biztonságosság
a liraglutiddal kapcsolatos biztonsági aggályok közé tartozik az akut epehólyag-betegség, akut pancreatitis és a súlyos hipoglikémia kockázata.1-3 epehólyag-betegség és epehólyag-gyulladás fordulhat elő a betegek gyorsan fogyni bármilyen eszközzel, de az arány magasabb betegeknél liraglutid (szám szükséges kárt = 100 és 250, illetve), és emelkedik a növekvő fogyás.1,2 a pancreatitis kockázata viszonylag alacsony (0.,3%), de a hasnyálmirigy-enzimek átmeneti emelkedése bizonytalan klinikai jelentőséggel bírhat.1-3 bár a szulfonilureák és más inzulinszekréció-készítmények alkalmazása nem ellenjavallt liraglutiddal, dózisukat legalább 50% – kal csökkenteni kell, ha a liraglutid szedése alatt folytatják. Mind súlyos (NNH = 143), mind tüneti (NNH = 10) hipoglikémia fordult elő olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik szulfonilureákat és liraglutidot szednek fogyás céljából.1,2 a liraglutid inzulint szedő betegeknél nem alkalmazható.,1,2 vesekárosodás fordulhat elő volumenhiányos betegeknél.1 a liraglutid ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek családja vagy személyes kórtörténetében medulláris pajzsmirigyrák, valamint többszörös endokrin neoplasia szindróma 2.típusú, az állatok pajzsmirigydaganatairól szóló jelentések miatt.1 A többi GLP-1 receptor agonistához hasonlóan, a liraglutid-kezelés abbahagyása után a kiindulási értékhez való visszatérést illetően is bizonytalan klinikai jelentőséggel bíró átmeneti pulzus emelkedésről számoltak be.1-3 hosszú távú (két évnél hosszabb) biztonságosságot nem vizsgáltak.
a liraglutid Amerikai Egyesült Államok., Food and Drug Administration terhesség kategória x gyógyszer. Mivel nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, a szoptató nők nem szedhetik. A liraglutid gyermekek számára nem engedélyezett.
tolerabilitás
gastrointestinalis tünetek gyakoriak, és a betegek körülbelül 10% – A fogja abbahagyni a kezelést a káros hatások miatt.2-4 hányingert (39%), hasmenést vagy székrekedést (20%) és hányást (15%) jelentettek a liraglutid alkalmazása során. Körülbelül minden negyedik 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg legalább egy év alatt tüneti hipoglikémiát tapasztal.,1-4
hatékonyság
a liraglutidot két kettős-vak vizsgálatban értékelték, amelyekben több mint 3000 elhízott vagy túlsúlyos, hiperlipidémiában, magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt. Mindkét vizsgálatban, hozzátéve liraglutid életmód tanácsadás egy évig eredményezett átlagosan 8,9-13,3-lb (4-6-kg) nagyobb fogyás.2-4 a liraglutiddal kezelt betegek több mint fele (a kezeléshez szükséges szám = 2-3) következetesen a kiindulási testtömeg 5% – ának megfelelő, klinikailag jelentős testsúlycsökkenést ért el egy év alatt.,2,3 a betegek 25-33% – ánál (NNT = 4-5 ) 10% – os veszteséget (kb. 22 lb) értek el.2,3 a liraglutid folyamatos alkalmazásával legfeljebb két évig tartó tartós fogyásról számoltak be, de a gyógyszer abbahagyásával súlygyarapodás léphet fel.2,5 a liraglutid az orlisztátnál (Xenical) jobbnak bizonyult a klinikailag jelentős testsúlycsökkenés eléréséhez egy és két éves alkalmazás esetén.5
a liraglutid javítja a cardiometabolikus markereket, például a vérnyomást, a derék kerületét, a testtömeg-indexet és az A1C-t, bár ezeknek a csökkentéseknek a klinikai jelentősége továbbra is bizonytalan.,2,3 a betegek az elhízással összefüggő életminőség validált, saját jelentésű mérésével mérve a fizikai funkció javulását is jelenthetik.2,3 a többi farmakológiai kezeléshez hasonlóan a liraglutidot nem vizsgálták annak kardiovaszkuláris vagy cukorbetegséggel összefüggő morbiditásra vagy teljes mortalitásra gyakorolt hatásának meghatározására. Nem vizsgálták, ha más elhízási kezelésekkel együtt alkalmazzák.
ár
egy hónapos liraglutid-ellátás a napi 3 mg-os cél dózisban körülbelül 1194 dollárba kerül., Összehasonlításképpen: az orlisztát napi háromszor 120 mg-os 580 dollárba kerül 30 napig, a zoniszamid (Zonegran) pedig 30 dollárba (400 dollárba) kerül 100 mg naponta 30 napig.
SIMPLICITY
a liraglutid kezdő adagja naponta 0, 6 mg, subcutan adva a nap bármely szakában, étkezéstől függetlenül. Az adagot hetente 0,6 mg-mal kell növelni, amíg el nem éri a napi 3 mg-os cél adagot. Azoknak a betegeknek, akik nem tolerálják a 3 mg-os adagot, abba kell hagyniuk a kezelést, csakúgy, mint azoknak a betegeknek, akik négy hónap elteltével nem veszítik el kiindulási testtömegük 4% – át., Ha a betegek egy év után klinikailag jelentős testsúlycsökkenést érnek el, a liraglutid továbbra is fenntarthatja a fogyást. A fecskendőket az első felhasználásig hűteni kell, de ezután hűteni lehet, vagy szobahőmérsékleten legfeljebb 30 napig tartható.1