MELLÉKHATÁSOK

A következő mellékhatások tárgyalt máshol címke:

  • alacsony vérnyomás
  • vesekárosodás
  • Elektrolitok, illetve az Anyagcsere-Betegségek

Klinikai Tapasztalat

Mert a klinikai vizsgálatok során alatt széles körben, különböző körülmények között, mellékhatások ratesobserved a klinikai vizsgálatok során a gyógyszer nem hasonlítható össze közvetlenül árak a klinikai vizsgálatok csinálnak gyógyszer, illetve esetleg nem tükrözik az árak figyelhető meg a gyakorlatban.,

a Micardis HCT biztonságosságát több mint 1700 betegen értékelték, köztük 716, 6 hónapnál hosszabb ideig, 420-an pedig több mint 1 évig. A mellékhatások csak azokra korlátozódtak, amelyekről korábban telmizartánnal és/vagy hidroklorotiaziddal kapcsolatban számoltak be.

a telmizartánnal/hidroklorotiaziddal kezelt betegeknél ≥2% – os előfordulási gyakorisággal és a placebóval kezelt betegeknél nagyobb arányban előforduló mellékhatásokat az 1. táblázat mutatja be .,

1. Táblázat a Mellékhatások Előfordulásának a Gyakorisága ≥2% – val Kezelt Betegeknél Telmisartan/Hydrochlorothiazide de Nagyobb mértékben, Mint a Placebóval Kezelt Betegeknél*

Egyéb mellékhatásokat figyeltek meg a telmisartan/hydrochlorothiazide voltak: fájdalom (beleértve vissza andabdominal), dyspepsia, erythema, hányás, bronchitis, valamint a torokgyulladás.

a mellékhatások megközelítőleg azonos arányban fordultak elő férfiaknál és nőknél, idősebb és fiatalabbbetegeknél, valamint fekete és nem fekete betegeknél.,tis (vasculitis and cutaneousvasculitis), fever, respiratory distress including pneumonitis and pulmonary edema, anaphylacticreactions

Metabolic: hyperglycemia, glycosuria

Musculoskeletal: muscle spasm

Nervous System/Psychiatric: restlessness

Renal: interstitial nephritis

Skin: erythema multiforme including Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis including toxicepidermal necrolysis

Special Senses: transient blurred vision, xanthopsia

Clinical Laboratory Findings

Creatinine, Blood Urea Nitrogen (BUN)

Increases in BUN (≥11.,Kontrollos vizsgálatokban a Micardis HCT tablettával kezelt esszenciális hipertóniában szenvedő betegek 2, 8% – ánál, illetve 1, 4% – ánál figyeltek meg szérum kreatinint (≥0, 5 mg/dL) és szérum kreatinint (≥0, 5 mg/dL). Egyetlen beteg sem hagyta abba a MICARDISHCT tabletta kezelést a zsemle vagy a kreatinin növekedése miatt .

forgalomba hozatalt követő tapasztalatok

a Micardis HCT jóváhagyás utáni alkalmazása során a következő mellékhatásokat azonosították.,Mivel ezeket a reakciókat önként jelentik egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni azok gyakoriságát, vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a kábítószer-expozícióval.,lízis

Idegrendszeri Betegségek: syncope, fejfájás

Tünetek: veseelégtelenség, a vese károsodása, beleértve a heveny veseelégtelenséget

a Reproduktív Rendszer: merevedési zavar

Légúti, Mellkasi gyakori: köhögés

izomrendszer: a kábítószer-kitörés (toxikus bőrkiütés többnyire jelentett astoxicoderma, bőrkiütés, vagy csalánkiütés formájában), angioödéma (a halálos kimenetelű)

Érrendszeri Rendellenesség: ortosztatikus hipotenzió

Olvassa el a teljes FDA felírása információk a Micardis (Telmisartan)