ghidurile CONSORT au fost respectate pentru raportarea acestui studiu.

designul studiului

Acest studiu a fost un studiu clinic randomizat, controlat, unic-orb, cu două grupuri paralele (grupuri de intervenție și de control). Acest studiu a fost aprobat de Comitetul de etică al Universității de științe Medicale din Tabriz (Cod: IR.TBZMED.REC.1396.453)., Populația acestui studiu include femeile însărcinate cu vârsta gestațională de 28-32 săptămâni care s-au referit la centrele de sănătate din orașul Khalkhal, Provincia Azerbaidjan de Vest, Iran din februarie până în septembrie 2018. Toți participanții au semnat un formular scris de consimțământ informat. Numai analizorul de date a fost orbit de intervenția primită de grupurile de studiu.criteriile de includere au fost sarcina cu vârsta gestațională 28-32 săptămâni, având prima sau a doua sarcină, disponibilitatea de a naște în Spitalul Imam Khomeini din Khalkhal și lipsa participării la aceleași clase., Criteriile de excludere au fost sarcina cu risc ridicat, inclusiv diabet gestational, preeclampsie, twin și sarcini multiple, mame cu lichid amniotic și placenta tulburări, moartea fatului, boli mintale, și luând anumite medicamente, având cezariana indicații, anterior cezariana, fetale anormale prezentare pelviană stenoza, și macrosomia fetală.,

Randomizare & mascare

Participanții au fost atribuite două grupuri de intervenție (destinatarul tehnici de distragere a atenției) și de control prin stratificat bloc randomizare funcție de numărul de livrări (prima livrare și a doua livrare) cu dimensiuni de bloc de 4 și 6 și cu un 1:1 misiune raport. Blocarea a fost făcută de o persoană neimplicată în colectarea și analiza datelor. Pentru a ascunde alocarea, tipul de intervenție a fost scris pe o foaie de hârtie și sigilat în plicuri Mate., Plicurile au fost deschise de cercetător în ordinea intrării participanților la cercetare și a fost identificat tipul de grup.

proceduri

eșantionarea a început după primirea codului de etică de la Comitetul de etică al Universității de științe Medicale Tabriz și înregistrarea studiului pe site-ul registrului Iranian al studiilor clinice. Khalkhal, un oraș din nord-vestul Iranului, are trei centre de sănătate., În timpul procesului de eșantionare, cercetătorul a întrebat despre informațiile mamelor însărcinate în săptămâna 28-32 prin sistemul de sănătate integrat și a contactat mamele care aveau anumite criterii de includere. De asemenea, printr-un apel telefonic, cercetătorul a informat planul de cercetare și obiectivele acestuia. Participanții au fost evaluați pe baza criteriilor de eligibilitate și, dacă au fost eligibili și dispuși să participe la studiu, au fost rugați să participe la un centru de sănătate la un moment dat., În cadrul participării, au fost furnizate femeilor însărcinate date cuprinzătoare, inclusiv obiectivele, importanța și beneficiile participării la studiu, precum și etapele implementării cercetării. Mai mult, dacă au dorit, chestionarele de bază, inclusiv chestionarul caracteristicilor socio-demografice, PSS și chestionarul fricii de naștere (W-DEQ versiunea A) au fost completate prin interviuri, iar participanții au fost repartizați în două grupuri.,consilierea bazată pe tehnici de distragere a atenției pentru controlul stresului, fricii și durerii a fost prezentată participanților din grupul de intervenție în patru sesiuni într-o săptămână. Toate sesiunile de consiliere au fost conduse de primul autor. Prima sesiune a avut loc în a 32-a săptămână de sarcină. În cadrul acestei întâlniri, toți participanții au încercat să stabilească relații de prietenie și să câștige încrederea participanților. Apoi, cercetătorul a descris în detaliu definiția tehnicii de distragere a atenției și modul în care aceasta afectează gestionarea durerii., În cea de-a doua sesiune, mai multe tehnici de distragere a atenției au fost explicate pentru intervenția de grup; de exemplu, vizionarea de filme, rezolvarea de masă și puzzle-uri, ascult muzica, ilustrând viitorul copilului, amintindu-și de memorie, vorbind despre abilitățile lor, numărare inversă de numere, de numărare ser picături utilizate în timpul travaliului, și, de asemenea, despre interese personale și experiențe., În cea de-a treia sesiune, cercetătorul a primit feedback de la sesiunea anterioară, exerciții au fost efectuate la domiciliu, iar participanții au fost rugați să facă exerciții, inclusiv numărarea anumite litere în timp ce vizionarea video și muzică joc, numărătoarea inversă numerele 3 de 3 din 1000, înregistrează durata de timp în care se pot distra cu aceste metode, și înregistrarea lor interese. Pe baza înregistrărilor lor, cercetătorul le-a oferit facilitățile necesare pentru a le folosi în timpul travaliului., În cea de-a patra sesiune, au fost discutate etapele de livrare, progresul livrării, controlul stresului și fricii folosind tehnici de distragere a atenției, spațiul de naștere și pregătirea nașterii și a fost primit feedback din partea grupului de intervenție. Toți participanții la grupurile de intervenție și control au fost rugați să participe la Centrul de sănătate în săptămâna 36, iar W-DEQ a fost completat prin intervievarea acestora. Pentru participanții la grupul de control, după finalizarea W-DEQ, s-a oferit instruire cu privire la semnele de livrare, etapele de livrare și timpul potrivit pentru trimiterea la spital., În toate sesiunile, principiile consilierii au fost respectate cu atenție. Apoi, toți participanții au primit un număr de telefon al cercetătorului pentru a contacta cercetătorul în caz de durere de muncă și trimitere la spital. Cercetătorul a participat la spital și a folosit scara VAS pentru a înregistra durerea participanților la fiecare oră în timpul fazei active a travaliului. Apoi, chestionarul de stres perceput a fost completat după admiterea participantului în departamentul de livrare la începutul fazei active a muncii prin interviu., Grupul de intervenție, bazat pe interesul lor pentru cea de-a treia sesiune, a fost asigurat de facilități de distragere a atenției, cum ar fi filme, muzică, masă, puzzle, carte și multe altele. Cercetătorul a fost activ alături de mamă pe întreaga fază a fazei active și a tuturor tehnicilor de distragere de către participanți, inclusiv numărarea inversă a numerelor, numărarea picăturilor de ser, memorarea, ilustrarea etc. au fost efectuate în prezența cercetătorului. Pentru mame, filmul lor preferat a fost jucat și li sa cerut să urmărească cu atenție filmul și să numere anumite litere atunci când le urmăresc., Grupul de control a primit îngrijiri de rutină.rezultatele primare au inclus severitatea durerii de muncă și stresul perceput care a fost măsurat prin VAS și PSS, respectiv înainte de intervenție și în faza activă a travaliului. VAS este o riglă gradată de 10 cm lungime, în care pacientul trebuie să-și determine propria evaluare a durerii pe această linie gradată de la zero (fără durere) la 10 (cea mai extremă durere imaginabilă). Pe baza acestei scale, scorul zero denotă travaliul fără durere, 1-3 ca ușoară, 6-4 ca medie, 9-7 ca severă și 9-10 ca niveluri de durere foarte severe ., PSS este format din 14 articole și scorurile se bazează pe 5-element Likert după cum urmează: niciodată = 0, aproape niciodată = 1, uneori = 2, de multe ori = 3, și de multe ori = 4 puncte. Elementele 4-5-6-7, 9, 10 și 13 sunt marcate invers (niciodată = 4, de multe ori = 0). Cel mai mic scor este 0, iar cel mai mare scor este 56. Un scor mai mare indică un stres mai perceput . Fiabilitatea versiunii persane a acestui chestionar a fost calculată de Bastani et al., prin metoda consistenței interne. Ei au obținut un coeficient alfa Cronbach de 74% pentru acest chestionar .,rezultatele secundare au inclus frica de naștere, durata fazei active a travaliului și a doua etapă a livrării, durata totală a livrării, scorul Apgar de primul minut și consumul de oxitocină. W-DEQ-versiunea A a fost utilizată pentru a evalua frica de naștere înainte de intervenție și din nou în a 36-a săptămână de sarcină. Acest chestionar are 33 de întrebări. Mamele își identifică sentimentele personale pe baza unei scale Likert cu 6 elemente (deloc = 0, Foarte scăzut = 1, scăzut = 2, mediu = 3, ridicat = 4 și foarte ridicat = 5)., Întrebări 1, 4, 5, 9, 10, 13, 14-16-17-18, 21-22-23, 26, 28-29-30 sunt marcate în sens invers. Intervalul de scor este de la 0 la 165 și un scor mai mare indică mai multă frică . Fiabilitatea versiunii persane a acestui chestionar a fost evaluată de Abedi et al., care a raportat alfa Cronbach de 0,64 .durata etapelor de livrare, scorul Apgar de primul minut și consumul de oxitocină au fost înregistrate în graficul partograf în timpul travaliului și nașterii de către cercetător.,

analiză statistică

dimensiunea eșantionului din acest studiu a fost calculată pe baza variabilelor de durere și stres folosind software-ul G-Power. Conform rezultatelor studiului realizat de Madadi și colab. (2016) în ceea ce privește variabila durerii, luând m1 = 8,9 (durere înainte de intervenție), m2 = 7,9 (durere după intervenție), sd1 = 1,2, sd2 = 0,9, α = 0,05 și putere = 95% au fost calculate la 31 . Pe baza rezultatelor lui Mirghafourvand și colab. (2014) privind variabila de stres percepută și luată în considerare m1 = 26.,2 (stres perceput înainte de intervenție), cu o reducere de 20% a scorului mediu de stres perceput datorat intervenției (m2 = 19.65), sd1 = Sd2 = 5.5, α = 0.05 și putere = 95% a fost calculat la 28 . Deoarece dimensiunea eșantionului a fost calculată pe baza variabilei durerii a fost mai mare, având în vedere uzura de 10%, dimensiunea finală a eșantionului a fost calculată la 34.analiza statistică a acestui studiu a fost realizată utilizând software-ul SPSS 24. Normalitatea datelor cantitative a fost investigată cu ajutorul testului Kormogrov-Smirnov., Rezultatele au arătat că durata celei de-a doua etape de livrare și scorul de durere nu au avut o distribuție normală. Chi-pătrat, Chi-pătrat pentru trend, Independent T și testele exacte ale lui Fisher au fost utilizate pentru evaluarea coerenței celor două grupuri în ceea ce privește caracteristicile socio-demografice. Pentru a compara scorul mediu de stres perceput și frica de naștere, testul t independent a fost utilizat înainte de intervenție și testul ANCOVA cu ajustarea valorilor de bază și a factorului de stratificare (prima naștere sau a doua naștere) după intervenție., Pentru a compara durata fazei active și durata totală a livrării, a fost utilizat testul t independent și pentru a compara lungimea celei de-a doua etape de livrare și durerea medie în timpul travaliului în cele două grupuri, a fost utilizat testul U Mann-Whitney. Testul Chi-pătrat a fost aplicat pentru compararea frecvenței consumului de oxitocină în cele două grupuri de intervenție și control. Testul exact al lui Fisher a fost folosit pentru a compara scorul Apgar în primul minut (cei care au avut cezariană, scorul Apgar de primul minut a fost evaluat în sala de operație)., Nivelul de semnificație pentru testele statistice a fost considerat mai mic de 0,05. Toate analizele au fost efectuate pe baza intenției de tratament.