Biztonsági Közlemény
További Információ a Fogyasztók
További Információk az Egészségügyi szakemberek
a Termék Címkéjén Fotók
Biztonsági Közlemény
A USA-ban, Food and Drug Administration (FDA) öt jelentést kapott a súlyos gyógyszerhibákról, amelyekben a Maalox Total Relief, a gyomorrontó és hasmenés elleni gyógyszert használó fogyasztók tévedésből, amikor a hagyományos Maalox folyékony antacid termékek egyikét akarták használni.,
Köszönhető, hogy a lehetséges súlyos mellékhatások a termék zavartság, a készítő a Maalox márka termékek beleegyezett, hogy:
- megváltoztatja a nevét, Maalox Teljes Megkönnyebbülés, hogy nem tartalmazzák a neve “Maalox”, illetve felül kell vizsgálni a grafika, valamint az információs jelenik meg, az első a termék edény segít megkülönböztetni az aktív összetevők felhasználása, ez a termék a hagyományos Maalox savkötők.,
- oktatási program, amely magában foglalja az egészségügyi szakemberek és a fogyasztók tájékoztatását a Maalox márkanév alatt értékesített különböző termékekről, beleértve a megfelelő Maalox márkájú termék kiválasztását.
- aktív biztonságossági monitorozás és a Maalox márkájú termékek használatával kapcsolatos nemkívánatos események jelentése.
a vállalat arra számít, hogy 2010 szeptemberében megkezdi az átnevezett termék értékesítését., Addig az egészségügyi szakembereknek és a fogyasztóknak tisztában kell lenniük a következőkkel:
- Maalox Total Relief és a hagyományos Maalox termékek mind vény nélkül kapható folyékony gyógyszerek (OTC), de nem helyettesíthetők. Ezek a termékek különböző egészségügyi állapotok kezelésére szolgálnak.
- a Maalox Total Relief nem megfelelő azok számára, akik savkötőt szeretnének használni, különösen, ha kórtörténetében gyomor-bélrendszeri fekélybetegség vagy vérzési rendellenesség szerepel.,
- a Maalox Total Relief a bizmut-szubsalicilát hatóanyagot tartalmazza, és hasmenés, émelygéssel, gyomorégéssel járó gyomorpanaszok, valamint az élelmiszer túlzott elfogyasztása (overeating) miatt fellépő gáz kezelésére alkalmazzák.A bizmut-szubvalicilát kémiailag az aszpirinhez kapcsolódik, és hasonló káros hatásokat, például vérzést okozhat. A bizmut szubsalicilátnak figyelmeztető nyilatkozata van, amely kimondja, hogy nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek gyomor-bélrendszeri fekélye vagy vérzéses rendellenessége van vagy volt.,
- a Maalox Total Relief nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél, ha vírusos fertőzésből lábadozik. A készítmény nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik orális antidiabetikus gyógyszereket, vérhígító gyógyszereket, például Coumadin (warfarin) vagy Plavix (klopidogrél), valamint nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID-ok), például ibuprofent és naproxent szednek.,
- a hagyományos Maalox folyékony termékek, köztük a Maalox Advanced Regular Strength és a Maalox Advanced Maximum Strength jól ismert savlekötő gyógyszerek, amelyek alumínium-hidroxidot, magnézium-hidroxidot és szimetikont tartalmaznak. Mindkettő OTC termékek, amelyeket a savas emésztési zavarok, gyomorégés, savanyú gyomor, gyomorpanaszok, valamint a nyomás és a puffadás enyhítésére használnak, amelyeket általában gáznak neveznek.
- a Maalox Total Relief nem tévesztendő össze a hagyományos Maalox folyékony antacid termékekkel.,
az FDA aggódik a gyógyszerkeverékek közegészségügyi hatása miatt olyan termékekkel, amelyek azonos nevekkel vagy azonos nevű részekkel rendelkeznek, de különböző hatóanyagokat tartalmaznak. Az Ügynökség arra ösztönzi a gyógyszergyártókat, hogy fontolják meg a névzavar lehetőségét az OTC terméknevek kiválasztásakor.,
További Információk a fogyasztók számára
a Maalox termékkeverékekkel kapcsolatos potenciálisan súlyos egészségügyi kockázatok elkerülése érdekében az FDA azt javasolja a fogyasztóknak:
- ellenőrizze egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, ha nem biztos benne, hogy a Maalox termék megfelelő-e számukra.
- gondosan nézze meg az összes Maalox termék címkéit, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő terméket a megfelelő állapotban vásárolja meg.
- olvassa el a hatóanyagokat, felhasználásokat és figyelmeztetéseket a “gyógyszer tények” mezőben, mielőtt bármilyen Maalox terméket megvásárolna.,
- jelentse a Maalox termékek használatából származó mellékhatásokat az FDA MedWatch programba, az oldal alján található információk felhasználásával.
további információk egészségügyi szakembereknek
- OTC termék, például Maalox ajánlásakor olvassa el a terméket teljes terméknevén (például a Maalox Total Relief, a Maalox Advanced Regular Strength vagy a Maalox Advanced Maximum Strength), vagy használja a hatóanyag nevét.
- győződjön meg arról, hogy a betegek a termék nevét ismerik, és a vásárlás előtt megértik a termék használatát.,
- jelentse a Maalox termékekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket vagy gyógyszerhibákat, például a zavaró nevek miatt rossz terméket használjon az FDA MedWatch programjának az oldal alján található információk felhasználásával.
termékcímke fotók
