ÓVINTÉZKEDÉSEK

Általános

TYLENOL® a Kodein (paracetamol, s kodein-foszfát) tablettát kell előírni, óvatosan bizonyos különleges kockázatú betegek, például az idős vagy legyengült, valamint a súlyos zavar a vese-vagy májfunkció, fejsérülések, megemelkedett koponyaűri nyomás, akut hasi feltételek, hypothyreosis, húgycső szűkület, Addison-kór, vagy prosztata-megnagyobbodás.,

a kodein Ultra-gyors Metabolizálói

egyes egyének ultra-gyors metabolizálók lehetnek egy adott CYP2D6 * 2×2 genotípus miatt. Ezek az egyének átalakítani kodein aktív metabolitja, morfin, gyorsabban és teljesen, mint más emberek. Ez a Gyors konverzió a vártnál magasabb szérum morfinszintet eredményez. Még a jelzett adagolási rendeknél is, az ultra-gyors metabolizálók túladagolási tüneteket tapasztalhatnak, például extrém álmosságot, zavartságot vagy sekély légzést.

ennek a CYP2D6 fenotípusnak a prevalenciája igen változó, és 0-ra becsülték.,5-1% kínai és Japán, 0,5-1% Spanyol, 1-10% kaukázusi, 3% afroamerikai, 16-28% észak-afrikai, etióp és arabok. Más etnikai csoportokra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

amikor az orvosok kodein tartalmú gyógyszereket írnak fel, a lehető legrövidebb idő alatt kell kiválasztaniuk a legalacsonyabb hatásos dózist, és tájékoztatniuk kell betegeiket ezekről a kockázatokról és a morfin túladagolás jeleiről (lásd óvintézkedések – szoptató anyák).,

laboratóriumi vizsgálatok

súlyos máj-vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél a terápia hatásait soros máj-és/vagy vesefunkciós vizsgálatokkal ellenőrizni kell.

karcinogenezis, Mutagenesis, Fertilitásromlás

állatokon nem végeztek megfelelő vizsgálatokat annak megállapítására, hogy az acetaminofen és a kodein karcinogenezisre vagy mutagenesisre képes-e. Állatokon nem végeztek megfelelő vizsgálatokat annak megállapítására, hogy az acetaminofen képes-e a termékenység károsodására., Paracetamol, s kodein megállapították, hogy nincs mutagén hatása segítségével a Ames Szalmonella-Mikroszóma Aktiválás próba, a Basc-teszt Drosophila csírasejtek, a Mikronukleusz teszt egér csontvelő.

Terhesség

Teratogén Hatások: a Terhesség Kategóriában C.
Kodein

Egy patkányokon végzett, majd a nyulak jelentette, hogy nincs teratogén hatás a kodein alkalmazott organogenesis alatt adag kezdve 5 120 mg/kg., Patkányban a felnőtt állat toxikus tartományában a 120 mg/kg-os dózisok az embrió reszorpciójának növekedésével jártak az implantáció idején. Egy másik vizsgálatban egy 100 mg/ttkg adag kodeint adtak be vemhes egereknek, ami állítólag késleltetett csontosodást eredményezett az utódokban.

terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. A TYLENOL® kodein (acetaminofen és kodeinfoszfát) tablettákkal csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.,

Nonteratogén hatás

függőségről számoltak be olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja rendszeresen szedett opiátokat terhesség alatt. Az elvonási tünetek közé tartozik az ingerlékenység, a túlzott sírás, remegés, hyperreflexia, láz, hányás, hasmenés. Ezek a jelek általában az élet első néhány napján jelennek meg.

szülés és szülés

narkotikus fájdalomcsillapítók lépnek át a placentán. Minél közelebb van a szállításhoz, annál nagyobb az alkalmazott dózis, annál nagyobb a légzésdepresszió lehetősége az újszülöttben., A narkotikus fájdalomcsillapítókat el kell kerülni a szülés során, ha koraszülött csecsemőt várnak. Ha az anya narkotikus fájdalomcsillapítót kapott a munka során, az újszülötteket szorosan figyelni kell a légzésdepresszió jeleire. Szükség lehet újraélesztésre (lásd túladagolás). A Kodein hatása, ha van ilyen, a gyermek későbbi növekedésére, fejlődésére, funkcionális érlelésére ismeretlen.

szoptató anyák

az acetaminofen kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, de a szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatásának jelentősége nem ismert., Az acetaminofen szoptató csecsemőknél jelentkező súlyos mellékhatások lehetősége miatt döntést kell hozni arról, hogy abbahagyják-e a gyógyszert, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.

a kodein kiválasztódik az anyatejbe. A normál kodein anyagcserével (normál CYP2D6 aktivitással) rendelkező nőknél a humán anyatejbe kiválasztódó kodein mennyisége alacsony és dózisfüggő. Annak ellenére, hogy a kodein termékeket a szülés utáni fájdalom kezelésére használják, a csecsemőknél előforduló nemkívánatos eseményekről szóló jelentések ritkák. Egyes nők azonban a kodein rendkívül gyors metabolizálói., Ezek a nők elérni a vártnál magasabb szérum kodein aktív metabolit, morfium, ami a vártnál magasabb szinten, a morfium az anyatejben potenciálisan veszélyesen magas szérum morfium szinten a szoptatott csecsemők. Ezért a kodein anyai alkalmazása súlyos mellékhatásokhoz vezethet, beleértve a halált is, szoptató csecsemőknél.

ennek a CYP2D6 fenotípusnak a prevalenciája nagymértékben változik, és kínai és Japán esetében 0,5-1% – ra becsülték, 0.,A spanyolok 5-1% – a, a kaukázusiak 1-10% – a, az afroamerikaiak 3% – A, Az észak-afrikaiak 16-28% – a, az etiópok és az arabok. Más etnikai csoportokra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

A kockázata expozíciója, hogy kodein a morfium anyatejjel mérlegelni kell a szoptatás jótékony hatását mind az anya, mind a baba. Óvatosan kell eljárni, ha a kodeint szoptató nőnek adják be. Ha kodeint tartalmazó terméket választanak ki, a legalacsonyabb adagot a lehető legrövidebb ideig kell előírni a kívánt klinikai hatás elérése érdekében., A kodeint használó anyákat tájékoztatni kell arról, hogy mikor kell azonnal orvoshoz fordulni, és hogyan kell azonosítani az újszülöttkori toxicitás jeleit és tüneteit, mint például álmosság vagy szedáció, szoptatási nehézség, légzési nehézségek és csökkent tónus. Az ultra-gyors metabolizáló szoptató anyák túladagolási tüneteket is tapasztalhatnak, például extrém álmosságot, zavartságot vagy sekély légzést., Az orvosnak tudnia kell szorosan figyelemmel kíséri az anya-csecsemő páros értesíti kezelésére gyermekorvosok a kodein használata szoptatás alatt (lásd ÓVINTÉZKEDÉSEK – Általános, Ultra-Gyors Metabolizáló a Kodein).