A legnépszerűbb vényköteles altatót a világon betiltották Nagy-Britanniában tegnap, mert a biztonsági aggályok, de az amerikai élelmiszer-és kábítószer-adminisztráció azt mondta, hogy nem volt azonnali szándéka, hogy kövesse a példát.
bár a kábítószer, a Halcion, az elmúlt két évben egyre növekvő vita középpontjában állt a mellékhatásaival kapcsolatban, az ország egészségügyi tisztviselőit meglepte a brit tilalom., Azt mondták, nem tudnak olyan új tanulmányról, amely fényt derítene a gyógyszerre, amely időnként összefüggésbe hozható az emlékezetkieséssel és az erőszakos viselkedéssel.
“nem tudjuk, miért tették ezt, de komolyan vesszük, és vizsgáljuk” – mondta Eva Kemper, az FDA szóvivője.
a gyógyszert, amelyet triazolámnak is neveznek, az Upjohn Co., székhelye Kalamazoo, Mich. A Benzodiazapinoknak nevezett Valiumhoz kapcsolódó gyógyszerek osztályába tartozik, amelyeket álmatlanság, szorongásos rendellenességek kezelésére használnak, valamint az általános érzéstelenítés részeként., Mindegyikük számos mellékhatással társult az amnéziától a gátlás elvesztéséig.
De a kiadott nyilatkozat tegnap a Brit Egészségügyi Minisztérium azt mondta, hogy összehasonlítva más gyógyszerek ebben a csoportban, most már elhitte, hogy “kezelés triazolam társul egy sokkal nagyobb gyakorisággal pszichiátriai mellékhatások, különösen, memóriazavar, depresszió.”
Jenny Moseley, a minisztérium szóvivője azt mondta, hogy ” öt héttel ezelőtt olyan információk kerültek napvilágra, amelyek arra engedtek következtetni, hogy ennek a gyógyszernek a kockázata meghaladja az előnyöket.,”
bár nem tudott konkrét lenni, azt mondta, hogy a “néhány évvel ezelőtt” végzett klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos új információk, valamint a gyakorló orvosok 390 jelentése a gyógyszerrel kapcsolatos problémákról.
a Food and Drug Administration több száz hasonló jelentést kapott az ország orvosaitól a káros gyógyszerjelentési programján keresztül.,
A szokatlanul nagy számú panasz elindult számos vizsgálatok, köztük több az FDA, de tudományos vizsgálatok megállapították, hogy Altató nem veszélyesebb, mint a Válium, például librium, vagy annak más rokonok.
“nincs bizonyíték arra, hogy bármelyik benzodiazapinnak nyilvánvalóan több káros hatása volt, mint másoknak” – mondta Dr. Wallace Mendelson, a Stony Brook-i New York-i Állami Egyetem alvászavar-Központjának igazgatója.,
Stuart Yudofsky, a chicagói Orvostudományi Egyetem pszichiátria elnöke azt mondta: “ha megkérdezed,” van-e tudományos bizonyíték arra, hogy Halcion agresszív rendellenességekkel jár, mint mások az osztályában?”a válasz, ha helyesen van előírva, nem.”
de azt mondta, hogy van némi bizonyíték arra, hogy a Halcion több memóriaproblémát okozhat, mint az osztály többi gyógyszere. Beszélt egy üzletemberről, aki a Halcion-t vitte, mielőtt egyik napról a másikra Európába repült volna, másnap pedig nem emlékezett arra a négy órára, amelyet egy fontos üzleti találkozóra való felkészülés során töltött.,
sokkal aggasztóbbak azok a panaszok, amelyeket a Halcion-ban szenvedő betegek hajlamosak az erőszakra. Néhány évvel ezelőtt Ilo Grundberg, egy 57 éves Utahi nő megölte az anyját, miközben drogozott, és kártérítési pert indított Upjohn ellen. A grundberg asszony elleni vádakat végül elutasították, és a kábítószer-társaság bíróságon kívül telepedett le, hevesen tagadva, hogy Halcion volt a hibás.
Több mint 7 millió amerikai veszi a Halciont, hozzájárulva a gyógyszer 1991-re tervezett 260 millió dolláros értékesítéséhez. Az Upjohn részvénye hétfőn 2,25 dollárt esett, de azóta a veszteség nagy részét visszanyerte, 1,75 dollárt zárva 46 dolláron.,25 A New York-i tőzsdén tegnap.
Upjohn elnöke, Dr. Theodore Cooper, tegnap azt mondta: “nincs olyan tudományos vagy orvosi bizonyíték, amely indokolná a Halcion tabletták visszavonását az Egyesült Királyságban vagy bármely más országban.”
A szakértők bizonytalanok, hogy miért olyan sok panasz veszi körül a Halciont, de sokan azt gyanítják, hogy nagyrészt a gyógyszer népszerűségének függvénye, mivel több beteg elkerülhetetlenül több problémát jelent. Mások szerint a kábítószerrel kapcsolatos rossz hírverés és néhány széles körben nyilvánosságra hozott per hógolyózási hatást váltott ki.
“Ez olyan, mint a Prozac-vita”, Dr., Mendelson mondta. “Ha valakinek problémája van ezzel a gyógyszerrel, még akkor is, ha sok máson van, feltételezzük, hogy hibás.”
azt mondta, hogy gyakran nehéz kitalálni, hogy a beteg problémái a Halcion vagy a rendellenesség következményei-e, amelyet a tablettát harcba vettek. Bár az emberek Halcion panaszkodtak memória elvesztése, megjegyzi, hogy a tanulmányok mintegy 80 százaléka az emberek álmatlanságban – aki nem vett gyógyszert-panaszkodott memória problémák is.,
a vita ellenére sok pszichiáter úgy véli, hogy a Halcion sok szempontból biztonságosabb, mint rokonai, mivel a test körülbelül öt órán belül lebontja. Az olyan gyógyszerek, mint a Librium és a Valium, sokkal hosszabb ideig tartanak, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki toxikus szintekre, ami nappali álmosságot eredményez azoknál a betegeknél, akik előző este bevették a tablettákat.
Dr. Mendelson és más alvásszakértők hangsúlyozzák, hogy az összes Váliumszerű gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mind számtalan mellékhatásuk miatt, mind pedig azért, mert potenciálisan addiktívak.
Dr., Yudofsky azt mondta, hogy az európai orvosok a múltban a Halcion-t négyszer nagyobb dózisban alkalmazták, mint az Egyesült Államokban általánosan alkalmazott dózis, ami azt mondta, hogy megmagyarázhatja az Atlanti-óceán ezen oldalán a nagyobb aggodalmat.
az olyan mellékhatások tekintetében, mint az emlékezetkiesés és az erőszak, “gondolj rá úgy, mint a különbség két sör és nyolc sör között” – mondta.