodne lub umiarkowane i stopniowo ustępują.
interakcje leków
niektóre leki na receptę, leki dostępne bez recepty, zioła, suplementy i leki uliczne mogą zakłócać wchłanianie i / lub skuteczność preparatu Harvoni. Nazywa się to interakcją leków.,
niektóre leki przyjmowane na inne schorzenia mogą wchodzić w interakcje z Harvoni, zwiększając lub zmniejszając poziom jednego lub obu leków w organizmie. Zwiększone poziomy mogą prowadzić do nowych lub bardziej poważnych skutków ubocznych. Obniżony poziom może oznaczać, że lek nie będzie tak skuteczny.
ważne jest, aby ludzie dyskutowali z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach, ziołach i lekach ulicznych. Jeśli dana osoba ma więcej niż jednego lekarza lub farmaceutę, możliwe jest pominięcie interakcji leków. Korzystanie z tej samej apteki dla wszystkich recept może być pomocne.,
ten arkusz informacyjny nie jest wyczerpujący i wymienia tylko niektóre z potencjalnych i rzeczywistych interakcji leku z Harvoni. Porozmawiaj z farmaceutą, aby dowiedzieć się więcej o interakcjach leków z Harvoni.,
Producent Harvoni nie zaleca przyjmowania Harvoni z następującymi lekami i suplementami leczniczymi:
- leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca, takie jak amiodaron
- leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina (Tegretol), fenobarbital i fenytoina (Dilantin)
- leki na gruźlicę, takie jak ryfampicyna
- leki na HIV typranawir (Aptivus) + rytonawir (Norvir)
- leki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C Simeprewir (galexos)
- leki obniżające poziom cholesterolu rosuwastatyna (Crestor)
- wszelkie zioła lecznicze, zwłaszcza St., Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), które jest ziołem stosowanym w leczeniu depresji lub hyperforin lub hyperycyny, które są aktywnymi składnikami dziurawca zwyczajnego
/li>
gdy Harvoni jest przyjmowany z następującymi lekami, może potencjalnie powodować znaczące interakcje z lekami:
dostępność
Harvoni, produkowany przez Gilead Sciences, został zatwierdzony przez Health Canada i jest dostępny w Kanadzie. Farmaceuci są dobrym źródłem informacji na temat publicznego i prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego Harvoni.,
sekcja „zasięg leczenia w Twoim regionie” CATIE ' s Hepatitis C: szczegółowy przewodnik zawiera informacje o zasięgu regionalnym i terytorialnym leków.
podziękowania
dziękujemy Curtis Cooper, MD, FRCPC, za ekspertyzę.