US Food and Drug Administration (Română)

siguranță anunț
informații suplimentare pentru consumatori
informații suplimentare pentru profesioniștii din domeniul sănătății
eticheta produsului fotografii

siguranță anunț

SUA, Food and Drug Administration (FDA) a primit cinci rapoarte de erori grave de medicație care implică consumatorii care au folosit Maalox Total Relief, de relief stomac deranjat și medicamente anti-diareice, din greșeală, atunci când au intenționat să utilizeze unul dintre produsele tradiționale antiacide lichide Maalox.,

Datorită potențialului de reacții adverse grave din produs confuzie, filtru de Maalox produse de marcă a fost de acord să:

• Schimba numele de Maalox Scutire Totală de la unul care nu va include numele de „Maalox” și revizuiască grafică și informațiile afișate pe partea din față a produsului container pentru a ajuta distinge ingredientele active și utilizări ale acestui produs de la cele traditionale Maalox antiacide.,
• un program educațional care include sensibilizarea profesioniștilor din domeniul sănătății și a consumatorilor pentru a-i informa despre diferitele produse vândute sub marca Maalox, inclusiv modul de selectare a produsului adecvat al mărcii Maalox.
• monitorizarea siguranței Active și raportarea evenimentelor adverse asociate utilizării produselor marca Maalox.compania se așteaptă să înceapă vânzarea produsului redenumit în septembrie 2010., Până în acel moment, profesioniștii din domeniul sănătății și consumatorii ar trebui să fie conștienți de următoarele:
  • Maalox Total Relief și produsele tradiționale Maalox sunt ambele medicamente lichide disponibile fără prescripție medicală (OTC), dar nu sunt interschimbabile. Aceste produse sunt destinate tratării diferitelor afecțiuni medicale.
  • Maalox Total Relief nu este potrivit pentru persoanele care doresc să utilizeze un antiacid, mai ales dacă au antecedente de ulcer gastro-intestinal sau o tulburare de sângerare.,
  • Maalox Total Relief conține ingredientul activ subsalicilat de bismut și este utilizat pentru a trata diareea, stomacul deranjat asociat cu greață, arsuri la stomac și gaze din cauza supraindulgenței în alimente (supraalimentare).Subsalicilatul de bismut este legat chimic de aspirină și poate provoca efecte adverse similare, cum ar fi sângerarea. Subsalicilatul de bismut are o declarație de avertizare care afirmă că nu trebuie utilizat la persoanele care au sau au antecedente de ulcere gastro-intestinale sau o tulburare de sângerare.,
  • Maalox Total Relief nu trebuie utilizat la copii și adolescenți dacă sunt în convalescență după o infecție virală. De asemenea, produsul nu trebuie utilizat la persoanele care iau medicamente antidiabetice orale, medicamente pentru subțierea sângelui, cum ar fi Coumadin (warfarină) sau Plavix (clopidogrel) și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul și naproxenul.,
  • produsele tradiționale lichide Maalox, inclusiv Maalox Advanced Regular Strength și Maalox Advanced Maximum Strength, sunt produse antiacide bine recunoscute care conțin hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu și simeticonă. Ambele sunt produse OTC și sunt utilizate pentru ameliorarea indigestiei acide, arsurilor la stomac, stomacului acru, stomacului deranjat și presiunii și balonării denumite în mod obișnuit gaz.
  • Maalox Total Relief nu trebuie confundat cu produsele tradiționale antiacide lichide Maalox.,FDA este preocupat de impactul asupra sănătății publice de medicamente mix-up-uri cu produse care au aceleași nume sau porțiuni cu același nume, dar conțin diferite ingrediente active. Agenția încurajează companiile de droguri să ia în considerare potențialul de confuzie nume atunci când aleg nume de produse OTC.,pentru a evita riscurile potențial grave pentru sănătate asociate cu mix-up-urile de produse Maalox, FDA recomandă consumatorilor:
    • consultați un profesionist din domeniul sănătății sau farmacistul dacă nu sunt siguri ce produs Maalox este potrivit pentru ei.
    • priviți cu atenție etichetele tuturor produselor Maalox pentru a vă asigura că produsul potrivit este achiziționat pentru starea potrivită.
    • citiți ingredientele active, utilizările și avertismentele din caseta „Drug Facts” înainte de a cumpăra orice produs Maalox.,raportați orice efecte secundare din utilizarea produselor Maalox către programul FDA MedWatch, utilizând informațiile din partea de jos a acestei pagini.

    informații suplimentare pentru profesioniștii din domeniul sănătății

    • când recomandați un produs OTC, cum ar fi Maalox, consultați produsul prin denumirea completă a produsului (de exemplu, Maalox Total Relief, Maalox Advanced Regular Strength sau Maalox Advanced Maximum Strength) sau utilizați numele ingredientului activ.
    • asigurați-vă că pacienții cunosc Numele produsului și înțeleg utilizările produsului înainte de cumpărare.,
    • raportați evenimente adverse sau erori de medicație care implică produse Maalox, cum ar fi utilizarea produsului greșit din cauza unor nume confuze, la programul FDA MedWatch folosind informațiile din partea de jos a acestei pagini.

    Eticheta Produsului Fotografii