Abstract
Pentru a evalua efectul tratamentului antihipertensiv la activitatea sexuală, 90 hipertensivi bărbați, vârsta 40-49 de ani, toți căsătoriți și fără antecedente de disfuncție sexuală au fost tratați cu 100 mg de atenolol sau 20 mg lisinopril timp de 16 săptămâni, potrivit unui dublu-orb, randomizat, cross-over de design., În prima lună de terapie, activitatea sexuală, evaluate ca fiind numărul de actul sexual episoade pe lună, a scăzut semnificativ atât cu atenolol (de la 7,8 ± 4.3-4.5 ± 2.8, P < .01 V placebo) și lisinopril (de la 7, 1 ± 4, 0 la 5, 0 ± 2, 5, P < .05 v placebo). În curs de desfășurare cu tratamentul, activitatea sexuală a tins spre recuperare în lisinopril (7.7 ± 4.0 actul sexual episoade pe lună, P = NS / placebo), dar nu în atenolol grup (4.2 ± 2.8, P < .,01 V placebo), cu o diferență semnificativă statistic între cele două medicamente (P < .01). Procentul de pacienți care s-au plâns de disfuncție sexuală simptome fost semnificativ mai mare în atenolol – decât în lisinopril-tratat de grup (17% v 3%, P < .05). Aceste constatări sugerează că atenololul induce o agravare cronică a activității sexuale, în timp ce lisinoprilul provoacă doar un declin temporar. Am J Hypertens 1998; 11: 1244-1247 © 1998 American Journal of Hypertension, Ltd.,deși au existat puține studii axate în mod specific pe efectele tratamentului antihipertensiv asupra vieții sexuale, unele studii mari și mai multe rapoarte individuale au sugerat că multe medicamente antihipertensive prescrise în mod obișnuit, în special diuretice, blocante β-adrenergice și α-agoniști centrali, pot afecta funcția sexuală.1-10
documentația privind medicamentele individuale arată o analiză a rezultatelor inconsistente și conflictuale în ceea ce privește incidența tulburărilor funcției sexuale., De exemplu, rapoartele privind incidența impotenței variază de la 4% la 32% cu tiazide, de la 20% la 80% cu metildopa și de la 5% la 40% cu terapia cu propranolol.8 enzimei de conversie a Angiotensinei (ACE) inhibitori nu au fost în general asociate cu tulburări ale activității sexuale,2,6,9 întrucât impotenta și tulburări de ejaculare a fost uneori raportate de către pacienții supuși antagonist de calciu terapie.,9,10
Astfel o diferență în incidența raportată de disfuncție sexuală simptome în timpul tratament antihipertensiv poate fi atribuită diferențelor în metodele, conceptualizare și de raportare, lipsa de măsuri standardizate, diferite droguri, doza și durata de tratament, evaluarea activității sexuale fără legătură cu vârsta, starea civilă, și istoria anterioară disfuncție sexuală, care pot reprezenta factori de confuzie.,scopul acestui studiu a fost de a evalua efectul a două medicamente antihipertensive utilizate pe scară largă, atenololul β1-selectiv β-blocant și inhibitorul ECA lisinopril, asupra activității sexuale la subiecții hipertensivi esențiali nou diagnosticați, tratați niciodată, omogeni pentru sex, vârstă, stare civilă și lipsa simptomelor anterioare ale disfuncției sexuale.
metode
acesta a fost un studiu randomizat, dublu-orb, încrucișat., Pentru a studia o populație relativ omogenă, au fost recrutați pacienți care îndeplinesc următoarele criterii de includere: bărbați cu vârste cuprinse între 40 și 49 de ani, toți căsătoriți, cu o hipertensiune esențială nou diagnosticată, niciodată tratată (tensiune arterială diastolică ≥95 mm Hg) și fără simptome de disfuncție sexuală. Pacienții cu antecedente recente de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, hipertensiune arterială secundară, insuficiență cardiacă, angină pectorală, insuficiență renală (creatinina serică >1,3 mg/dL), diabet zaharat, sau orice relevante boli cronice au fost excluși din studiu., Toți pacienții și-au dat consimțământul informat, iar protocolul de studiu a fost aprobat de comitetul local de etică.designul studiului a constat într-o perioadă de 4 săptămâni de tratament cu placebo, urmată de o perioadă de tratament activ de 16 săptămâni, timp în care pacienții au fost tratați aleatoriu zilnic cu lisinopril 20 mg sau atenolol 100 mg. După o altă perioadă de 4 săptămâni în care s-a administrat placebo, pacienții au fost trecuți la regimul alternativ pentru încă 16 săptămâni. Utilizarea unui grup placebo pentru întreaga perioadă de studiu a fost considerată lipsită de etică.,
pacienții au fost evaluați la vizita de screening, la sfârșitul fiecărei perioade placebo și după 4 și 16 săptămâni din fiecare perioadă activă de tratament. La fiecare vizită a fost măsurată tensiunea arterială (BP) (prin sfigmomanometru standard de mercur, Korotkoff I și V), iar pacienților li sa dat un chestionar cu instrucțiuni pentru auto-completare. Întrebările care se ocupă de disfuncția sexuală (ați observat o scădere a interesului pentru sex? Ai avut probleme în obținerea unei erecții? Ai avut probleme în menținerea unei erecții? De câte ori ați avut relații sexuale în ultimele 2 săptămâni?,) au făcut parte dintr-o serie de întrebări privind diferite aspecte ale calității vieții. După asigurarea confidențialității, chestionarele codificate prin numere de identificare au fost completate de respondent într-o zonă privată, iar răspunsurile au fost returnate într-un plic sigilat. Au fost evaluate numărul mediu de episoade de relații sexuale pe lună și numărul de pacienți care se plâng de simptomele disfuncției sexuale.
rezultatele sunt exprimate ca valori medii ± SD. Analiza statistică a datelor a fost efectuată prin analiza varianței și analiza regresiei liniare, după caz. A P ≤ .,05 a fost considerat semnificativ. Pentru a verifica ipotezele de bază ale proiectării încrucișate, pe lângă evaluarea efectului perioadei, a fost investigată și prezența efectului de reportare sau de secvență.11 Cu toate acestea, nu a fost găsit niciun efect de perioadă variabilă sau, mai precis, niciun efect de secvență.
rezultate
Un total de 94 de bărbați, cu o vârstă medie de 45, 1 ani, au intrat în studiu; 90 l-au finalizat. Patru pacienți au fost pierduți la urmărire.atât atenololul, cât și lisinoprilul au fost la fel de eficiente în scăderea valorilor BP., Tensiunii arteriale sistolice (TAS) și DBP reducerile au fost foarte semnificative după 4 săptămâni de tratament cu ambele atenolol (-19.1/12.1 mm Hg, P < .001 v placebo) și lisinopril (-19.4/12.5 mm Hg, P < .001 v placebo) și a persistat după 16 săptămâni (-14.4/11.6 mm Hg și -20.4/12.3 mm Hg, respectiv, P < .001 v placebo). Normalizarea tensiunii arteriale (DBP ≤90 mm Hg) a fost atinsă la 47% dintre pacienții tratați cu atenolol și la 51% dintre pacienții tratați cu lisinopril.,după cum se arată în Figura 1, în timpul primei perioade cu placebo, numărul episoadelor de contact sexual pe lună a avut tendința de a se reduce comparativ cu valoarea inițială, deși nu a fost semnificativ. După 4 săptămâni de tratament activ, activitatea sexuală a scăzut semnificativ cu ambele atenolol (de la 7, 5 la 4, 4 episoade de act sexual/lună, p < .01 v placebo) și lisinopril (de la 7,2 la 4,8 raporturi sexuale/luna, P < .01 V placebo) fără nicio diferență semnificativă între cele două medicamente., Cu tratament în curs de desfășurare, activitatea sexuală tendința de a recupera în lisinopril la pacienții tratați, dar nu și la cei tratați cu atenolol, în care numărul de actul sexual episoade pe lună după 16 săptămâni de tratament a rămas semnificativ mai mică comparativ cu placebo (4 v 7.5 sexual episoade/luna, P < .01). În timpul celei de-a doua perioade placebo, rata raporturilor sexuale a crescut în ambele grupuri, deși a rămas mai mică comparativ cu valoarea inițială, în special la pacienții tratați cu atenolol., Cross-over de tratament au confirmat scăderea activității sexuale după 4 săptămâni de tratament cu ambele medicamente, deși mai multe marcate cu atenolol decât cu lisinopril comparativ cu placebo (de la 8,4 la 4,8 actul sexual episoade/luna, P < .01 și de la 6, 8 la 5, 2 episoade de relații sexuale/lună, P < .05, respectiv). Din nou, tendința de recuperare a activității sexuale după 16 săptămâni de tratament a fost observată la pacienții tratați cu lisinopril (7, 6 episoade de act sexual/lună, P = ns v placebo), dar nu la pacienții tratați cu atenolol (4.,4 sexual intercourse episodes/month, P < .01 v placebo).
Mean number of sexual intercourse episodes per month during treatment with atenolol and lisinopril. *P < .05; **P < .001.
analiza de Corelație au evidențiat o relație semnificativă între reducerea de actul sexual cardiac și scăderea în medie BP (MBP) după 4 săptămâni de tratament cu ambele medicamente (R2 = 0.173, P < .001 pentru lisinopril și R2 = 0.,133, P < .005 pentru atenolol). O astfel de relație nu a fost încă semnificativă statistic după 16 săptămâni de tratament (R2 = 0.051, P = NS pentru lisinopril și R2 = 0.0027, P = NS pentru atenolol).rezultatele acestui studiu sunt utile pentru unele comentarii atât din punct de vedere metodologic, cât și din punct de vedere clinic., În recrutarea pacienților am stabilit criterii pentru vârstă, sex, stare civilă, lipsa problemelor sexuale și nici o terapie antihipertensivă anterioară, ceea ce ne-a permis să înscriem o populație omogenă și să eliminăm o părtinire importantă în evaluarea funcției sexuale.relațiile dintre vârstă și problemele crescute ale performanței sexuale sunt bine cunoscute, iar nivelurile activității sexuale s-au dovedit a scădea odată cu îmbătrânirea.12 prin urmare, incidența disfuncției sexuale poate varia în funcție de vârsta populației studiate., Pentru a limita efectele confuze ale vârstei, am examinat o populație de vârstă mijlocie, activă sexual, într-un interval de vârstă restrâns.bărbații au fost examinați deoarece efectele medicamentelor asupra sexualității masculine sunt mai bine descrise decât influența lor asupra răspunsului sexual al femeilor, parțial deoarece răspunsul masculin este mai vizibil și cuantificabil.înscrierea subiecților noi la terapia antihipertensivă și fără antecedente de disfuncție sexuală ne-a permis să evaluăm apariția disfuncțiilor sexuale legate de medicație în sine și nu de alți factori.,evaluarea activității sexuale a fost realizată printr-un chestionar autoadministrat care nu se concentrează în mod specific asupra funcției sexuale, ci se ocupă de diverse aspecte ale calității vieții, care s-a dovedit a fi mai sensibil decât interviurile clinice în provocarea problemelor cu funcția sexuală.3
designul studiului ne-a permis să evaluăm cursul de timp al efectelor medicamentelor antihipertensive asupra activității sexuale., Interesant în prima perioadă placebo, nivelul activității sexuale a avut tendința de a scădea, poate ca o consecință a factorilor psihologici legați de diagnosticul hipertensiunii arteriale și de necesitatea tratamentului medicamentos. De fapt, cunoștințele pacienților despre diagnostic s-au dovedit a avea un impact negativ asupra simptomelor raportate și a măsurilor privind calitatea vieții.,13 scădere în continuare a activității sexuale observate după 4 săptămâni de tratament cu ambele atenolol și lisinopril sugerează un efect acut de tratament antihipertensiv, nu de droguri specifice, legate probabil din nou să psihologic factori de scădere a tensiunii arteriale în sine. Această ultimă ipoteză este susținută de găsirea unei relații pozitive între scăderea activității sexuale și scăderea MBP după 4 săptămâni de tratament cu ambele medicamente.,
în Curs de desfășurare cu tratament s-a observat o recuperare a functiei sexuale în lisinopril – dar nu în atenolol pacienții tratați, ceea ce sugerează un efect cronic de terapie antihipertensivă, medicamentul specific, probabil, legate de mecanisme farmacologice, mai degrabă decât să BP scăderea în sine (analiza de corelație nu a reușit să demonstreze o relație între reducerea ratei de actul sexual și scăderea MBP după 16 săptămâni de tratament cu ambele medicamente).constatările noastre privind atenololul sunt de acord cu rapoartele anterioare despre impactul negativ al blocantelor β asupra activității sexuale.,1,2,4,5,9 acest lucru poate fi atribuit inhibării sistemului nervos simpatic, care este implicat în integrarea erecției, emisiei și ejaculării, în reglarea secreției hormonului luteinizant și stimularea eliberării testosteronului.O depresie a nivelului seric de testosteron la pacienții care au primit atenolol a fost raportată de unii investigatori9, dar nu și de alți cercetători.,Datele noastre privind efectul cronic al lisinoprilului au confirmat observațiile anterioare despre incidența scăzută a disfuncției sexuale cu inhibitori ECA, probabil datorită faptului că aceste medicamente funcționează prin alte canale decât sistemul nervos simpatic în scăderea BP.2,9
Psihologic factori ar putea explica de ce, în cel de-al doilea placebo perioadă, actul sexual rata, deși mai mare decât în timpul tratamentului activ, a rămas mai mică în comparație cu valorile inițiale, mai ales în atenolol tratați pacienții, care au cunoscut marile tulburări ale activității sexuale., Tratamentul încrucișat a confirmat apariția unui efect acut, nu specific medicamentului, al terapiei antihipertensive, caracterizat printr-o scădere a ratei actului sexual cu ambele medicamente, urmată de o agravare cronică a activității sexuale numai la pacienții tratați cu atenolol.impactul negativ al terapiei cronice cu atenolol asupra funcției sexuale a fost confirmat de procentul mai mare de pacienți care s-au plâns de simptome de disfuncție sexuală după 16 săptămâni de tratament β-blocant, comparativ cu cei tratați cu lisinopril (17% v 3%).,în concluzie, rezultatele acestui studiu, care se referă la o populație de vârstă mijlocie, activă sexual de bărbați hipertensivi nou diagnosticați, niciodată tratați, sugerează că atenololul β-blocant a provocat o agravare cronică a activității sexuale, în timp ce inhibitorul ECA lisinopril a indus doar o scădere temporară a activității sexuale.
:
.,
;
:
–
.
,
,
et al. :
.
;
:
–
.,
,
,
și colab. :
.
;
:
–
.,
,
,
,
:
.
;
:
–
.,
,
,
,
:
.
;
:
–
.,
,
,
et al. :
.
;
:
–
.,
:
.
;
:
–
.
,
,
et al. :
.,
;
:
–
.
,
,
,
:
.
;
(
):
–
.,
,
,
et al. :
.
;
:
–
.div>
:
.
,
,
.,
:
.
;
:
–
.
,
,
:
.,
;
:
–
.div>
,
:
.
;
:
–
.div>
,
,
și colab., :
.
;
:
–
.