Hatékonyságát, Gotu Kola Kivonat 750 mg, illetve 1000 mg Képest folsav 3 mg Javítása Érrendszeri Kognitív zavar Stroke után

Absztrakt

Ez a tanulmány célja az volt, hogy meghatározzák a hatékonyságát, gotu kola (hidratálja bőrt, asiatica) javítja a kognitív funkciókat, a betegek érrendszeri kognitív zavar (VCI). Ez a tanulmány kvázi-kísérleti tervet használ. Ebben a vizsgálatban a posztstroke kognitív károsodásban szenvedő betegek voltak, akiket az indonéziai Yogyakarta két kórházában kezeltek., A betegek száma 48 volt: 17 beteget kezeltek napi 1000 mg gotu kola kivonattal, 17 beteget kezeltek napi 750 mg gotu kola kivonattal, 14 beteget pedig napi 3 mg folsavval kezeltek 6 héten keresztül. A Montreali kognitív Értékelés-Indonéz változat (MoCA-Ina) a kezelés kezdetén és 6 hetes kezelés után történt. Megállapítást nyert, hogy a vizsgálat során minden kísérlet hatékonyan javította a MoCA-Ina pontszámok alapján a poststroke VCI-t., Nincs jelentős különbség ΔMoCA-Ina (pontszám a kezelés 6. hetében-pontszám az elején) átlagos pontszám a három csoport között, jelezve, hogy gotu kola ugyanolyan hatékony, mint a folsav a posztstroke VCI javításában. Gotu kola-ról kimutatták, hogy hatékonyabb, mint a folsav a memória domain javításában. Ez a tanulmány azt javasolta, hogy a gotu kola kivonat hatékonyan javítja a kognitív funkciókat a stroke után.

1. Bevezetés

a Stroke kognitív hanyatlást okozhat., Az ischaemiás stroke utáni kognitív károsodás gyakorisága 20-30%, a stroke utáni két évben növekvő kockázattal jár . Kutatásaik során Ballard et al. megállapította, hogy a betegek 25% – a szenvedett poststroke demenciában, és a következő öt évben a demencia kialakulásának kockázata kilencszer nagyobb, mint az egészséges populációban, különösen a kognitív területeken, mint például a memória és a figyelem ., A cerebrovascularis betegséget követő kognitív károsodás kezelésének a másodlagos stroke megelőzésére és a kognitív funkció javítására irányuló specifikus kezelésre kell irányulnia. A másodlagos stroke-megelőzés magában foglalja a kockázati tényezők, például a vérnyomás, a koleszterinszint és a hiperhomociszteinémia ellenőrzését.

a homocisztein a stroke független kockázati tényezője; a hiperhomociszteinémia miatti stroke előfordulását agyi mikroangiopátia és többszörös infarktus követi, amelyek különböző területeken csökkenthetik a kognitív funkciókat . Lenyelése 0.,Napi 5-5 mg folsav 6 héten belül 15-40% – kal csökkenti a szérum teljes homocisztein szintjét . A neuroprotektív gyógyszerek, az antianxiety gyógyszer, a hipnózis és az antidepresszánsok használata mellékhatásokkal jár, és drága . Következésképpen van egy tendencia a természetes gyógyszerek használatára, különösen a hatékonyabb növényi formában, nem pedig az aktív komponens (a tiszta vegyület izolálása) . Az egyik általánosan használt gyógynövény a gotu kola (Centella asiatica)., A gotu kola összetevőinek fő csoportja a triterpének, beleértve az ázsiai-tozidot, a madekasszozidot, az ázsiai savat és a madekasszikus savat, amelyek antioxidáns, gyulladáscsökkentő és antiapoptotikus tulajdonságokkal rendelkeznek . Ez megmagyarázhatja, hogy gotu kola miért van pozitív hatással az agy plaszticitására, valamint a dendritek hosszának növelésére és a hippokampális CA3 neuronális dendritikus arborizációjának fokozására neurodegeneratív betegségekkel és memóriazavarokkal járó egerekben .,

a fent említett okok képezik a Gotu kola kivonat előnyeiről szóló tanulmány alapját, amely javítja a kognitív funkciókat vaszkuláris kognitív károsodásban (VCI) szenvedő betegeknél a folsavhoz képest, amelyet általában a VCI kezelésére használnak. A tanulmányhoz használt mérőeszköz a Montreali kognitív Értékelés-Indonéz változat (MoCA-Ina) volt.,

Ez a tanulmány célja a kognitív funkció javulásának meghatározása érrendszeri kognitív károsodásban szenvedő betegeknél, a Montreali kognitív Értékelés-Indonéz változat (MoCA-Ina) felhasználásával, gotu kola (Centella asiatica) 750 mg/nap és 1000 mg/nap, valamint a folsav 3 mg/nap bevétele után 6 hétig.

2. Módszerek

Ez a tanulmány kvázi-kísérleti tervet alkalmazott. Ez a tanulmány kapott jóváhagyást a Medical and Health Research Etikai Bizottság (MHREC) a Kari Orvostudományi, Universitas Gadjah Mada, és minden kutatási alanyok nyújtott tájékozott beleegyezését., Az alanyok ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek voltak, amint azt a head CT-vizsgálatok azonosították, felvették a Dr. Sardjito általános kórházba és a Wates regionális kórházba, Yogyakarta-ba. Minden alany az iránymutatás szerint az iszkémiás stroke standard orvosi terápiáját kapta, neuroprotekciót kapott. Egyéb kiegészítő gyógyszerek nem engedélyezettek. Ebben a vizsgálatban a MOCA-Ina ≤ 26, ≥ 18 éves és jó májfunkciójú betegek vettek részt. A függő betegek, a Parkinson-kór tüneteit mutató betegek, a súlyos látás-és halláskárosodásban szenvedők, valamint az antikoagulánsokat szedők kizártak., Ebben a vizsgálatban egymást követő mintavételi módszert alkalmaztak. Minden, a felvétel kritériumainak megfelelő tantárgyat kiválasztottunk, amíg el nem értük a kívánt mintaméretet. A párosítás az életkor és a MoCA-Ina pontszám alapján történt az elfogultság elkerülése érdekében.

az alanyokat három csoportra osztották, mindegyik Gotu kola kivonatot (750 mg/nap vagy 1000 mg/nap) vagy folsavat (3 mg/nap) adott 6 héten keresztül. A kutatók a gotu kola kivonatot és folsav tablettákat adták a vizsgálat résztvevőinek., A gotu kola kivonatot egész gyógynövényekből standardizált száraz formában, GMP tanúsítvánnyal rendelkező létesítmény által készített elemzési tanúsítvánnyal állítottuk elő. Az alkalmazott extrakciós oldószer 70% etanol, a kivonási arány 10: 1 volt. A gotu kola kivonatot és a folsav tablettákat ezután kapszulákba csomagolták, hogy a kívánt adag 500 mg és 375 mg Gotu kola kivonatot kapjunk kapszulánként és 1,5 mg folsavat kapszulánként. Minden alany naponta kapszulákat fogyasztott. Mindegyik beteg a stroke infarktus akut fázisát követően kezdte meg a kezelést, és a kezelést 6 hét elteltével fejezték be., Egy gondozót bíztak meg annak ellenőrzésére, hogy a betegek megfelelnek-e az otthoni kezelésnek. A kezelésnek és a mellékhatásoknak való megfelelést monitorozó Űrlapok segítségével ellenőrizték, amelyeket a járóbeteg-klinikán végzett heti tervezett látogatások során töltöttek ki. A nyomon követési vizsgálatokat telefonon is elvégezték azoknak a betegeknek, akik hetente nem tudtak kórházba jönni. Azonban minden beteg várhatóan 6 hét után érkezik a járóbeteg-klinikára a kezelés utáni értékelés céljából., A kezelés megkezdése előtt bevett laboratóriumi adatok közé tartozott a glükózszint, az AST, az ALT és az INR, hogy meghatározzák a javasolt kezelés ellenjavallatait.

a kutatási alanyok kognitív funkciójának értékeléséhez használt mérőeszköz a Montreali kognitív Értékelés-Indonéz változat (MoCA-Ina) volt. A MoCA-Ina teszt hét kognitív tartományból áll, beleértve a végrehajtó funkciókat, a vizuális térbeli képességeket, a figyelmet és a koncentrációt, a memóriát, a nyelvet, a gondolkodási fogalmakat és az orientációt. A lehető legmagasabb pontszám 30 pont, míg a 26 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető., A MoCA teszt vágási pontja 26; a pontszám egyenlő vagy kevesebb, mint 26 kognitív károsodást jelent . A vizsgálat megkezdése előtt MoCA-Ina értékelési pontszámot adtak, és az értékelést 6 hetes kezelést követően ismét elvégezték.

ebben a vizsgálatban a résztvevők nem voltak tisztában azokkal a csoportokkal, amelyekben voltak. A MoCA-Ina értékelést és más adatgyűjtést olyan képzett orvosok végezték, akik a betegek kezelési csoportjaira vakítottak.

az adatelemzésben a normalitás tesztet a Shapiro-Wilk teszt segítségével végezték el., A parametrikus analízis kritériumainak megfelelő adatokat egyirányú ANOVA vagy páros teszttel elemeztük, míg azokat az adatokat, amelyek nem teljesítették a parametrikus elemzés kritériumait, Wilcoxon aláírt rank teszt vagy Kruskal-Wallis teszt segítségével elemeztük. Többváltozós elemzést végeztünk a zavaró változók hatásának azonosítására.

3. Eredmények

összesen 51, kognitív károsodásban szenvedő poststroke beteg teljesítette a vizsgálatban részt vevő befogadási és kizárási kritériumokat., 3 vizsgálati alanynál csökkent a követés mértéke: 2 beteg nem fejezte be a vizsgálatot, és 1 beteg hagyta abba a kezelést allergiás reakció miatt. Negyvennyolc beteg fejezte be a vizsgálatot: 17 beteg követte a Gotu kola kivonat napi 1000 mg-os kezelését, 17 beteg követte a gotu kola kivonat napi 750 mg-os kezelését, 14 beteg pedig napi 3 mg folsav terápiát követett.

a kutatás tárgyát képező adatok és a MoCA-Ina kiindulási középértékének jellemzői az 1. táblázatban találhatók. A három kezelési csoport összes változójában nem volt szignifikáns különbség.,

a vizsgálat fő eredménye a napi 750 mg és 1000 mg dózisban adott Gotu kola kivonat hatásosságának meghatározása volt, szemben a napi 3 mg folsavval hat héten át a stroke infarktus utáni kognitív károsodásban szenvedő betegeknél. A MOCA-Ina vizsgálati eredmények (átlagos pontszámok) elemzése a terápia végén a 2.táblázatban látható. Minden kezelési csoport szignifikáns javulást mutatott a MoCA-Ina pontszámban hat hét után., A MoCA-Ina pontszám átlagos különbsége a 6. héten mínusz a gotu kola 1000 mg-os csoport kiindulási értéke volt (; 95% CI), a gotu kola 750 mg volt (; 95% CI), és 3 mg folsav volt (; 95% CI).

a 3. táblázat a MoCA-Ina pontszámokon végzett kezelés hatékonyságának csoportonkénti elemzését mutatja. A táblázatból látható, hogy a MoCA-Ina átlagos pontszámának legjelentősebb növekedését a gotu kola 1000 mg/nap kezelési csoportban () találták. A Kruskal-Wallis elemzése azonban azt mutatta, hogy a MoCA-Ina pontszám () növelésében egyik terápia sem volt statisztikailag hatékonyabb, mint a többi.,

a csoportok közötti elemzést Kruskal-Wallis teszttel végezték a MOCA-Ina pontszámok minden kognitív tartományának javulásáról. Az eredmény azt mutatta, hogy nem volt szignifikáns különbség a vizsgált tartományok kezelési csoportjai között, kivéve a memóriatartományt (késleltetett visszahívási memória), amely statisztikailag szignifikánsabb javulást mutatott a gotu kola-val kezelt betegeknél a folsavval kezelt betegekhez képest (4.táblázat).

Az ebben a vizsgálatban értékelt másodlagos eredmények a kezelés e három típusa által okozott mellékhatások voltak., Pramono és Ajiastuti szerint a Gotu kola kivonat terápia gyakori mellékhatásai a szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hányinger, bőrbetegségek és álmosság .

a terápia másik másodlagos kimenetele, amelyet ebben a vizsgálatban figyeltek meg, az AST és az ALT májenzimek emelkedése volt. A kiindulási értékhez képest 6 hetes kezelés után párosított vizsgálati analízist végeztek az AST és ALT szinteken. Az elemzés nem mutatott szignifikáns különbséget az AST és az ALT szint között a kezelés előtt és után, az összes csoport értéke >0, 05 (6.táblázat).,

egyirányú ANOVA nem mutatott szignifikáns különbséget a kezelési csoportok között az AST és az ALT emelkedésében (7.táblázat).

A vizsgálat eredményét befolyásoló tényezőket (azaz zavaró változókat) többváltozós elemzéssel elemezték, és 0, 25 értéket adtak. Ez az érték azt jelzi, hogy kombinált, zavaró változók nem befolyásolják jelentősen az eredményváltozókat, amint azt az átlagos MoCA-Ina pontszámok mutatják. A 8. táblázat szemlélteti a zavaró változók többváltozós elemzésének leírását.,

a ΔMoCA-Ina zavaró változóinak többváltozós elemzése az összes vizsgált változóra (életkor, oktatás, nem, a DM időtartama és a stroke története) mutatott. Ez az eredmény azt mutatta, hogy ebben a vizsgálatban a zavaró változók nem befolyásolták a terápia kimenetelét (ΔMoCA-Ina pontszám).

4. Vita

Vizsgálatunk azt mutatta, hogy 750 mg és 1000 mg Gotu kola kivonat vagy 3 mg folsav naponta 6 héten keresztül hatékony volt a kognitív károsodás javításában stroke infarktus után, amelyet a MoCA-Ina pontszámok emelkedésével értékeltek a terápia kezdetétől a végéig (2.táblázat)., A csoportközi elemzésünk nem mutatott szignifikáns különbséget a kezelési csoportok között a MoCA-Ina változása szempontjából. Ez azt jelezte, hogy a 1000 mg-os és 750 mg-os gotu kola egyenlő a 3 mg folsavval az érrendszeri kognitív károsodás kognitív funkciójának javításában. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a folsav-kiegészítés jelentősen javította a kognitív funkciókat. Úgy gondolják, hogy a folsav a kognitív funkció javításában dolgozik a vér homociszteinszintjének csökkentésében játszott szerepe révén .,

Gotu kola kimutatták, hogy az állati modellekben a csökkent kognitív funkciókat különböző mechanizmusokon keresztül helyreállítja. A vizes kivonat az egész gotu kola növény már kiderült, hogy megmutassa, javítása, a tanulás, memória, gátolja a Fájdalom tevékenység, a jobb dendritic arborization az amygdala, valamint hippocampus, csökkentett szinten a β-amiloid plakkok, a hippocampus, csökkent az oxidatív stressz, a megelőzés, a sugárzás által kiváltott viselkedési változások során klinikai sugárkezelés, valamint javult a D-galaktóz okozta viselkedési, biokémiai, illetve a mitokondriális diszfunkciók állatok., Asiaticoside, a gotu kola aktív alkotóeleme, beszámoltak demencia és kognitív enhancer kezelésére szolgáló szerként. Az Asiaticoside-ról beszámoltak arról, hogy terápiás értékkel rendelkezik a β-amiloid neurotoxicitás ellen .

a gotu kola-val kapcsolatos vizsgálatok emberben még mindig korlátozottak. Számos, embereken végzett tanulmány kimutatta, hogy Gotu kola hatékonysága javítja a kognitív teljesítményt egészséges középkorú és idős alanyokban., Egy másik tanulmány gotu kola kivonat találták, hogy nagyon hatékony javítása kognitív egyéneknél enyhe kognitív zavar (MCI) mint látható a továbbfejlesztett jelenti, MMSE pontszám 3.35 a jelentősége . A gotu kola-t 6 hónapig adták napi kétszer 500 mg dózisban (napi 1000 mg). Ez a megállapítás azt jelzi, hogy a gotu kola klinikailag hasznos az MCI-ben szenvedő betegeknél . A Gotu kola kivonat hatékonysága a kognitív funkciók javításában kolinerg, antioxidáns, gyulladáscsökkentő tulajdonságaival függ össze., Sakina és Daniya kutatásai szerint a gotu kola kivonat in vivo kolinomimetikus aktivitással rendelkezik, és antioxidáns hatással is rendelkezik. A kutatás azt is megállapította, hogy a Gotu kola kivonat lenyelése felgyorsíthatja az idegsejtek regenerálódását és in vitro növelheti a neuritok megnyúlását .,

ebben a vizsgálatban, 6 hetes kezelés után, az egyes kognitív tartományok csoportonkénti elemzése azt mutatta, hogy nem volt szignifikáns különbség a csoportok között minden vizsgált domén esetében, kivéve a késleltetett visszahívási memóriatartományt, amely jobb javulást mutatott a gotu kola-val kezelt betegeknél, mint a folsavval kezelt betegeknél (4.táblázat). Ez az eredmény azt mutatta, hogy a 750 mg-os és 1000 mg-os gotu kola ugyanolyan hatásos a 3 mg-os folsavra a VCI-ben szenvedő betegek összes kognitív tartományának javításában, miközben jobb a memória javításában., A memóriafunkció vizsgálata során Sakina és Daniya a 60. napon () szignifikáns javulást talált a gotu kola kivonat terápiában mind a férfiak, mind a nők esetében . A késleltetett memória kognitív funkciója nagyrészt a prefrontális kéreg, a jobb frontális terület, valamint a biparietális és a bal kisagy aktivitása ., Hatások a gotu kola kivonat a javulás a dolgozó memória funkció, késleltetett emlékszem, memória, illetve a végrehajtó funkció feltehetően keresztül szabályozza a termelést, a dopamin, a prefrontális cortex terület, míg a hosszú távú hatások a memória vagy feltehetően keresztül moduláció a noradrenalin, szerotonin, illetve acetilkolin a frontális kéreg, valamint hippocampus területen .

az 5. táblázat a vizsgálat során jelentkező mellékhatások számát és százalékos arányát mutatja. A napi 1000 mg-os gotu kola kivonat-kezelés eredményeként jelentkező mellékhatások a székrekedés és a viszketés voltak (11,11%)., A székrekedésben szenvedő alany folytatta a terápiát, míg a viszketést tapasztaló alany a 7.napon abbahagyta a kezelést. A napi 750 mg-os gotu kola kivonat-csoportban jelentkező mellékhatás puffadt érzés volt( 5,5%); ez a beteg folytatta a kezelést. A folsav terápia 3 mg/nap adagban történő alkalmazásának káros hatásai a hányinger és a gyomorégés voltak (14,2%). Két beteg, akik ezt az állapotot szenvedték, a kezelést azután folytatták, hogy tájékoztatást kaptak és tüneti kezelést kaptak állapotukra vonatkozóan.,