kiszerelés:
az EpiPen® egyszeri 0,3 mg adrenalin BP 1:1000 (0,3 ml) adagot ad be steril oldatban. Az EpiPen® Jr.egyszeri 0,15 mg adrenalin BP 1:2000 (0,3 ml) adagot szállít steril oldatban. Az aktiválás után 1,7 ml adrenalin marad az auto-injektorban.
jelzések:
az EpiPen® automatikus befecskendező eszközök adrenalint tartalmaznak allergiás vészhelyzetekre., Az automatikus befecskendezőket csak olyan személy használhatja, akinek kórtörténetében vagy anafilaxiás reakciójának elismert kockázata áll fenn. Az autoinjektorok az allergiás anafilaxiás reakciók sürgősségi kezelésében jelennek meg. Az anafilaxiát rovarcsípések vagy harapások, élelmiszerek, gyógyszerek és egyéb allergének, valamint idiopátiás vagy testmozgás által kiváltott anafilaxia okozhatja.
Adagolás és alkalmazás:
felnőttek: 0, 3 mg adrenalin (EpiPen®) intramuszkulárisan történő alkalmazása.
gyermekek: a megfelelő adag 0, 15 mg (EpiPen® Jr.) lehet 7, 5-25kg testtömegű és 0.,3mg (EpiPen®) adrenalin gyermekeknek > 25kg testtömeg, vagy az orvos belátása szerint. Az EpiPen® – t csak ruházaton keresztül szabad a comb anterolateralis részébe beadni, ha szükséges. Az anafilaxia tüneteinek felismerését követően kezdő adagot kell adni. Az első injekció beadása után 5-15 perccel egy további EpiPen® injekció beadható, ha szükséges. Javasoljuk, hogy a betegeknek két EpiPen® auto-injektort írjanak fel, amelyeket mindig hordozniuk kell., Mivel az EpiPen® – t sürgősségi kezelésre tervezték, a betegnek mindig azonnal orvoshoz kell fordulnia, még akkor is, ha a tünetek eltűntek.
az adrenalin hatását triciklikus antidepresszánsok és monoamin-oxidáz inhibitorok fokozhatják. Az adrenalint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatra gyakorolt esetleges kockázatot. A beteget/gondozót tájékoztatni kell a kétfázisú anafilaxia lehetőségéről, amelyet a kezdeti felbontás jellemez, majd néhány órával később a tünetek megismétlődnek., Asztmás betegeknél fokozott lehet a súlyos anafilaxiás reakció kockázata. A betegeket figyelmeztetni kell a kapcsolódó allergénekre, és meg kell vizsgálni, hogy azok specifikus allergénjei jellemezhetők legyenek.
Nemkívánatos hatások, mellékhatások:
a Gyakoriság nem ismert: tartalmazhatnak injekció beadásának helyén fertőzés, szívdobogás, tachycardia, magas vérnyomás, nemkívánatos hatások, a központi idegrendszer, izzadás, hányinger, hányás, légzési nehézség, sápadtság, szédülés, gyengeség, remegés, fejfájás, nyugtalanság, idegesség, szorongás, valamint nemkívánatos hatások, a CNS., Szívritmuszavarok követhetik az adrenalin adagolását. Az adrenalin túladagolása agyvérzést vagy aritmiát okozhat.
ritka: stressz kardiomiopátia.
ellenjavallatok:
nincs abszolút ellenjavallat az adrenalin életveszélyes helyzetben történő alkalmazására.
óvintézkedések:
kerülje a véletlen intravaszkuláris injekció kockázatát.
ne adja be az injekciót a fenékbe. A kézbe vagy lábba történő véletlen befecskendezés az érintett területek véráramlásának elvesztését eredményezheti., Ha véletlen befecskendezés történik ezeken a területeken, javasoljuk a betegnek, hogy azonnal menjen a legközelebbi a & e vagy kórházi baleseti osztály kezelésre. Minden EpiPen® – t felíró beteget alaposan fel kell hívni arra, hogy megértse a használati utasítást és a helyes adagolási módot. Erősen ajánlott a beteg szüleinek, gondozóinak, tanárainak oktatása a helyes használat érdekében, ha vészhelyzetben támogatásra van szükség., A gondozó által beadott injekció esetén a beteg lábát mozdulatlanul kell tartani az injekció beadásának helyén fellépő sérülés kockázatának csökkentése érdekében. A tűt használat után soha ne helyezze vissza.
vastag bőr alatti zsírrétegben szenvedő betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy az adrenalin nem éri el az izomszövetet, ami szuboptimális hatást eredményez. Szükség lehet egy második injekcióra egy további EpiPen® – vel. Szívbetegségben, valamint digitalis, mercurialis diuretikumot vagy kinidint szedő betegeknél fokozott óvatossággal alkalmazható., Az adrenalin csak akkor adható ezeknek a betegeknek és időseknek, ha a potenciális előny meghaladja a lehetséges kockázatot. Magas intraokuláris nyomású, súlyos vesekárosodásban, maradék vizelethez vezető prosztata adenomában, hypercalcaemiában és hypokalaemiában szenvedő betegeknél az adrenalin alkalmazását követően fennáll a mellékhatások kockázata. Parkinson-kórban szenvedő betegeknél az adrenalin a Parkinson-kór tüneteinek, például a merevség és a tremor átmeneti romlásával járhat.,
A figyelmeztetések és mellékhatások teljes felsorolása érdekében olvassa el az alkalmazási előírást.
a csomag mennyisége és alapvető NHS ára:
az EpiPen® és az EpiPen® Jr. egyszeri adagként, egyenként 34,30 £-on vagy 2 Auto-injektor iker csomagjaként, 68,60 £ – On kapható.
terméklicenc-számok:
EpiPen® Auto-Injector PL 46302/0171.
EpiPen® Jr. Auto-injektor PL 46302/0172.
jogi kategória:
POM.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
a Mylan Products Ltd., Station Close, Potters Bar, EN6 1 TL, Egyesült Királyság.,
a felírási adatok elkészítésének időpontja:
2020. április.