PMC (Română)

în aprilie 1955, peste 200 000 de copii din cinci state occidentale și mijlocii din vestul SUA au primit un vaccin polio în care procesul de inactivare a virusului viu sa dovedit a fi defect. În câteva zile au fost raportate cazuri de paralizie și în decurs de o lună a trebuit abandonat primul program de vaccinare în masă împotriva poliomielitei., Investigațiile ulterioare au arătat că vaccinul, fabricat de firma familială din California a Cutter Laboratories, a provocat 40 000 de cazuri de poliomielită, lăsând 200 de copii cu diferite grade de paralizie și ucigând 10.Paul Offit, pediatru și avocat proeminent al vaccinării, stabilește „incidentul Cutter” în contextul luptei științei medicale împotriva poliomielitei și a altor boli infecțioase de-a lungul secolului XX., El ne amintește că, într-un deceniu de la identificarea lui Karl Landsteiner a virusului poliomielitei în 1908, o epidemie din New York a ucis 2400 de persoane (majoritatea copii) și a lăsat alte mii cu un handicap de-a lungul vieții. În anii 1950, focarele de vară din SUA au provocat zeci de mii de cazuri, lăsând sute paralizate sau moarte. „Al doilea doar la bomba atomică”, poliomielita a fost „lucrul de care americanii se temeau cel mai mult”.,Offit oferă o prezentare captivantă a modului în care „March of Dimes”, inspirat în parte de experiența personală a președintelui Franklin D Roosevelt despre poliomielită, a strâns fonduri pentru cercetare și a concentrat atenția națională asupra bolii. El profilează figuri de frunte, în special Jonas Salk și Albert Sabin —personaje strălucitoare, egoiste și defecte—pionieri în dezvoltarea vaccinului și ca celebrități științifice și notorii pentru rivalitatea lor personală amară.Offit oferă o judecată echilibrată atât asupra incidentului Cutter, cât și asupra vaccinurilor Salk și Sabin., Revizuind eșecurile proceselor de fabricație și inspecție, el exonerează Salk de vină și concluzionează că ” guvernul federal, prin intermediul agenției sale de reglementare a vaccinurilor… a fost în cea mai bună poziție pentru a evita tragedia Cutter”. Trei companii mai mari au produs vaccinuri polio sigure conform protocolului Salk pentru inactivarea virusului cu formaldehidă. Lipsa de experiență și expertiză în laboratoarele Cutter, nedetectate de inspectori, a provocat dezastrul.,în timp ce recunoaște răutatea lui Salk față de colegi, Offit crede că, refuzându-i un premiu Nobel, istoria s-a ocupat dur de un om care a fost „primul care a făcut multe lucruri” care au contribuit la eradicarea virtuală a poliomielitei în SUA. Incidentul de tăiere a dus la înlocuirea vaccinului tratat cu formaldehidă Salk cu tulpina atenuată a lui Sabin., Deși lui Sabin vaccin a avut avantajele de a fi administrat pe cale orală și de promovarea mai largă de contact imunitate’, ar putea fi, de asemenea, re-activat prin trecerea prin intestin, care rezultă în cazuri ocazionale de poliomielita (încă provocând paralizie în șase până la opt copii în fiecare an, în anii 1980 și 1990, când o modificare de vaccin Salk a fost re-introdus). Ca Offit observă, `în mod ironic, Cutter incident—prin crearea de percepție în rândul oamenilor de știință și a publicului care Salk vaccin periculos —a dus în parte la dezvoltarea unui vaccin polio a fost mai periculos’.,

incidentul de tăiere a avut o moștenire ambivalentă. Pe de o parte, a dus la reglementarea federală eficientă a vaccinurilor, care astăzi se bucură de un record de siguranță „neegalat de orice alt produs medical”. Pe de altă parte, hotărârea judecătorească conform căreia Cutter era obligat să plătească despăgubiri celor afectați de vaccinul său polio—chiar dacă nu s—a dovedit a fi neglijent în producția sa-a deschis porțile unui val de litigii. Drept urmare, „vaccinurile au fost printre primele produse medicale aproape eliminate prin procese”., Într-adevăr, Programul Național de compensare a prejudiciului vaccinului a fost introdus în 1986 pentru a proteja producătorii de vaccinuri împotriva litigiilor la o scară care amenința producția continuă de vaccinuri. Totuși, multe companii au optat din acest low-profit, cu risc ridicat de câmp, lăsând doar o mână de firme pentru a satisface o cerere tot mai mare (rezultate în ultimii lipsa de gripa si alte vaccinuri).,climatul contemporan de aversiune față de risc și litigii prădătoare descurajează introducerea de noi vaccinuri și descurajează inovația într-un domeniu care se mândrește cu unele dintre cele mai impresionante realizări ale medicinei moderne. Pentru a proteja dezvoltarea vaccinului—și, în cele din urmă, sănătatea publică —Offit propune oprirea opțiunii de a da în judecată producătorii de vaccinuri și ca compensațiile să fie disponibile numai prin Programul Oficial.