előfordulhat, hogy néhány fontos oka van annak, hogy a Humira alkalmazása esetén előfordulhat néhány súlyváltozás. A Humira (adalimumab) gyártója nem sorolja fel a súlygyarapodást vagy a fogyást, mint lehetséges közvetlen mellékhatást a Humira termékcímkézésében. Azonban más állapotok, tünetek vagy gyógyszerek befolyásolhatják a súlyát, miközben ezt a gyógyszert használja. A Humira-val végzett klinikai vizsgálatok súlygyarapodást is mutattak.,
a Humira egy biológiai tumor nekrózis faktor (TNF) alfa inhibitor, amelyet injekcióval adnak számos különböző autoimmun betegség kezelésére, ahol a gyulladás tünetekhez vezet. Gyakori alkalmazás a rheumatoid arthritis, Crohn-betegség, plakkos psoriasis, colitis ulcerosa, spondylitis ankylopoetica és arthritis psoriatica.
súlygyarapodás
lehet, hogy gyulladása és fájdalma van, nem érzi jól magát, és étvágya csökkenhet, ha nem érzi jól magát., Ez akkor fordulhat elő, ha reumatoid artritisz, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, spondylitis ankylopoetica vagy más állapotok tünetei vannak.
a Humira-val történő gyulladás és fájdalom csillapítása után jobban érezheti magát, és étvágya visszatérhet, ami súlygyarapodáshoz vezethet. Ez általában az idő múlásával lassan történik. A jobb étvágy miatti súlygyarapodás leküzdése érdekében beszéljen kezelőorvosával a hatékony és biztonságos testmozgásról és az egészséges táplálkozás fenntartásáról. Lehet, hogy a jobb egészség miatt könnyebben tud gyakorolni.,
előfordulhat, hogy a Humira – t más gyógyszerekkel együtt alkalmazza a tünetek enyhítésére. Például használhat kortikoszteroid (szteroid) gyógyszereket, például prednizont vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszereket, például naproxent vagy ibuprofent. Ezek a gyógyszerek is vezethet folyadék-visszatartás, súlygyarapodás. A kortikoszteroidok különösen a súlygyarapodáshoz kapcsolódnak.
a Humira más módon is súlygyarapodáshoz vezethet. Például pangásos szívelégtelenségről (CHF) számoltak be a Humira alkalmazása során. A CHF súlygyarapodáshoz vezethet, gyakran a folyadék (víz) visszatartása miatt., Ha duzzanatot (más néven ödémát) tapasztal a lábában, a bokájában vagy a lábában, gyors súlygyarapodást vagy duzzanatot tapasztal a gyomrában, győződjön meg róla, hogy a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
klinikai vizsgálatok a súlygyarapodásra Humira-val
az FDA által jóváhagyott Humira-val végzett klinikai vizsgálatok során a gyógyszer és más Tumor nekrózis faktor (TNF) alfa-inhibitorok súlygyarapodását vizsgálták.
- egy megfigyelési vizsgálat a TNF-blokkoló kezelés hatását vizsgálta a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek súlyára (RA).,
- a vizsgálatban részt vevő betegek legalább 24 hónapig egyszeri kezelésként adalimumabot (Humira, 44 beteg), etanerceptet (Enbrel, 27 beteg) vagy metotrexátot (40 beteg) alkalmaztak, és korábban nem alkalmaztak más biológiai kezelést.
- a vizsgálat kezdetén (kiindulási érték) és 12 és 24 hónap elteltével minden beteg kitöltött egy kérdőívet a fizikai aktivitásról, a dohányzásról, az alkoholról és az étkezési szokásokról.
- 24 hónapos kezelés után csak a TNF-blokkolókkal kezelt betegeknél nőtt a testtömeg., Az etanercept-és adalimumab-kezelésben részesülő betegeknél a metotrexát-terápiához képest 6-szor nagyobb volt a súlygyarapodás kockázata.
- a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a TNF-blokkoló kezelés alatt álló RA-s betegeknél mérlegelni kell a testtömeg-változások alaposabb értékelését.
egy hosszú távú retrospektív vizsgálatban 168 rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő beteg kapott először TNF-blokkolót, és 24 hónapos időszak alatt értékelték.
- Az átlagos testtömeg-változás 12 hónapos kezelés után 1, 58 kg (3, 5 lb) növekedés volt, 24 hónap után pedig 1.,80 kg (4 font) nyereség. 24 hónap elteltével a résztvevők 64,3% – a hízott.
- nem volt statisztikailag szignifikáns egyesület között súlygyarapodás a 12 vagy 24 hónapos korától, nemétől, szteroid használat kezdetekor, anti-TNF kábítószer-vagy kiindulási betegség pontszám (DAS28).
- a kiindulási testtömeg-index (BMI) statisztikailag szignifikáns negatív összefüggést mutatott a súlygyarapodással a 12.és 24. hónapban. RA az alacsonyabb BMIs-ben szenvedő betegek általában TNF-ellenes terápiával híztak.,
egy másik retrospektív analízis a TNF-blokkolóknak a súlygyarapodásra és a testtömeg-indexre (BMI) gyakorolt hatását vizsgálta psoriasisban szenvedő betegeknél. A beteg testtömegét és BMI-jét a vizsgálat megkezdésekor, valamint a 12., 24. és 48. héten hasonlították össze.
- a 286 kezelési ciklusból 178 TNF-blokkolóval (54 adalimumabbal , 61 etanercept-tel és 63 infliximab-tal) történt.
- az Adalimumab és az infliximab súlygyarapodást eredményezett a 12.héttől a 48. hétig. A 12. héten az infliximab-csoport 1,7 ± 4,7 kg-ot (3,7 ± 10,3 lb), az adalimumab-csoport pedig 1,5 k ± 4,5 kg-ot (3,3 ± 9,9 lb) nyert., Ez a hatás a vizsgálat végéig fennmaradt.
- a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az adalimumab (Humira) és az infliximab (Remicade) a testtömeg és a BMI jelentős növekedésével jár együtt.
a gyártó nem számolt be arról, hogy a Humira testsúlycsökkenéshez vezetne, de lehetnek olyan okok is, amelyek miatt a testsúlycsökkenés a gyógyszerrel kapcsolatos tényezők miatt fordulhat elő.
mivel a TNF-blokkolók befolyásolják az immunrendszert, csökkenthetik a fertőzések elleni küzdelem képességét. Ezek a fertőzések étvágytalansághoz és fogyáshoz vezethetnek., A Humira növelheti bizonyos fertőzések, például tuberkulózis (TB) vagy hepatitis B vírus kockázatát. Egyéb gombás, bakteriális vagy vírusfertőzések is előfordulhatnak, ezért feltétlenül értesítse orvosát a testzsír és az izom fogyásáról vagy elvesztéséről. A Humira alkalmazása során kezelőorvosa szorosan figyelemmel fogja kísérni Önt bármilyen fertőzés esetén. Azonnal értesítse orvosát, ha úgy gondolja, hogy fertőzése van.
néhány, a Humira-val kapcsolatban jelentett gastrointestinalis mellékhatás rövid távon súlycsökkenéshez vezethet: ezek közé tartozik a hányinger, a hányás és a hasi (gyomor) fájdalom., A TNF-blokkolók esetében rákot, például limfómákat is jelentettek. A limfóma fogyáshoz vezethet. A limfómák egyfajta vérrák, amely a fertőzés elleni fehérvérsejtekben fordul elő. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is volt lymphoma.
májproblémák fordulhatnak elő olyan betegeknél is, akik TNF-blokkoló gyógyszereket, például Humira-t használnak, és befolyásolhatják az Ön testsúlyát. Ezek a problémák súlyosak lehetnek, májelégtelenséghez és halálhoz vezethetnek., Hívd fel az orvost, ha bármelyik ezek a tünetek:
- nagyon fáradt
- rossz étvágy vagy hányás
- bőr vagy a szemek sárga
- a fájdalom a jobb oldalon a gyomor (has)
Lásd még: a Humira-t: Egy Gyógyszer, Kilenc Használ, több Milliárd Dollárt