EFECTE SECUNDARE

următoarele reacții adverse sunt discutate în altă parte în etichetarea:

  • Hipotensiune arterială
  • Insuficiență Renală
  • Electroliti si Tulburari Metabolice

Studiile Clinice Experiență

Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte variate, reacție adversă ratesobserved în studiile clinice de droguri nu poate fi direct comparat cu ratele în studiile clinice de soarta altui medicament și nu poate reflecta ratele observate în practică.,

MICARDIS HCT a fost evaluată siguranța în mai mult de 1700 de pacienți, inclusiv 716 tratate forhypertension pentru mai mult de 6 luni și 420 pentru mai mult de 1 an. Reacțiile Adverse au fost limitate la cele raportate anterior pentru telmisartan și/sau hidroclorotiazidă.în tabelul 1 sunt prezentate reacțiile Adverse care apar cu o incidență ≥2% la pacienții tratați cu telmisartan/hidroclorotiazidă și cu o rată mai mare decât la pacienții tratați cu placebo .,

Tabelul 1 Reacții Adverse cu o Incidență de ≥2% la Pacienții Tratați cu Telmisartan/Hidroclorotiazidă și la o Rată mai Mare Decât la Pacienții Tratați cu Placebo*

Alte reacții adverse observate pentru telmisartan/hidroclorotiazidă au fost: durerea (inclusiv andabdominal), dispepsie, eritem, vărsături, bronșită, și faringite.reacțiile Adverse au apărut cu aproximativ aceeași frecvență la bărbați și femei, la pacienții mai în vârstă și mai tineri și la pacienții de culoare și non-negru.,tis (vasculitis and cutaneousvasculitis), fever, respiratory distress including pneumonitis and pulmonary edema, anaphylacticreactions

Metabolic: hyperglycemia, glycosuria

Musculoskeletal: muscle spasm

Nervous System/Psychiatric: restlessness

Renal: interstitial nephritis

Skin: erythema multiforme including Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis including toxicepidermal necrolysis

Special Senses: transient blurred vision, xanthopsia

Clinical Laboratory Findings

Creatinine, Blood Urea Nitrogen (BUN)

Increases in BUN (≥11.,2 mg/dL) și creatinina serică (≥0, 5 mg/dL) au fost observate la 2, 8% și, respectiv, 1, 4% dintre pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați cu MICARDIS HCT comprimate în studii controlate. Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul cu comprimate MICARDISHCT din cauza creșterii bunului sau a creatininei .

experiența după punerea pe piață

următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării după punerea pe piață a MICARDIS HCT.,Deoarece aceste reacții sunt raportate în mod voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație cauzală cu expunerea la medicament.,liza

Tulburări ale Sistemului Nervos: sincopă, durere de cap

Renale și ale căilor Urinare Frecvente: insuficiență renală, insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală acută

genital și Sânului Frecvente: disfuncție erectilă

tulburări Respiratorii, Toracice și Mediastinale Frecvente: tuse

Cutanate și ale Țesutului Subcutanat: erupție medicamentoasă (toxice erupții la nivelul pielii mai ales raportat astoxicoderma, erupții cutanate și urticarie), angioedem (cu evoluție letală)

Tulburări Vasculare: hipotensiune arterială ortostatică

Citeste tot FDA informațiile de prescriere pentru Micardis (Telmisartan)