2017 – Ez a dokumentum célja a tesztelés szolgáltatók, valamint a HTS költségtérítést.

a HIV-tesztelés az antiretrovirális (ARV ) gyógyszerekkel összefüggésben összetettebbé vált.,

  • bár nem ajánlott, az antiretrovirális terápiában (ART ) ismert HIV-pozitív státusszal rendelkező egyének HIV-tesztelési szolgáltatásokat kérhetnek HIV-státuszuk “ellenőrzésére”.
  • Egyének, akik HIV-negatív el ARVs (azaz orális az expozíció profilaxis (PrEP)), hogy megakadályozzák a HIV megszerzése ajánlott vizsgálati negyedéves.

Ez a gyakran feltett kérdések a második helyzetre összpontosítanak.,

AKI azt javasolja, hogy egyes vizsgálati személyek (HIV-negatív egyének, akik a magas HIV megszerzése), akik Előkészítő:

  • vizsgálatra van szükség, hogy kizárjuk a HIV-fertőzés megkezdése előtt az Előkészítő. Miután az egyén már megkezdte a PrEP, HIV-vizsgálat javasolt háromhavonta, és amikor újraindítja PrEP megszűnése után, hogy zárja be vagy zárja ki a HIV-fertőzés.
  • a HIV-nem meggyőző státusszal rendelkező Prep-ben szenvedő egyéneket 14 napon belül újra kell vizsgálni., A HIV-pozitív diagnózissal rendelkező Prep-ben szenvedő személyeket teljes mértékben elnyomó antiretrovirális terápiára (ART) kell helyezni.
  • a PrEP-eljárás megindításával és monitorozásával összefüggésben javasolt egyéb vizsgálatok a szérum kreatinin a vesefunkció ellenőrzésére, a hepatitis B felületi antigénje (és egyéb markerek) a Hepatitis B státusz meghatározására, bizonyos szexuális úton terjedő fertőzések, például szifilisz, gonorrhoea és chlamydia, valamint adott esetben a hepatitis C és a terhesség elleni antitestek vizsgálata.

1-Milyen tesztelési stratégiát javasol a PrEP felhasználók tesztelésére?,

ki javasolja a WHO HIV-tesztelési stratégiáinak követését a diagnózishoz (WHO, 2015).

Ez a közegészségügyi megközelítés minimalizálja a zavartság esélyét, amely akkor fordulhat elő, ha különböző tesztelési stratégiákat használnak a PrEP vs nem PrEP felhasználók számára.

2-Milyen tesztelési algoritmust javasol a PrEP felhasználók tesztelésére?

a WHO a nemzeti hatóságok által kijelölt HIV-diagnózis validált vizsgálati algoritmusának(algoritmusainak) követését javasolja. Ez a szerológiai vizsgálatok kombinációját fogja alkalmazni a HIV és/vagy HIV antigének elleni antitestek kimutatására (nem pedig magának a HIV-nek ).,

a nem reaktív önvizsgálat nem elegendő a PrEP elindításához.

3-a hamis negatív eredmény kockázatának csökkentése érdekében 4. generációs antigén/antigén vizsgálatot kell alkalmazni a PrEP összefüggésében?

mindig fennáll annak a kockázata, hogy a HIV elleni antitestek szintje a korai fertőzésben (ablakidőszak) túl alacsony lesz ahhoz, hogy kimutatható legyen. De ez a HIV-diagnózishoz kapcsolódó kockázat minden egyénnél, nem csak a felhasználók felkészítése.,

amikor az ügyfél / beteg az előírt módon előkészíti a PrEP-et, a HIV – fertőzés megszerzésének kockázata meglehetősen alacsony, tehát ha a teszt eredménye nem reaktív egy szerológiai vizsgálatban-ilyen HIV – 1/2 gyors diagnosztikai teszt-ennek a teszt eredményének valószínűsége nagyon alacsony.

a nem reaktív vizsgálati eredmény az ablakidőszak alatt (azaz a HIV-fertőzés közötti időszak és amikor az antitestek szerológiai vizsgálatokkal kimutathatók) nem jelenti azt, hogy a vizsgálatok nem a várt módon zajlanak., Ez tükrözi az alacsony antitestek szintjét az ablakidőszak alatt, ami csökkenti annak valószínűségét, hogy bármilyen vizsgálat képes legyen kimutatni a HIV-fertőzést.

az antigént és antitesteket egyaránt kimutató negyedik generációs vizsgálatokat széles körben alkalmazzák a HIV-szűrésre vér-és vérkészítmények szűrésével összefüggésben. A legfrissebb adatok azonban azt mutatják, hogy az antigén kimutatásának klinikai érzékenysége alacsonyabb lehet, mint a korábban jelentett (Fransen k et al. 2017).Ezért a 4. generációs vizsgálat klinikai hasznossága a vártnál kisebb lehet A HIV-diagnózis esetében.,

A 4. generációs vizsgálat hozzáadását a tesztelési stratégiához hozzáadott komplexitás összefüggésében kell figyelembe venni. A WHO jelenlegi tesztelési stratégiáit úgy kell adaptálni, hogy tartalmazzanak egy p24 antigénvizsgálatot (semlegesítési lépéssel), hogy a HIV antigenémiát szabályozzák vagy kizárják, amikor egy 4.generációs vizsgálat szerepel.

4-a hamis negatív eredmény kockázatának csökkentése érdekében NAT-vizsgálatot (például HIV vírusterhelést) kell alkalmazni a PrEP-vel kapcsolatos teszteléshez?,

a nukleinsav-teszt (NAT ) vizsgálatok célja maga a HIV kimutatása, nem pedig a HIV elleni antitestek (mint a szerológiai vizsgálatok esetében). A szerokonverzión átesett egyéneken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a NAT-vizsgálatok érzékenyebbek a szerológiai vizsgálatokhoz képest (Patel P et al., 2010). De jelenleg nincsenek olyan vizsgálatok, beleértve a NAT-vizsgálatokat is, amelyek a HIV-fertőzés nagyon korai szakaszában kimutathatják a HIV-fertőzést.,

az erőforrás-korlátozott beállításokban a PrEP-tesztelők tesztelési algoritmusán belül a NAT-vizsgálatok klinikai hasznossága(1) a vártnál kisebb lehet, mivel a NAT-vizsgálatok csak a HIV-fertőzés szabályozására használhatók. Ha a NAT teszt eredménye “HIV kimutathatatlan”, ez nem zárja ki egyértelműen a HIV-fertőzést. Ezért a NAT-vizsgálatokat nem használják a HIV-diagnózishoz.

mindenesetre a PrEP következetes és helyes alkalmazása során a HIV-fertőzés kialakulásának kockázata nagyon alacsony.,

(1) klinikai hasznosság = az, hogy egy adott vizsgálat bevezetése javítja az egészségügyi eredményeket a jelenlegi legjobb alternatívához képest. (Bossuyt PM et al., 2012)

5 – mit lehet tenni a hamis pozitív eredmények enyhítése érdekében a PrEP keretében történő teszteléshez?

a PrEP-felhasználók HIV-t szerezhetnek, ha abbahagyták a PrEP szedését, vagy inkonzisztens módon, vagy nagyon ritkán, ha gyógyszerrezisztens vírust szereztek be. A reaktív vizsgálati eredményekkel rendelkező PrEP-felhasználót a nemzeti validált vizsgálati algoritmus(OK) t követően további vizsgálatoknak kell alávetni., Ez azt jelenti, hogy több vizsgálatot lehet végezni az eredményekkel, amelyek nem értenek egyet egymással. Ezekre a “problémás esetekre” fontos adatokat gyűjteni, a beteg ismeretével, például demográfiai adatokkal, klinikai előzményekkel, HIV-1 antigén szintekkel, vírusterheléssel vagy CD4-számmal a vizsgálat idején. Az ismételt vizsgálat 14 nap elteltével ajánlott.

6 – mit lehet tenni a hamis pozitív eredmények enyhítése érdekében a PrEP keretében történő teszteléshez?Milyen tényezők járulnak hozzá a hamis, nem reaktív eredményekhez vagy a HIV késleltetett kimutatásához olyan PrEP-felhasználók körében, akik HIV-t szerezhetnek?,

az ARVs célja a vírusreplikáció csökkentése, ezért a NAT-tesztekkel kimutatható vírus mennyisége korlátozott. A vírus korlátozott jelenléte csökkent antitesttermeléshez vezet, amely a szerológiai vizsgálatok kimutatásának célpontja.

7 – a HIV önvizsgálathoz használt tesztkészletek alkalmasak a PrEP felhasználók számára?

az előkészítés megkezdéséhez a negatív HIV önvizsgálati eredmény nem elegendő., Ha negatív önvizsgálati eredménye van, bár valószínűleg helyes, akkor ismét tesztelni fogják az előkészítő szolgálatnál, mielőtt elkezdené a PrEP – et a WHO ajánlásai szerint (2017). Ugyanez az ajánlás vonatkozik a PrEP felhasználókra is, akik újraindítják a PrEP-et.

A WHO 3 havonta javasolja a folyamatban lévő PrEP-felhasználók újbóli tesztelését. A HIV önvizsgálatra szolgáló tesztkészletek nem helyettesíthetik a létesítményalapú WHO (2017) tesztet.

8-mi van, ha reaktív HIV-teszt eredményt kapok a PrEP szedése közben?,

a PrEP-felhasználók számára rendszeres tesztelés ajánlott, és kicsi az esélye annak, hogy reaktív vizsgálati eredményt kap, mivel a vizsgálat nem lesz 100% – ban specifikus a HIV-fertőzésre.

ne hagyja abba a PrEP szedését, és az Országos validált tesztelési algoritmus(OK) t követően menjen egészségügyi intézménybe további vizsgálat céljából.