Közepette szerelés hívásokat szerte a világon, hogy a tilalom az ellentmondásos használata hüvelyi háló kezelésére kismedencei szerv süllyedés (POP), Izraeli cég POP Orvosi Megoldások bevezetése NeuGuide, egy FDA-elszámolt minimálisan invazív javítás rendszer egyedülállóan igénylő, sem a boncolás sem háló.
a POP egy gyakori, de fájdalmas és legyengítő állapot, amelyben a kismedencei szervek (méh, hüvely, húgyhólyag vagy végbél) megereszkednek vagy leesnek. Akár a fele az összes nő tapasztalat POP életük-különösen, mivel az életkor-így ez egy $1 milliárd piac., A POP előfordulási gyakorisága várhatóan emelkedik a várható élettartam és az elhízás növekedésével.
hagyományosan hálós műtétet vagy akár hysterectomiát javasoltak a kismedencei szervek prolapsusához. Mindkettő már nem tekinthető ideálisnak, míg a laparoszkópos és robotműtétek hosszúak és költségesek.
“az elmúlt 25 évet méh prolapsusban szenvedő betegek kezelésével töltöttem” – mondja Dr. Menahem Neuman, a POP orvosi alapítója az ISRAEL21c-nek. ” nem akarjuk többé kivenni a méhét, mert hiba az egészséges méh kivétele. És sok komplikáció miatt nem akarunk hálót használni., Tehát biztonságos, egyszerű, tartós megoldást kerestünk.”
ő és Boaz Harari mérnök közösen fejlesztették ki találmányukat, amely perceken belül visszaállítja a méh normális helyzetébe.
“biztos vagyok benne, hogy teljesen megváltoztatjuk a mezőt”-mondja Neuman, aki kizárólag a medencefenék rekonstrukciós műtétére specializálódott.
A szabadalmaztatott NeuGuide eszköz áll egy horgony egység, valamint egy szállítási rendszer, amely illeszkedik a sebész ujját útmutató, behelyezzük a horgonyt.
a horgony nitinolból, rugalmas tulajdonságokkal rendelkező fémötvözetből készül, amelyet Ballerine, az OCON Medical forradalmi izraeli feltalált gömb alakú IUD készítésére is használnak.
“horgonyunk bizonyítottan lényegesen erősebb, mint bármely más horgony a piacon” – mondja Deborah Garner, a POP orvosi vezérigazgatója az ISRAEL21c-nek.,
a horgonyt a hüvely falán keresztül vezetik be, és a méhnyakhoz rögzítik, hogy a medencefenék stabilizálódjon.
“hisszük, hogy a méhnyak erősebb szövet, mint a hüvelyfal, és nincs kitéve a fertőzés lehetőségének” – magyarázza Garner.
az eljárás kevesebb, mint 20 perc alatt befejeződik, a betegek néhány órán belül elhagyhatják a kórházat.
betegeken tesztelt
NeuGuide sikeresen tesztelték 15 nők Wolfson Medical Center Holon, Izrael. Két évvel később a tárgyalás résztvevői közül 14 még mindig rendben van., Az egyetlen beteg, aki egy év után visszaesett, nem volt elegendő nyaki szövet a horgony helyén tartásához-olyan állapot, amely a hysterectomia után fordulhat elő. Garner szerint a jövőbeli vizsgálatok kizárják az ilyen betegeket, hogy először bizonyítsák az eszköz hatékonyságát olyan betegeknél, akiknek még mindig van méhük.
a multisite posztmarketing tanulmány hamarosan indul az Egyesült Államokban, hogy létrejöjjön a klinikai adatok, valamint a bizalom az eljárás között nőgyógyászok az USA-BAN, POP Medical első piacon.,
“úgy érezzük, ez a legjobb a betegek és a befektetők számára, ha erősebb adatokkal és publikációkkal kerülünk piacra a Tier 1 orvosi folyóiratokban” – magyarázza Garner.
A résztvevőket a Beersheva-I Soroka Egyetemi Orvosi Központban a forgalomba hozatalt követő kísérletre is felveszik.
Garner 1998-ban érkezett Izraelbe, miután a Whartoni (Pennsylvaniai Egyetem) üzleti adminisztrációs mesterfokozatot szerzett, és Izraelben és az USA-ban is vezetett élettudományi vállalatokat. A fejlesztési szakasz végén csatlakozott a POP Medical Solutions-hoz.,
a vállalat a tel-avivi RAD Biomed gázpedálból származott, további finanszírozással a Triventures-től és a fő tudós Hivatalától (jelenleg az Izraeli Innovációs Hatóság).
azóta a POP Medical Solutions további befektetőket vonzott Tajvanról, és most egy sor a finanszírozási fordulót zár be amerikai és más befektetők számára.
További információ a NeuGuide, kattintson ide.
egy másik POP-kezelő eszköz
egy másik izraeli vállalat, az Escala Medical egy másik, minimálisan invazív megoldást dolgoz ki az enyhe vagy közepes POP kezelésére.,
Escala applikátora horgonyt helyez a szalagokba, két lebomló varratot hagyva a hüvelyben. A gombszerű rögzítőelemeket ezen varratok mentén csavarják, és a hüvelyfal mindkét oldalán a helyén rögzítik.
“befejeztük a fejlesztés a nem-sebészeti, metszés-ingyenes javítás készülék kismedencei szerv süllyedés, illetve jelenleg is dolgozik a benyújtás, hogy az FDA,” Escala VEZÉRIGAZGATÓ Dr. Szerkesztés Goldberg azt mondja, ISRAEL21c.