összefoglaló

A Harvoni egy közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer, amelyet a hepatitis C kezelésére alkalmaznak.ez két gyógyszer, a szofoszbuvir és a ledipaszvir kombinációja. Ez a két gyógyszer egy tablettává alakul. A Harvoni-t Kanadában engedélyezték a krónikus hepatitis C kezelésére 18 évesnél idősebb, 1-től 6-ig terjedő genotípusú hepatitis C vírus esetén. Az ajánlott használat a genotípustól függ., A Harvoni-t Kanadában is jóváhagyták krónikus hepatitis C kezelésére 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, a hepatitis C vírus 1-es genotípusával. Naponta egyszer, étellel vagy anélkül, nyolc, 12 vagy 24 hétig kell bevenni. A harvoninak kevés mellékhatása van. A mellékhatások általában enyhék és átmenetiek; ezek közé tartozik a fáradtság és a fejfájás. A közvetlen hatású antivirális szerek rendkívül hatékonyak, és a hepatitis C-ben szenvedők több mint 95% – át gyógyítják.

mi az a Harvoni?

A Harvoni egy közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer, amelyet a hepatitis C kezelésére alkalmaznak., Két közvetlen hatású antivirális szer kombinációja: a szofoszbuvir, amely egy NS5B (hepatitis C vírus nem szerkezeti fehérje 5B) nukleotid polimeráz inhibitor, és a ledipaszvir, amely NS5A (hepatitis C vírus nem szerkezeti fehérje 5A) inhibitor.a

Harvoni-t Kanadában a hepatitis C vírus 1-től 6-ig terjedő genotípusú, 18 évesnél idősebb személyek krónikus hepatitis C kezelésére engedélyezték. Az ajánlott használat a genotípustól függ., A Harvoni-t Kanadában is jóváhagyták krónikus hepatitis C kezelésére 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, a hepatitis C vírus 1-es genotípusával.

hogyan fejti ki hatását a Harvoni?

A Harvoni közvetlenül blokkolja a hepatitis C vírus azon képességét, hogy másolatot készítsen magáról a májban. A szofoszbuvir gátolja a hepatitis C vírus genetikai anyagának reprodukcióját, és a ledipaszvir a vírus által igényelt fehérje megzavarásával fejti ki hatását. Együtt jelentősen csökkentik, majd megállítják a hepatitis C vírus új példányainak előállítását., Idővel ezek a lépések kiküszöbölik a hepatitis C vírust a szervezetből.

A Harvoni gyógyítja-e a hepatitis C-ben szenvedő embereket?

a közvetlen hatású antivirális szerek rendkívül hatékonyak, és a hepatitis C-ben szenvedők több mint 95% – át gyógyítják.

a hepatitis C ellenszerét tartós virológiai válasznak (SVR) is nevezik. Egy személy meggyógyul, ha a hepatitis C vírust a kezelés befejezése után 12 héttel már nem észlelik a vérben.,

Ha egy személy meggyógyult a hepatitis C-ből, akkor újra megfertőződhetnek, ha újra ki vannak téve a hepatitis C vírusnak.

hogyan használják a hepatitis C-ben szenvedő embereket a Harvoni?a

Harvoni-t egy tabletta formájában, naponta egyszer, nyolc, 12 vagy 24 héten keresztül kell bevenni. A kezelés időtartama számos tényezőtől függ, beleértve a vírus genotípusát, a múltbeli kezelési tapasztalatokat, valamint a súlyos májkárosodás hiányát vagy jelenlétét. A kezelés általában 12 hétig tart., Azok az emberek, akiket még soha nem kezeltek, akik nem rendelkeznek cirrhosissal, és akiknek hepatitis C vírusterhelése 6 millió NE/ml alatt van, jogosultak lehetnek nyolc hetes kezelésre.

minden tabletta 400 mg szofoszbuvirt és 90 mg ledipaszvirt tartalmazó fix kombinációs tabletta formájában kapható. A Harvoni étellel vagy anélkül is bevehető.

bizonyos vírus genotípusú vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek ribavirinnel együtt kell szedniük a Harvoni-t. A Ribavirin egy másik típusú vírusellenes gyógyszer;nem közvetlen hatású vírusellenes., A ribavirinre vonatkozó információkat külön adatlap tartalmazza.

mennyire fontos ragaszkodni a kezeléshez?

minden gyógyszer akkor működik a legjobban, ha pontosan az előírt és irányított módon veszik be őket. A Harvoni-t szedő embereknek minden nap be kell venniük a tablettákat, az egészségügyi szolgáltató által előírtak szerint. Nagyon fontos, hogy befejezzük a kezelés teljes folyamatát. Ez biztosítja a kezelés számára a legjobb esélyt a hepatitis C gyógyítására.

mit lehet tenni a kihagyott dózisokkal?,

Ha a Harvoni-t szedő személy elmulaszt egy adagot, és 18 órán belül kell bevenni, fontos, hogy a kihagyott adagot azonnal vagy a lehető leghamarabb vegye be. Ha egy adag bevétele óta több mint 18 óra telt el, ezt az adagot ki kell hagyni, és a következő adagot a megfelelő időben kell bevenni. Dupla adagot nem szabad bevenni. Egy személynek folytatnia kell a kezelést az összes adag bevételéig.

Ha egy személy nehezen ragaszkodik a kezeléshez, fontos, hogy ezt megbeszélje a nővérével vagy orvosával., A kezeléshez való ragaszkodásra vonatkozó tippek a CATIE Hepatitis C-ben találhatók: mélyreható útmutató.

figyelmeztetések

1. Kockázata, hogy a hepatitis B vírus újbóli betegek co-fertőzött hepatitis C hepatitis B vírus

Az AMERIKAI Food and Drug Administration (FDA) azt javasolja, hogy az emberek kezdik a hepatitis C kezelése a közvetlenül ható vírusellenes gyógyszereket kell vizsgálni, hogy a hepatitis B-kezelés megkezdése előtt.,

a hepatitis B vírusfertőzés reaktiválásáról kis számban számoltak be, amikor olyan közvetlen hatású antivirális szereket, mint a Harvoni, hepatitis C fertőzés kezelésére alkalmaznak hepatitis B vírussal társfertőzött embereknél. A hepatitis B vírus reaktiválása bizonyos esetekben súlyos szövődményeket okozhat. Az emberek figyelembe használata Harvoni kell beszélni az orvost vagy a nővért arról, hogy a hepatitis B vírus fertőzés állapota.

2., Cardiovascularis hatások

A Harvoni, a Gilead Sciences gyártója kijelenti, hogy néhány embernél problémák merültek fel, akik az amiodaron szívgyógyszert és a szofoszbuvirt tartalmazó gyógyszereket szedték. A Harvoni szofoszbuvirt tartalmaz. Ezért a Gileád azt javasolja, hogy a Harvoni-t ne használják az amiodaront szedő emberek.

3. Szoptatás/Szoptatás

csecsemővel rendelkező és Harvoni-t szedő emberek nem szoptathatják vagy szoptathatják gyermekeiket. Nem ismert, hogy a gyógyszer jelen van-e az anyatejben.

4., 12-18 éves, 1-es genotípusú vírus nélküli embereket és minden 12 év alatti gyermeket

A Harvoni-kezelés hatékonyságát 12-18 év közötti, az 1-es genotípustól eltérő hepatitis C vírus genotípusával fertőzött személyek esetében nem határozták meg. A Harvoni-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekek esetében szintén nem határozták meg.

5., Különleges betegcsoportok

az Emberek, a következő feltételeknek kell beszélni az orvos vagy a nővér a legmegfelelőbb hepatitis C kezelési lehetőségek őket:

  • a terhesség, vagy terhességet tervez a kezelés alatt a hepatitisz C
  • máj kérdések egyéb, mint a hepatitis C
  • a máj transzplantáció
  • súlyos vese-sérülés, vagy dialízis
  • co-fertőzés hepatitisz B
  • co-fertőzés, a HIV
  • ritka, örökletes állapot, galaktóz (tej, cukor) intolerancia

Harvoni általában biztonságos, de rendkívül hatékony., Bárki, aki a Harvoni-kezelést fontolgatja, meg kell beszélnie minden egészségügyi állapotát orvosával vagy nővérével.

mellékhatások

A Harvoni leggyakoribb mellékhatásai a következők:

  • fáradtság (extrém fáradtság)
  • fejfájás

a legtöbb esetben ezek a mellékhatások enyhék vagy mérsékeltek, és fokozatosan megszűnnek.

Gyógyszerkölcsönhatások

egyes vényköteles gyógyszerek, vény nélkül kapható gyógyszerek, gyógynövények, kiegészítők és utcai gyógyszerek befolyásolhatják a Harvoni felszívódását és/vagy hatékonyságát. Ezt gyógyszerkölcsönhatásnak nevezik.,

egyes más körülmények között szedett gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Harvoni-val, növelve vagy csökkentve az egyik vagy mindkét gyógyszer szintjét a szervezetben. A megnövekedett szintek új vagy súlyosabb mellékhatásokhoz vezethetnek. A csökkent szintek azt jelenthetik, hogy a gyógyszer nem lesz olyan hatékony.

fontos, hogy az emberek megvitassák az összes gyógyszert, kiegészítőket, gyógynövényeket és utcai gyógyszereket szednek orvosukkal, nővérükkel vagy gyógyszerészükkel. Ha egy személynek egynél több orvosa vagy gyógyszerésze van, lehetséges, hogy a gyógyszerkölcsönhatások kimaradnak. Hasznos lehet ugyanazt a gyógyszertárat használni minden recepthez.,

Ez a Adatlap nem átfogó, és csak néhány lehetséges és tényleges gyógyszerkölcsönhatást sorol fel a Harvoni-val. Beszéljen gyógyszerészével, hogy többet megtudjon a Harvoni-val való gyógyszerkölcsönhatásokról.,

A gyártó Harvoni nem ajánlott figyelembe Harvoni az alábbi gyógyszerek, illetve gyógyászati kiegészítők:

  • kezelésére szolgáló gyógyszerek szabálytalan szívverés, például amiodaron
  • roham elleni gyógyszerek, mint pl. karbamazepin (Tegretol), fenobarbitál, fenitoin (Dilantin)
  • tuberkulózis elleni gyógyszerek, mint például a rifampin
  • a HIV-gyógyszert a tipranavir (az Aptivus-t) + a ritonavir (Norvir)
  • a hepatitis C gyógyszert szimeprevir (Galexos)
  • a koleszterin-csökkentő gyógyszer rosuvastatin (a Crestor)
  • minden gyógynövények, különösen a St., Orbáncfüvet (Hypericum perforatum), amely egy gyógynövény, a depresszió kezelésére használt, vagy hyperforin vagy hypericin, amelyek hatóanyagai a St. John ‘ s wort

Ha Harvoni venni az alábbi gyógyszereket potenciálisan okozhat jelentős gyógyszerkölcsönhatások:

Elérhetőség

Harvoni által gyártott Gilead Sciences, jóváhagyta a Kanadai Egészségügyi, valamint Kanadában. A gyógyszerészek jó információforrást jelentenek a Harvoni állami és magán egészségbiztosítási fedezetéről.,

a CATIE Hepatitis C “kezelési lefedettség az Ön régiójában” szakasza: a részletes útmutató információkat tartalmaz a tartományi és területi kábítószer-lefedettségről.

nyugtázás

We thank Curtis Cooper, MD, FRCPC, for expert review.