2017 – acest document este destinat furnizorilor de testare și clienților HTS.testarea HIV în contextul medicamentelor antiretrovirale (ARV) a devenit complexă., deși nu este recomandat, persoanele cu status HIV-pozitiv cunoscut la terapia antiretrovirală (tra) pot solicita servicii de testare HIV pentru a „verifica” statusul HIV.
  • persoanele care sunt HIV-negative și iau ARV-uri (adică profilaxia orală înainte de expunere (PrEP)) pentru a preveni achiziția HIV sunt recomandate să se testeze trimestrial. acest set de întrebări frecvente se va concentra pe a doua situație.,

    OMS recomandă anumite teste pentru persoanele (persoanele HIV-negative care prezintă un risc ridicat de achiziție HIV) care iau PrEP:

    • testarea este necesară pentru a exclude infecția cu HIV înainte de inițierea PrEP. Odată ce un individ a fost inițiat pe PrEP, testarea HIV este sugerat la fiecare trei luni și ori de câte ori repornirea PrEP după încetarea să se pronunțe în sau exclude infecția cu HIV.
    • persoanele aflate în PrEP cu status HIV neconcludent trebuie testate din nou în 14 zile., Persoanele aflate în PrEP cu un diagnostic HIV pozitiv vor trebui să fie plasate pe terapie antiretrovirală complet supresivă (ART ).
    • alte teste recomandate în contextul de Pregatire initierea si monitorizarea creatininei serice pentru a verifica funcția renală, antigenul de suprafață al hepatitei B (și a altor markeri) pentru a determina Hepatita B de stare, testarea pentru anumite infecții cu transmitere sexuală, precum sifilisul, gonoreea și chlamydia, precum și anticorpi pentru hepatita C și sarcina în cazul în care este indicat.

    1-Ce strategie de testare recomandă OMS pentru testarea utilizatorilor PrEP?,

    OMS recomandă urmărirea strategiilor OMS de testare HIV pentru diagnostic (OMS, 2015). această abordare a sănătății publice va reduce la minimum șansa de confuzie care poate apărea dacă se utilizează diferite strategii de testare pentru utilizatorii PrEP vs non-PrEP.

    2-Ce algoritm de testare recomandă OMS pentru testarea utilizatorilor PrEP?

    OMS recomandă urmărirea algoritmului(algoritmilor) de testare validat (e) pentru diagnosticul HIV desemnat de autoritățile naționale. Aceasta va folosi o combinație de teste serologice pentru detectarea anticorpilor la HIV și/sau antigeni HIV (mai degrabă decât la HIV în sine ).,

    un autotest nereactiv nu este suficient pentru a iniția PrEP.

    3 – pentru a reduce riscul unui rezultat fals negativ, ar trebui să se utilizeze un test de antigen/antigen de generația a 4-A pentru testare în contextul PrEP?

    există întotdeauna un risc mic ca nivelul anticorpilor la HIV în infecția timpurie (perioada ferestrei) să fie prea mic pentru a fi detectabil. Dar acesta este un risc legat de diagnosticul HIV la orice persoană, nu doar la utilizatorii PrEP.,

    când clientul / pacientul ia PrEP așa cum i s-a prescris, riscul de a se infecta cu HIV este destul de scăzut, deci dacă rezultatul testului său nu este reactiv la un test serologic – un astfel de test de diagnostic rapid HIV-1/2 – probabilitatea ca acest rezultat al testului să fie incorect este foarte scăzută.

    un rezultat al testului non-reactiv în timpul perioadei de fereastră (adică perioada de timp dintre infecția HIV și momentul în care anticorpii pot fi detectați prin teste serologice) nu înseamnă că testele nu funcționează conform așteptărilor., Aceasta reflectă nivelurile scăzute de anticorpi în timpul perioadei de fereastră, ceea ce duce la scăderea probabilității ca orice test să poată detecta infecția cu HIV.testele de a patra generație care detectează atât antigenul, cât și anticorpii sunt utilizate pe scară largă pentru screeningul HIV în contextul screeningului sângelui și al produselor din sânge. Cu toate acestea, datele recente arată că sensibilitatea clinică pentru detectarea antigenului poate fi mai mică decât cea raportată anterior (Fransen K et al. 2017).Prin urmare, utilitatea clinică a testului de generația a 4-A poate fi mai mică pentru diagnosticul HIV decât se aștepta., adăugarea unui test de generația a 4-A trebuie luată în considerare în contextul complexității care se adaugă strategiei de testare. Strategiile actuale de testare OMS trebuie adaptate pentru a include un test de antigen p24 (cu etapa de neutralizare) pentru a exclude sau exclude antigenemia HIV atunci când este inclus un test de generația a 4-a.

    4-pentru a reduce riscul unui rezultat fals negativ, ar trebui să se utilizeze un test NAT (cum ar fi încărcătura virală HIV) pentru testare în contextul PrEP?,

    testele de testare a acidului Nucleic (Nat) sunt destinate să detecteze HIV în sine, mai degrabă decât anticorpii împotriva HIV (cum este cazul testelor serologice). Studiile efectuate la persoanele supuse seroconversiei arată că testele NAT sunt mai sensibile în raport cu testele serologice (Patel P et al., 2010). Dar nu există teste disponibile în prezent, inclusiv teste NAT, care pot detecta infecția cu HIV în perioada foarte timpurie a infecției cu HIV.,

    în setările cu resurse limitate, utilitatea clinică(1) a testelor NAT în cadrul unui algoritm de testare pentru testerii PrEP poate fi mai mică decât se aștepta, deoarece testele NAT pot fi utilizate numai pentru a se pronunța în infecția cu HIV. Dacă rezultatul testului NAT este „HIV nedetectabil”, acest lucru nu exclude în mod concludent infecția cu HIV. Prin urmare, testele NAT nu sunt utilizate pentru diagnosticul HIV.în orice caz, riscul de achiziție HIV în timp ce luați PrEP în mod constant și corect este foarte scăzut.,

    (1) utilitatea clinică = măsura în care introducerea unui test specific îmbunătățește rezultatele de sănătate în raport cu cea mai bună alternativă actuală. (Bossuyt PM și colab., 2012)

    5 – Ce se poate face pentru a atenua rezultatele fals pozitive pentru testare în contextul PrEP?

    utilizatorii PrEP pot dobândi HIV dacă au încetat să mai ia PrEP sau să ia PrEP în mod inconsecvent sau foarte rar dacă au dobândit un virus rezistent la medicamente. Orice utilizator PrEP cu rezultate ale testelor reactive trebuie supus unor teste suplimentare conform algoritmului(algoritmilor) național (naționali) de testare validat (e)., Aceasta înseamnă că pot fi efectuate mai multe teste cu rezultate care nu sunt de acord între ele. Pentru aceste „cazuri problematice”, este important să se adune date, cu cunoștințe ale pacientului, cum ar fi demografia, istoricul clinic, nivelurile de antigen HIV-1 și încărcătura virală sau numărul CD4 la momentul testării. Retestarea este recomandată după 14 zile.

    6-Ce se poate face pentru a atenua rezultatele fals pozitive pentru testare în contextul PrEP?Ce factori contribuie la rezultate false non-reactive sau detectarea întârziată a HIV în rândul utilizatorilor PrEP care ar putea dobândi HIV?,

    scopul ARV este de a reduce replicarea virală, prin urmare, cantitatea de virus disponibilă pentru detectare prin teste NAT este limitată. Prezența limitată a virusului duce la o producție redusă de anticorpi, care este ținta pentru detectarea în testele serologice.

    7 – sunt kituri de testare pentru HIV auto-testare potrivite pentru utilizatorii PrEP?

    pentru inițierea PrEP, un rezultat negativ de auto-testare HIV nu este suficient., Dacă aveți un rezultat negativ de auto-test, deși este probabil să fie corect, veți fi testat din nou la Serviciul PrEP înainte de a începe PrEP conform recomandărilor OMS OMS (2017). Aceeași recomandare se aplică și pentru utilizatorii PrEP care reîncep PrEP.

    OMS recomandă retestarea pentru utilizatorii PrEP în curs de desfășurare, la fiecare 3 luni. Kiturile de testare pentru auto-testarea HIV nu ar trebui să înlocuiască testarea OMS (2017).

    8-Ce se întâmplă dacă primesc un rezultat reactiv al testului HIV în timp ce iau PrEP?,

    testarea regulată este recomandată utilizatorilor PrEP și există șanse mici să primiți un rezultat al testului reactiv, deoarece niciun test nu va fi 100% specific pentru infecția cu HIV.

    nu încetați să luați PrEP și mergeți la o unitate de sănătate pentru teste suplimentare în urma algoritmului(algoritmilor) de testare național validat (e).