Sumar

Harvoni este o acțiune directă medicamente antivirale utilizate pentru a trata hepatita C. este o combinație de două medicamente, sofosbuvir și ledipasvir. Aceste două medicamente sunt co-formulate într-un singur comprimat. Harvoni este aprobat în Canada pentru tratamentul hepatitei cronice C la persoanele cu vârsta peste 18 ani cu genotipul 1 până la 6 al virusului hepatitei C. Utilizarea recomandată depinde de genotip., Harvoni este, de asemenea, aprobat în Canada pentru tratamentul hepatitei cronice C la copiii cu vârsta de 12 ani sau peste cu genotipul 1 al virusului hepatitei C. Se administrează o dată pe zi cu sau fără alimente timp de opt, 12 sau 24 de săptămâni. Harvoni are puține efecte secundare. Efectele secundare sunt în general ușoare și temporare; acestea includ oboseală și dureri de cap. Antiviralele cu acțiune directă sunt foarte eficiente și vindecă peste 95% dintre persoanele cu hepatită C.

ce este Harvoni?Harvoni este un medicament antiviral cu acțiune directă care se utilizează pentru tratarea hepatitei C., Este o combinație a două acțiune directă antivirale: sofosbuvir, care este un NS5B (virusul hepatitei C non-structurale proteine 5B) de nucleotide inhibitor de polimeraza, și ledipasvir, care este un NS5A (virusul hepatitei C non-structurale proteine 5A) inhibitor.Harvoni este aprobat în Canada pentru tratamentul hepatitei cronice C la persoanele cu vârsta peste 18 ani cu genotipul 1 până la 6 al virusului hepatitei C. Utilizarea recomandată depinde de genotip., Harvoni este, de asemenea, aprobat în Canada pentru tratamentul hepatitei cronice C la copiii cu vârsta de 12 ani sau peste cu genotipul 1 al virusului hepatitei C.

cum acționează Harvoni?Harvoni blochează direct capacitatea virusului hepatitei C de a se copia în ficat. Sofosbuvirul interferează cu reproducerea materialului genetic al virusului hepatitei C, iar ledipasvirul acționează interferând cu o proteină necesară virusului. Împreună, acestea reduc foarte mult și apoi opresc producerea de noi copii ale virusului hepatitei C., În timp, aceste acțiuni elimină virusul hepatitei C din organism.

Harvoni vindecă oamenii de hepatită C?antiviralele cu acțiune directă sunt foarte eficiente și vindecă mai mult de 95% dintre persoanele cu hepatită C. Harvoni este unul dintre aceste medicamente antivirale cu acțiune directă foarte eficiente.tratamentul pentru hepatita C este, de asemenea, cunoscut sub numele de răspuns virusologic susținut (RVS). O persoană este vindecată dacă virusul hepatitei C nu mai este detectat în sânge la 12 săptămâni după terminarea tratamentului.,dacă o persoană este vindecată de hepatita C, poate fi reinfectată dacă este expusă din nou la virusul hepatitei C.

cum utilizează Harvoni persoanele cu hepatită C?Harvoni se administrează sub forma unui comprimat, o dată pe zi, timp de opt, 12 sau 24 de săptămâni. Durata tratamentului depinde de o serie de factori, inclusiv genotipul virusului, experiența anterioară de tratament și absența sau prezența leziunilor hepatice severe. Tratamentul durează în general 12 săptămâni., Persoanele care nu au fost niciodată tratate înainte, care nu au ciroză și care au o încărcătură virală a hepatitei C sub 6 milioane UI/ml pot fi eligibile pentru opt săptămâni de tratament.fiecare comprimat este disponibil sub formă de comprimat în combinație fixă care conține sofosbuvir 400 mg și ledipasvir 90 mg. Harvoni poate fi luat cu sau fără alimente.este posibil ca persoanele cu anumite genotipuri virale sau cu leziuni hepatice severe să fie nevoite să ia Harvoni împreună cu ribavirina. Ribavirina este un alt tip de medicamente antivirale; nu este un antiviral cu acțiune directă., Informațiile despre ribavirină sunt incluse într-o fișă informativă separată.

cât de important este să rămânem la tratament?toate medicamentele funcționează cel mai bine atunci când sunt luate exact așa cum este prescris și direcționat. Persoanele care iau Harvoni trebuie să-și ia pastilele în fiecare zi, așa cum le-a prescris medicul. Este foarte important să terminați întregul curs de tratament. Acest lucru oferă tratamentului cea mai bună șansă de a lucra pentru a vindeca hepatita C.

ce se poate face cu privire la dozele ratate?,

când o persoană care ia Harvoni omite o doză și se apropie de 18 ore de la momentul în care ar fi trebuit să fie luată, este important să luați doza omisă imediat sau cât mai curând posibil. Dacă au trecut mai mult de 18 ore de la administrarea unei doze, doza respectivă trebuie omisă și următoarea doză trebuie luată la momentul potrivit. Nu trebuie luată o doză dublă. O persoană trebuie să-și continue tratamentul până când au fost luate toate dozele.dacă o persoană consideră că este dificil să adere la tratament, este important să discutați acest lucru cu asistenta medicală sau cu medicul., Sfaturi pentru lipirea tratamentului pot fi găsite în hepatita C a lui CATIE: un ghid aprofundat.

avertismente

1. Riscul de reactivare a virusului hepatitei B la pacienții infectați concomitent cu virusurile hepatitei C și hepatitei B

US Food and Drug Administration (FDA) recomandă ca toate persoanele care încep tratamentul hepatitei C cu medicamente antivirale cu acțiune directă să fie testate pentru hepatita B înainte de începerea tratamentului.,

au fost un număr mic de rapoarte de reactivare a infecției cu virus hepatitic B, când cu acțiune directă antivirale ca Harvoni sunt folosite pentru tratarea hepatitei C la persoanele care sunt co-infectați cu virusul hepatitei B. Reactivarea virusului hepatitei B poate provoca, în unele cazuri, complicații grave. Persoanele care iau în considerare utilizarea Harvoni trebuie să discute cu medicul sau asistenta despre starea infecției cu virusul hepatitic B.

2., Producătorul Harvoni, Gilead Sciences, afirmă că au existat cazuri de probleme la unii oameni care au luat medicamentul cardiac amiodaronă și medicamente care conțin sofosbuvir. Harvoni conține sofosbuvir. Prin urmare, Gilead recomandă ca Harvoni să nu fie utilizat de persoanele care iau amiodaronă.

3. Alăptarea/alăptarea

persoanele cu sugari și care iau Harvoni nu trebuie să-și alăpteze sau să-și alăpteze copiii. Nu se cunoaște dacă medicamentul este prezent în laptele uman.

4., Persoanele cu vârste de 12-18 ani, fără genotipul 1 de virus, și toți copiii sub vârsta de 12 ani

eficacitatea tratamentului cu Harvoni pentru persoanele cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani care sunt infectate cu un genotip al virusului hepatitei C, altele decât genotipul 1 nu a fost determinată. Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Harvoni pentru copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost, de asemenea, determinate.

5., Grupe speciale de pacienți

Oamenii cu oricare dintre următoarele condiții ar trebui să vorbesc cu medicul sau asistenta despre cel mai adecvat tratament pentru hepatita C opțiuni pentru ei:

  • timpul sarcinii sau de planificare o sarcină în timpul tratamentului pentru hepatita C
  • probleme la ficat, alta decât hepatita C
  • transplant de ficat
  • grave leziuni renale sau dializă
  • co-infecție cu virusul hepatitei B
  • co-infecție cu HIV
  • condiție ereditare rare de galactoză (zahăr din lapte) intoleranță

Harvoni este, în general, sigur si extrem de eficient., Orice persoană care are în vedere tratamentul cu Harvoni trebuie să discute toate afecțiunile medicale cu medicul sau asistenta medicală.cele mai frecvente efecte secundare ale Harvoni sunt:

  • oboseală (oboseală extremă)
  • cefalee

în majoritatea cazurilor, aceste reacții adverse sunt ușoare sau moderate și se remit treptat.unele medicamente prescrise, medicamente fără prescripție medicală, ierburi, suplimente și medicamente stradale pot interfera cu absorbția și/sau eficacitatea Harvoni. Aceasta se numește interacțiune medicamentoasă.,unele medicamente luate pentru alte afecțiuni pot interacționa cu Harvoni, crescând sau scăzând nivelul unuia sau ambelor medicamente din organism. Nivelurile crescute pot duce la efecte secundare noi sau mai severe. Nivelurile scăzute pot însemna că medicamentul nu va fi la fel de eficient.este important ca oamenii să discute toate medicamentele, suplimentele, ierburile și medicamentele de stradă pe care le iau cu medicul, asistenta medicală sau farmacistul. Dacă o persoană are mai mult de un medic sau farmacist, este posibil ca interacțiunile medicamentoase să fie ratate. Utilizarea aceleiași farmacii pentru toate prescripțiile poate fi de ajutor.,această fișă informativă nu este completă și enumeră doar câteva dintre interacțiunile medicamentoase potențiale și reale cu Harvoni. Discutați cu un farmacist pentru a afla mai multe despre interacțiunile medicamentoase cu Harvoni.,

producător de Harvoni nu recomandam administrarea Harvoni cu următoarele medicamente și suplimente medicamentoase:

  • medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, cum ar fi amiodarona
  • medicamente anti-sechestru, cum ar fi carbamazepina (Tegretol), fenobarbitalul și fenitoina (Dilantin)
  • tuberculoză medicamente, cum ar fi rifampicina
  • HIV medicamente tipranavir (Aptivus) + ritonavir (Norvir)
  • hepatitei C medicamente simeprevir (Galexos)
  • reducerea nivelului de colesterol medicamente rosuvastatină (Crestor)
  • orice plante medicinale, mai ales Sf., John ‘ s wort (Hypericum perforatum), care este o planta folosita pentru a trata depresia, sau hiperforină sau hipericina, care sunt ingredientele active din sunătoare

Când Harvoni este luată cu următoarele medicamente ar putea provoca interacțiuni medicamentoase semnificative:

Disponibilitatea

Harvoni, produs de Gilead Sciences, a fost aprobat de Health Canada și este disponibil în Canada. Farmaciștii sunt o bună sursă de informații despre acoperirea asigurărilor de sănătate publice și private pentru Harvoni.,secțiunea” Acoperirea tratamentului în regiunea dvs. ” din hepatita C a lui CATIE: un ghid aprofundat conține informații despre acoperirea provincială și teritorială a drogurilor.

Confirmare

vă mulțumim Curtis Cooper, MD, FRCPC, pentru expertiză.